Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologisk ernæringsteknikk som brukes i initiering av amming (BNTPBSS)

20. april 2022 oppdatert av: Hatice Gul OZTAS

Effekten av biologisk ernæringsteknikk som brukes i initiering av amming hos Primiparas på ammingssuksess og på selveffektivitet: En randomisert kontrollert studie

Mål: Denne forskningen ble utført med det formål å bestemme effekten av biologisk pleieteknikk brukt for å starte amming i primipara på ammesuksess og selveffektivitet.

Materiale og metode: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med 130 mødre som hadde keisersnitt på et offentlig sykehus i Sørøst-Tyrkia (65 eksperimentelle, 65 kontroller).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne forskningen ble utført med det formål å bestemme effekten av biologisk pleieteknikk brukt for å starte amming i primipara på ammesuksess og selveffektivitet.

Materiale og metode: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med 130 mødre som hadde keisersnitt på et offentlig sykehus i Sørøst-Tyrkia (65 eksperimentelle, 65 kontroller). Mødrene i kontrollgruppen fikk rutinemessig sykehusbehandling. Mødrene i forsøksgruppen ble undervist i biologisk pleieteknikk etter den første ammingen og amming ble gitt i henhold til teknikken under innleggelsen. Pre-testdata ble oppnådd ved å bruke LATCH og BSES-SF til mødrene i forsøks- og kontrollgruppene 1. time etter første amming. LATCH ble administrert på nytt på slutten av 8. og 24. time postpartum. Post-testdata ble oppnådd ved å administrere LATCH og BSES på slutten av den 48. timen etter fødselen. I statistisk analyse; telling, prosentfordeling, aritmetisk gjennomsnitt, kjikvadrattest, standardavvik, t-test i avhengige og uavhengige grupper og ANOVA-analyse i gjentatte målinger ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • K.Maraş
      • Kahramanmaraş, K.Maraş, Tyrkia, 46100
        • Kahramanmaraş ISU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år og eldre,
  • Å ha en fullbåren, singel og sunn nyfødt,
  • Har ingen kjente helseproblemer
  • Har ingen generell anestesi
  • Gjennomføring av planlagt keisersnitt,
  • Primiparous kvinner som ikke har en tilstand som hindrer amming. Inklusjonskriterier for forskningen for spedbarn

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner med en risikabel graviditetsdiagnose (som preeklampsi, placenta previa, svangerskapsdiabetes)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Biologisk ernæringsteknikk
Annen: Biologisk ernæringsteknikk
Biologisk ernæringsteknikk kvinne prøver Biologisk fôringsteknikk ble brukt etter hver amming. Ammings selveffektivitet og ammesuksess ble vurdert med jevne mellomrom.
Ingen inngripen: Tildelte intervensjoner
standard omsorgsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første måling: LATCH
Tidsramme: Måling ved andre møte (første 24 timer etter fødsel) for hver gruppe.

Observasjon og evaluering av mødres ammesuksess måles ved hjelp av LATCH-skalaen. LATCH Breastfeeding Diagnostic and Evaluation Scale er en skala fylt ut av forskeren gjennom observasjon.

L: (Lås på brystet)) A: (Hørbart svelging) T: (Type brystvorte) C: (komfort av bryst/ brystvorte) H: (Hold/posisjon)

LATCH består av kombinasjonen av de første bokstavene i den engelske ekvivalenten til de fem kriteriene definert ovenfor. Hvert element vurderes mellom 0-2 poeng. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 10. Skalaen har ingen bruddpunkter. Den lave skåren på skalaen indikerer behov for aktiv intervensjon, støtte og oppfølging etter utskrivning i amming. Jo høyere LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale-score, jo høyere suksess for amming.
Måling ved andre møte (første 24 timer etter fødsel) for hver gruppe.
Andre måling: Skala for selveffektivitet for amming Çeviri sonuçları Skala for selveffektivitet for amming
Tidsramme: Måling for hver gruppe ved tredje møte (2. dag etter fødsel).
Ammings selveffektivitetsnivåer og ammeselvtilliten til mødre måles med ammings-selveffektivitetsskalaen. The Breastfeeding Self-Efficacy Scale (kortform) består av 14 elementer som måler mors ammings-egeneffekt. Maksimal poengsum som kan oppnås fra skalaen er 70, og minimumsscore er 14. Høye skårer fra skalaen indikerer høy selveffektivitet for amming. Skalaen er 5-punkts Likert type; 1 = Ikke i det hele tatt, 2 = Ikke så sikker, 3 = Noen ganger er jeg sikker, 4 = Jeg er sikker, 5 = Jeg er veldig sikker.
Måling for hver gruppe ved tredje møte (2. dag etter fødsel).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hatice Gul OZTAS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hatice Gül Öztaş, KahramanmarasISU
  • Studieleder: Yeşim Aksoy Derya, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KSUHATİCEGULOZTAS001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vi deler ikke individuelle deltakerdata med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amming

Kliniske studier på Biologisk ernæringsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere