Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til delvis hydrolysert guargummi i behandling av høy stomieffekt blant kreftpasienter med ileostomi

1. november 2022 oppdatert av: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
Dette er en tverrsnittsintervensjonsstudie for å undersøke rollen til delvis hydrolysert guargummi i behandling av høy stomiproduksjon blant kreftpasienter med ileostomi. Denne studien antar at det er forbedring i stomiproduksjon i PHGG sammenlignet med kontroll. Det er to grupper av emner i denne studien. Konvensjonell gruppe (CG) vil inkludere retrospektive historiske data (de personer med postoperativ ileostomi) fra januar 2016 til juni 2019. Intervensjonsgruppe (PHGG) vil være personer med ileostomi som innebærer prospektiv intervensjon ved å gi delvis hydrolysert guargummi ved oppstart oralt. Data om stomiproduksjon (volum og konsistens), lengde på sykehusopphold, reinnleggelse innen 30 dager utskrevet og kostinntak vil bli registrert i datainnsamlingsskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • National Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter med ileostomi
  • Minst 18 år
  • malaysisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kreftpasienter med ileostomi
  • Pasienter som deltar i annen studie samtidig
  • Sårbare emner
  • Palliative pasienter
  • Pasienten har fistel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PHGG
Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og samtykket i intervensjonsperioden vil bli tildelt som PHGG-gruppe. Kirurgisk lege vil innhente samtykke fra kvalifisert subjekt. Etter samtykke vil forsøkspersonene bli vurdert vekt og PG-SGA under opptak. De vil få 4 skjeer (40 g) PHGG, som gir 160 kcal, 0,24 g protein, 30,4 g løselig fiber, 40 g karbohydrat og 0 g sukker når de er tillatt oralt. Ansatt sykepleier vil overvåke overholdelse av emnet på PHGG. Daglig stomiproduksjon og konsistens vil bli registrert, og daglig energiproteininntak vil bli vurdert av ernæringsfysiolog som er ansvarlig. Nyreprofil vil bli tatt daglig som rutineprosedyre for pasienter med ileostomi.
Kosttilskudd: PHGG
Forsøkspersonene vil få 4 skjeer (40 g) PHGG, som gir 160 kcal, 0,24 g protein, 30,4 g løselig fiber, 40 g karbohydrat og 0 g sukker, når det er tillatt oralt.
Annen: CG
Historiske registreringer av pasienter med ileostomi under konvensjonell behandling fra januar 2016 til juni 2019 (før oppstart på PHGG) vil bli vurdert og sporet retrospektivt fra det medisinske systemet. Data vil bli registrert i datainnsamlingsark.
Annen: konvensjonell omsorg
Følg lavfiberdiett og medisiner mot diaré

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ileostomi stomiutgang
Tidsramme: opptil 1 måned
konsistens (bristrol avføringsdiagram; område 1-7; 1 hard mens 7 vannaktig)
opptil 1 måned
ileostomi stomiutgang
Tidsramme: opptil 1 måned
volum (ml)
opptil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 1 måned
dager med sykehusopphold
opptil 1 måned
Gjeninnleggelse innen 30 dager utskrevet
Tidsramme: opptil 1 måned
gjeninnlegges på avdeling på grunn av komplikasjoner etter utskrivning
opptil 1 måned
Diettinntak
Tidsramme: opptil 1 måned
energi (kcal/dag)
opptil 1 måned
Diettinntak
Tidsramme: opptil 1 måned
proteininntak (g/dag)
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute, Malaysia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ChiouYi Ho, Department of Dietetics and Food Service, Institut Kanser Negara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMRR-19-3119-51323

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Kliniske studier på PHGG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere