Effekter av nye østrogener på glukose og lipider hos postmenopausale prediabetiske kvinneveteraner (CE/BZA)

Menopause er en naturlig prosess preget av østrogenmangel som resulterer i flere uønskede metabolske endringer, inkludert økning i kroppsfett, reduksjon i lipidoksidasjon, svekkelse av glukosetoleranse og hyperinsulinemi. Én av fire kvinner dør av hjerte- og karsykdommer (CVD), og med økningen i forventet levealder vil mange kvinner tilbringe nesten halvparten av livet i en postmenopausal tilstand med østrogenmangel som disponerer dem for metabolsk syndrom, hyperlipidemi (HLD) og type 2 diabetes (T2D) som resulterer i generell økt risiko for CVD. Menopausal hormonbehandling (MHT) er fordelaktig hvis den administreres til kvinner i tidlig overgangsalder, i alderen 50-60 år. Den mest lovende og nye MHT involverer kombinasjonen av konjugerte østrogener (CE) med den selektive østrogenreseptormodulatoren bazedoxifen (BZA) i en enkelt tablett. Den største innovasjonen til CE/BZA er at den gir alle fordelene ved CE-behandling uten bruk og bivirkninger av et gestagen. Dessuten er en viktig gunstig effekt av østrogen også å forhindre postmenopausale metabolske forstyrrelser. Et av de mest omfattende forskningsinitiativene som ble utført på postmenopausal helse til kvinner, The Women's Health Initiative (WHI), involverte nesten 4000 kvinnelige veteraner. Studiene fra WHI viser hvordan militærtjeneste påvirker kvinners levetid og generelle helse sammenlignet med ikke-veteraner. Dataene fra WHI viser at kvinnelige veteraner har høyere dødelighet av alle årsaker enn ikke-veteraner og høyere forekomst av hoftebrudd til tross for lignende risikofaktorer. Også kvinnelige veteraner <65 år ved WHI-registrering var mer sannsynlig å ha opplevd tidligere hysterektomi og tidlig hysterektomi før 40 år sammenlignet med ikke-veteraner.

I tillegg mangler informasjon om effektiviteten av CE/BZA som MHT hos kvinner med unormal glukose. I den forbindelse er det et kritisk behov for å bestemme effekten av CE/BZA på betacellefunksjonen hos overvektige kvinner i overgangsalderen med tidlige glukoseavvik, først og fremst i pre-diabetes og tidlige diabetesstadier, og forhindre utvikling mot fullverdig diabetes som disse kvinnene har høyere risiko for CVD.

I den nåværende studien vil 40 kvinnelige veteraner med fedme, prediabetes og overgangsalder som opplever plagsomme overgangsaldersymptomer bli registrert og randomisert til å motta enten 16 uker med CE/BZA eller 16 uker med placebo for å finne effekten av stoffet på glukose og lipider metabolisme.