Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en ernæringsintervensjon som inkorporerer den transteoretiske modellen

5. februar 2019 oppdatert av: LILIA CASTILLO MARTINEz, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effekten av en ernæringsintervensjon som inkorporerer den transteoretiske modellen for motivasjon til endring i sunt kosthold hos pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer: en randomisert kontrollert prøvelse

Hjerte- og karsykdommer er hovedansvarlig for den globale sykdomsbyrden for ikke-smittsomme sykdommer. Behandlingen og forebyggingen er rettet mot å skape endringer i livets vaner; prosentandelen av manglende overholdelse er imidlertid svært høy. Målet med studien var å evaluere effekten av en ernæringsintervensjon hos pasienter med kardiovaskulær risiko som inkorporerer den transteoretiske modellen og motiverende intervjuer på progresjonen i endringsstadiene for å forbedre overholdelse av sunt kosthold. Metoder: etterforskerne inkluderte 105 pasienter som kom til første gang på klinisk ernæringstjeneste i ekstern konsultasjon av National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán, ble randomisert til intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe og endringsstadiet av den transteoretiske modellen, tilstedeværelse eller fravær av angst og depresjon, antropometri, blodtrykk, fysisk aktivitet og matfrekvens, for å bestemme kvaliteten og kvantiteten av matinntaket, ble evaluert. Brukte X² og t-test for sammenligning av baseline data mellom grupper og gjentatte målinger ANOVA for å vurdere forskjeller i post-intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne inkluderte 105 pasienter som ble randomisert til intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe. Kontrollgruppen besto av 41 pasienter, som fortsatte med vanlig intervensjon fra Clinical Nutrition Service i ekstern konsultasjon, som en gang i måneden var tilstede for å motta ernæringsintervensjon med resept på en hypokalorisk diett fra ernæringsfysiologen. Og intervensjonsgruppen besto av 42 pasienter som bruker TM og MI gjennom økter gruppe og økter individuelle med temaer om sunne matvaner undervist av en ernæringsfysiolog, fysisk aktivitet og treningsveiledning undervist av en fysioterapeut, tilberedning av sunn mat med meny undervist av kandidater i gastronomi og konfrontasjon av barrierer gitt av en psykolog.

Begge gruppene hadde en månedlig overvåking i 3 måneder. Dietten som ble foreskrevet til intervensjonsgruppen var med egenskapene til DASH-dietten, i henhold til de nyeste internasjonale guidene til ACC og AHA, for reduksjon av kardiovaskulær risiko.

Når de ble inkludert i studien, ble det brukt på følgende spørreskjemaer for å identifisere endringsstadiet i henhold til TM; Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) for å evaluere tilstedeværelsen av angst og depresjon; 24-timers tilbakekalling av flere trinn; Matforbruksfrekvens for å bestemme kvantiteten og kvaliteten på matinntaket og Rapid Assessment Physical Activity Scale (RAPA), for å bestemme typen, varigheten og intensiteten av fysisk aktivitet til individet. I tillegg målte vi vekt, høyde, midjeomkrets, hofte og blodtrykk.

Til slutt ble hver av variablene beskrevet og analysert i henhold til besøkene der pasientene ble sitert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Menn og kvinner frivillige over 18 år. Dommere for første gang av de forskjellige spesialitetene og subspesialitetene til INCMNSZ.
  • De har e-post, telefon eller personlige mobiltelefoner.
  • Som kunne gå en gang hver måned til konsultasjon.

Sendt inn minst 2 av følgende komorbiditeter:

  • Overvektig eller fedme (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • DM2 med farmakologisk behandling, men uten behandling med insulin.
  • Hypertensjon (≥140/90 mmHg) med eller uten medisiner
  • Midjeomkrets større enn 80 cm kvinner og større enn 90 cm menn
  • Hypertriglyseridemi (>150 mg/dl), HDL-kolesterol <40 mg/dl hos menn og <50 mg/dl hos kvinner. Det ble valgt ut de som har to eller flere kardiovaskulære risikofaktorer (fedme, hypertensjon, DM2 eller dyslipidemi.

Eksklusjonskriterier

  • Diagnose av alvorlig depresjon
  • Kreft
  • Humant immunsviktvirus (HIV)
  • Akutte og kroniske sykdommer som nyresvikt (GFR ˂ 30 ml/min/1,21m2)
  • Sykdom av lever og/eller hjertesvikt
  • Luftveissykdom
  • Fedmekirurgi
  • Sykelig overvekt (BMI ≥40 kg/m2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av 41 pasienter, som skulle gå en gang i måneden for å motta ernæringsintervensjon med resept på en hypokalorisk diett fra ernæringsfysiologen. Kontrollgruppen hadde en månedlig overvåking i 3 måneder.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen besto av 42 pasienter som brukte den transteoretiske modellen og MI gjennom økter gruppe og økter individuelle med temaer om sunne matvaner undervist av en ernæringsfysiolog, fysisk aktivitet og treningsveiledning undervist av en fysioterapeut, tilberedning av sunn mat med meny undervist av kandidater i gastronomi og konfrontasjon av barrierer gitt av en psykolog. Intervensjonsgruppen hadde en månedlig overvåking i 3 måneder. Dietten som ble foreskrevet til intervensjonsgruppen var med egenskapene til DASH-dietten.
Atferdsmessig: Den transteoretiske modellen
Intervensjon med den transteoretiske modellen, gjennom gruppe- og individuelle økter med temaer om sunne matvaner undervist av en kostholdsekspert, fysisk aktivitets- og treningsmanual undervist av en fysioterapeut, tilberedning av sunn mat med meny undervist av nyutdannede i gastronomi, konfrontasjon av barrierer gitt av en psykolog. Denne gruppen hadde en månedlig overvåking i løpet av 3 måneder. Matplanen som ble foreskrevet til intervensjonsgruppen var med egenskapene til DASH-dietten, i henhold til de nyeste internasjonale guidene til ACC og AHA, for reduksjon av kardiovaskulær risiko.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 3 måneder
Vekttap
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NC002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Den transteoretiske modellen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere