Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Bashan på glukose hos type 2-diabetespasienter og dets relaterte mekanismer

23. januar 2024 oppdatert av: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Effekter av Bashan, en grønnsaksplantebasert sammensatt drikk, på glukose hos type 2-diabetespasienter og dens relaterte mekanismer

Studien hadde som mål å observere effekten av målrettet diett på blodsukkerforbedring hos pasienter med type 2-diabetes ved kontinuerlig glukoseovervåking og å utforske den mulige mekanismen for målrettet diett på forbedring av blodsukker hos pasienter med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkene ble studert ved 2 anledninger, atskilt med minst 7 dager, på en randomisert måte. Rekkefølgen på de enterale infusjonene ble randomisert og tilrettelagt av en biostatistiker som genererte randomiseringskoden og en forskningsansvarlig som forberedte studieløsningene, men som ikke var involvert i datainnsamling eller analyse. Hver anledning ville vare i 14 dager ved å opprettholde daglige spisevaner uten intervensjon og ta 180 ml mineralvann eller Bashan tre ganger om dagen etter måltider. I løpet av 2-ukers testen vil alle forsøkspersoner fortsatt ha på seg kontinuerlige glukoseovervåkingssystemer. Før og etter intervensjonen ble standardmåltidstesten utført på forsøkspersonene, og prøver av serum og avføring osv. fra forsøkspersonene ville bli samlet inn for følgende tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Department of Endocrinology, Zhongda Hospital. Institute of Diabetes, Southeast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med type 2 diabetes;
  2. Med kun diett- og treningskontroll i minst 3 måneder eller stabil bruk av basalinsulin for hypoglykemisk behandling i minst 3 måneder;
  3. Fastende blodsukker er større enn 7,0 mmol/L, 2 timer postprandial blodsukker er større enn 11,1 mmol/L, og glykosylert glykoprotein er 7,0-8,5 %;
  4. 18-60 år gammel;
  5. De som frivillig har signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner som planlegger graviditet som ikke er villige til å ta eller ikke tar tilstrekkelige prevensjonstiltak;
  2. Drikker (mer enn 5 ganger i uken, og 100 g brennevin eller 250 g gul vin eller 5 flasker øl over gjennomsnittet hver gang) eller røykehistorie;
  3. Alvorlig psykisk lidelse de siste 6 månedene;
  4. De som har gjennomgått gastrointestinale operasjoner, unntatt blindtarmbetennelse og brokkoperasjon;
  5. Pasienter med kronisk eller vedvarende hepatitt, pasienter med alvorlig leversykdom som skrumplever, eller de hvis hepatitt B overflateantigen (HBsAg) er positivt og er ledsaget av unormal leverfunksjon (serum glutaminisk pyruvic transaminase og aspartataminotransferase er 2,5 ganger normalverdien) .
  6. Lider av Cushings syndrom, hypofysedysfunksjon og andre sykdommer i det endokrine systemet;
  7. Faktorer som hindrer deltakelse i forskningen, som ustabile medisinske tilstander, inkludert blodtrykk og hjerte- og karsykdommer, etc.

    Jeg. ondartet hypertensjon (blodtrykk > 180/110 mmHg, systolisk blodtrykk > 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 110 mmHg); ustabil blodtrykkskontroll; ii. hjerteinfarkt, andre akutte hjertehendelser som krever sykehusinnleggelse, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller behandling av akutt kongestiv hjertesvikt;

  8. Lider av smittsomme sykdommer som tuberkulose og AIDS;
  9. Anemi: hemoglobin < 10g/dl;
  10. Alvorlig nyresvikt: GFR ≤ 30ml/min/1,73m2;
  11. Ketose, ketoacidose og ukontrollert infeksjon siste 1 måned;
  12. De som anses uegnet til å delta i denne kliniske studien av forskeren av en eller annen grunn;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bashan
en vegetabilsk plantebasert sammensatt drink tilsett etter tre måltider i 14 dager
en vegetabilsk plantebasert sammensatt drink tilsett etter tre måltider i 14 dager
Placebo komparator: Vann
vann som placebo
vann som placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodsukkerforbedring hos pasienter med type 2-diabetes ved kontinuerlig glukoseovervåking.
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulin C-peptid gastrisk tømming
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zilin Sun, Zhongda Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien planla ikke å dele dataene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

3
Abonnere