Segurança e eficácia de AIV001 em carcinoma basocelular de baixo risco (NMSC)

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino, dos 18 aos 80 anos, inclusive
2. Nenhuma anormalidade clinicamente relevante identificada por um histórico médico detalhado e sinais vitais
3. Presença de lesão de CBC de baixo risco, confirmada histologicamente, com bordas bem definidas e com maior diâmetro antes da biópsia de 5 mm a 20 mm, localizada nos braços ou tronco
4. O diagnóstico histológico da lesão-alvo deve ter sido realizado 5 a 30 dias antes do Dia 1
5. Nenhuma outra doença dermatológica dentro de 50 mm da lesão-alvo no Dia 1
6. Nenhum tratamento prévio ou concomitante da lesão-alvo (incluindo radioterapia)
7. Disposto a se submeter à excisão cirúrgica aproximadamente 63 dias após o primeiro tratamento.

Critério de exclusão:

1. História ou presença de câncer sistêmico
2. Tratamento prévio com radiação no local da lesão ou em qualquer outra parte do corpo nos últimos 20 anos
3. Doença ou tratamento concomitante que suprime o sistema imunológico (por exemplo, história anterior de transplante de órgão, etc.)
4. Doenças cardiovasculares, endócrinas, hepáticas, neurológicas, renais ou outras doenças sistêmicas importantes clinicamente relevantes que possam complicar a execução do protocolo ou a interpretação dos resultados do estudo.
5. História de eventos trombóticos, eventos hemorrágicos e perfuração gastrointestinal e fístula
6. História de recidiva ou presença de qualquer outro subtipo tumoral na lesão-alvo
7. Presença concomitante de uma lesão maligna dentro de 100 mm da lesão-alvo que exigirá tratamento durante o estudo
8. Inscrição atual em qualquer outro estudo de medicamento ou dispositivo experimental dentro de 60 dias a partir do dia 1 deste estudo
9. Evidência de doença dermatológica ou condição dermatológica confusa que dificultaria a realização do estudo ou a interpretação dos resultados (por exemplo, dermatite atópica, eczema, psoríase, xeroderma pigmentosa, etc.)