Effetti dei nuovi estrogeni su glucosio e lipidi nelle donne veterane prediabetiche in postmenopausa (CE/BZA)

La menopausa è un processo naturale caratterizzato da carenza di estrogeni che si traduce in diversi cambiamenti metabolici indesiderati, tra cui aumento del grasso corporeo, diminuzione dell'ossidazione dei lipidi, compromissione della tolleranza al glucosio e iperinsulinemia. Una donna su quattro muore di malattie cardiovascolari (CVD) e, con l'aumento dell'aspettativa di vita, molte donne trascorreranno quasi la metà della loro vita in uno stato postmenopausale di carenza di estrogeni che le predispone alla sindrome metabolica, all'iperlipidemia (HLD) e al tipo 2 diabete (T2D) con conseguente aumento del rischio complessivo di CVD. La terapia ormonale della menopausa (MHT) è utile se somministrata a donne in menopausa precoce, di età compresa tra 50 e 60 anni. L'MHT più promettente e nuovo prevede la combinazione di estrogeni coniugati (CE) con il modulatore selettivo del recettore degli estrogeni bazedoxifene (BZA) in una singola compressa. La principale innovazione di CE/BZA è che fornisce tutti i vantaggi del trattamento CE senza l'uso e gli effetti collaterali di un progestinico. Inoltre, un importante effetto benefico degli estrogeni è anche quello di prevenire i disturbi metabolici postmenopausali. Una delle iniziative di ricerca più complete intraprese sulla salute delle donne in postmenopausa, The Women's Health Initiative (WHI), ha coinvolto quasi 4.000 donne veterane. Gli studi del WHI mostrano come il servizio militare influenzi la longevità e la salute generale delle donne rispetto ai non veterani. I dati del WHI mostrano che le donne veterane hanno tassi di mortalità per tutte le cause più elevati rispetto ai non veterani e tassi di frattura dell'anca più elevati nonostante fattori di rischio simili. Inoltre, le donne veterane <65 anni al momento dell'arruolamento WHI avevano maggiori probabilità di aver subito un'isterectomia precedente e un'isterectomia precoce prima dei 40 anni rispetto alle non veterane.

Inoltre, mancano informazioni sull'efficacia di CE/BZA come MHT nelle donne con glucosio anormale. A tale proposito, vi è una necessità fondamentale per determinare gli effetti di CE/BZA sulla funzione delle cellule beta nelle donne obese in menopausa con anomalie precoci del glucosio, principalmente nelle fasi pre-diabetiche e diabete precoce, e prevenire l'evoluzione verso il diabete conclamato come queste donne sono a più alto rischio di CVD.

Nel presente studio, 40 donne veterane con obesità, prediabete e menopausa che stanno vivendo fastidiosi sintomi della menopausa saranno arruolate e randomizzate per ricevere 16 settimane di CE/BZA o 16 settimane di placebo per trovare l'effetto del farmaco su glucosio e lipidi metabolismo.