Az AIV001 biztonságossága és hatékonysága alacsony kockázatú bazális sejtes karcinómában

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 18 és 80 év közöttiek
2. A részletes anamnézis és az életjelek alapján nincsenek klinikailag jelentős eltérések
3. Szövettanilag igazolt, alacsony kockázatú BCC-lézió jelenléte, jól meghatározott határokkal, a biopszia előtti legnagyobb átmérővel 5-20 mm, a karokon vagy a törzsön
4. A céllézió szövettani diagnózisát az 1. nap előtt 5-30 nappal kell elvégezni
5. Nincs más bőrgyógyászati ​​betegség a célléziótól számított 50 mm-en belül az 1. napon
6. A céllézió előzetes vagy egyidejű kezelése (beleértve a sugárterápiát is)
7. Körülbelül 63 nappal az első kezelés után hajlandó műtéti kimetszésre.

Kizárási kritériumok:

1. Szisztémás rák története vagy jelenléte
2. Korábbi sugárkezelés a sérülés helyén vagy bárhol a testen az elmúlt 20 évben
3. Egyidejű betegség vagy kezelés, amely elnyomja az immunrendszert (pl. korábbi szervátültetés, stb.)
4. Klinikailag releváns szív- és érrendszeri, endokrin, máj-, neurológiai, vese- vagy más súlyos szisztémás betegség, amely megnehezítheti a protokoll végrehajtását vagy a vizsgálati eredmények értelmezését.
5. Trombózisos események, vérzéses események, valamint gyomor-bélrendszeri perforáció és fisztula anamnézisében
6. A kórelőzményben előfordult kiújulás vagy bármely más tumor altípus jelenléte a céllézióban
7. Rosszindulatú elváltozás egyidejű jelenléte a célléziótól számított 100 mm-en belül, amely kezelést igényel a vizsgálat során
8. Jelenlegi beiratkozás bármely más vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatba a vizsgálat 1. napjától számított 60 napon belül
9. Bőrgyógyászati ​​betegség vagy zavaró bőrgyógyászati ​​állapot bizonyítéka, amely akadályozná a vizsgálat elvégzését vagy az eredmények értelmezését (pl. atópiás dermatitis, ekcéma, pikkelysömör, xeroderma pigmentosa stb.)