Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​delvist hydrolyseret guargummi i behandling af høj stomiproduktion blandt kræftpatienter med ileostomi

1. november 2022 opdateret af: HO CHIOU YI, Universiti Putra Malaysia
dette er et tværsnitsinterventionsstudie for at undersøge rollen af ​​delvist hydrolyseret guargummi i høj stomiproduktion blandt cancerpatienter med ileostomi. Denne undersøgelse antager, at der er forbedring i stomioutput i PHGG, hvis man sammenligner med kontrol. Der er to grupper af emner i denne undersøgelse. Konventionel gruppe (CG) vil inkludere retrospektive historiske data (de personer med postoperativ ileostomi) fra januar 2016 til juni 2019. Interventionsgruppen (PHGG) vil være personer med ileostomi, som involverer prospektiv intervention ved at give delvist hydrolyseret guargummi ved oral start. Data om stomiproduktion (volumen og konsistens), længden af ​​hospitalsophold, genindlæggelse inden for 30 dage udskrevet og diætindtagelse vil blive registreret i dataindsamlingsform.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter med ileostomi
  • Mindst 18 år
  • malaysisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kræftpatienter med ileostomi
  • Patienter, der deltager i anden undersøgelse på samme tid
  • Sårbare emner
  • Palliative patienter
  • Patienten har fistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PHGG
Patient, der opfyldte inklusionskriterier og gav samtykke i interventionsperioden, vil blive tildelt som PHGG-gruppe. Kirurgisk læge vil indhente samtykke fra berettiget forsøgsperson. Efter samtykke vil forsøgspersoner blive vurderet vægt og PG-SGA under indlæggelsen. De får 4 kugler (40 g) PHGG, som giver 160 kcal, 0,24 g protein, 30,4 g opløselige fibre, 40 g kulhydrat og 0 g sukker, når de er tilladt oralt. Den ansvarlige sygeplejerske vil overvåge overholdelsen af ​​emnet på PHGG. Daglig stomiproduktion og konsistens vil blive registreret, og det daglige energiproteinindtag vil blive vurderet af diætist i opladet. Nyreprofil vil blive taget dagligt som rutineprocedure for patienter med ileostomi.
Kosttilskud: PHGG
Forsøgspersonerne vil få 4 kugler (40 g) PHGG, som giver 160 kcal, 0,24 g protein, 30,4 g opløselige fibre, 40 g kulhydrat og 0 g sukker, når de er tilladt oralt.
Andet: CG
Historiske registreringer af patienter med ileostomi under konventionel behandling fra januar 2016 til juni 2019 (før start på PHGG) vil blive vurderet og sporet retrospektivt fra det medicinske system. Data vil blive registreret i dataindsamlingsark.
Andet: konventionel pleje
følge fiberfattig diæt og medicin mod diarré

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ileostomi stomi output
Tidsramme: op til 1 måned
konsistens (bristrol afføringsdiagram; område 1-7; 1 hård, mens 7 vandig)
op til 1 måned
ileostomi stomi output
Tidsramme: op til 1 måned
volumen (ml)
op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 1 måned
dages hospitalsophold
op til 1 måned
Genindlæggelse inden for 30 dage udskrevet
Tidsramme: op til 1 måned
genindlægges på afdelingen på grund af komplikationer efter udskrivelsen
op til 1 måned
Kostindtag
Tidsramme: op til 1 måned
energi (kcal/dag)
op til 1 måned
kostindtag
Tidsramme: op til 1 måned
proteinindtag (g/dag)
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute, Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ChiouYi Ho, Department of Dietetics and Food Service, Institut Kanser Negara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-19-3119-51323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med PHGG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner