Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonsreguleringsstrategier i småbarn og mellombarn

16. november 2023 oppdatert av: Miami University

Forholdet mellom emosjonsregulerende atferd i tidlig barndom og strategier for kognitiv emosjonsregulering i mellombarn og førungdom

Denne studien vil undersøke sammenhengen mellom atferdsmessige emosjonsreguleringsstrategier (ER) ved småbarnsalder 3 og kognitive ER-strategier i mellombarndommen/pre-ungdomen som en del av en pågående longitudinell studie av barns typiske utvikling. Mål 1 er å teste om umodne og modne atferdsmessige ER-strategier ved barn 3 år forutsier henholdsvis unngående og engasjerende kognitive ER-strategier, ved en oppfølgingsvurdering som skal fullføres når barn er 8-12 år. I en fullført bølge av datainnsamling ble barns ER-atferd fremkalt i laboratorieoppgaver preget av nyhet og usikkerhet og ansett som enten umoden (selvberoligende, omsorgsfokusert) eller moden (distraksjon) i en alder av 3. Unngående og engasjerte kognitive ER-strategier vil vurderes ved barns egenrapportering, foreldrerapport og intervjuer med barn etter at de engasjerer seg i nye laboratorieoppgaver preget av usikkerhet. Hypotese 1a: Umodne småbarns atferdsbaserte ER-strategier vil forutsi unnvikende kognitive strategier i mellombarnsalderen/før ungdomsårene. Hypotese 1b: Den modne småbarns atferdsbaserte ER-strategien for distraksjon vil forutsi engasjerte kognitive ER-strategier i mellombarndommen/pre-adolescence. For å gi ytterligere utviklingsinformasjon, er mål 2 å teste om barnets alder ved oppfølgingsvurderingen (fra 8-12 år) modererer forholdet mellom atferdsmessige ER-strategier ved 3-årsalderen og kognitive emosjonsregulerende strategier i middelbarndommen/pre-adolescence. Hypotese 2: Fordi eldre barn vil ha gjennomgått mer utvikling underliggende kognitive ER-strategier, vil relasjoner spesifisert i hypotese 1a og 1b styrkes på tvers av eldre aldre. Til slutt er det utforskende målet å teste teoretisk støttede individuelle (dvs. temperament) og miljøvariabler (dvs. familiens emosjonelle miljø) som potensielle mediatorer eller moderatorer av forholdet mellom atferdsmessige ER-strategier ved 3 år og kognitive ER-strategier i middelbarndommen - preadolescens. Etterforskerne forventer at hemmet temperament er involvert i koblingen mellom umodne atferdsmessige ER-strategier og unngående kognitive ER-strategier, anstrengende kontroll skal være involvert i koblingen mellom modne atferdsmessige ER-strategier og engasjerte kognitive ER-strategier, og det emosjonelle familiemiljøet som skal være involvert i koble umodne/modne atferdsmessige ER-strategier til henholdsvis unngående/engasjerte ER-strategier.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Barn (8 til 12 år) vil bli invitert til å komme til en 1,5 times laboratorievurdering med en forelder (mest sannsynlig mødre). Vi vil samle foreldrerapporterte og barns selvrapporterte unngående og engasjerte kognitive ER-strategier, formulert med henholdsvis tredje eller første person. "Short form"-versjoner vil bli brukt for å redusere belastningen for barn. Emotion Regulation Questionnaire for barn og unge gir en 6-punkts revurderingsskala og en 4-punkts ekspressiv undertrykkelsesskala. Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth – Short Form gir et 8-elements mål på erfaringsmessig unngåelse. Den utvidede versjonen av Children's Response Styles Questionnaire gir en 5-elements skala for problemløsning (også "refleksjon") og en 5-elements skala for drøvtygging (også "brooding"). Mødre vil fylle ut sjekklisten for barns svar på følelser, som spør om disse ER-strategiene som svar på spesifikke følelser, for å undersøke spesifisitet til usikkerhet/frykt.

Etterforskerne vil også vurdere "in vivo" bruk av kognitive ER-strategier ved å bruke et ER-strategiintervju etter at barn opplever usikkerhet via laboratorieprosedyrer. Barn vil se et 2-minutters klipp fra en live-action-film som er validert for å fremkalle følelser i usikkerhetsdomenet hos barn i skolealder. Den primære eksperimentatoren vil intervjue barnet om de kognitive ER-strategiene de brukte ved å bruke åpne spørsmål med påfølgende spørsmål for å tillate rapporter om flere strategier. Den primære eksperimentatoren vil deretter stille lukkede (ja/nei) intervjuspørsmål om hver av de kognitive ER-fokusstrategiene. Barn vil også fullføre to 5-minutters oppgaver fra Laboratory Temperament Assessment Battery - Middle Childhood Version med etablert reliabilitet og validitet i domenet av usikkerhet. I "Storytelling"-oppgaven vil eksperimentatoren instruere barnet til å stå og fortelle en historie om dagen før foran dem og en ukjent forskningsassistent (RA), og vedta en serie standardiserte pauser og meldinger til barnet indikerer at de er ferdig. I "Mask"-episoden går barnet inn i et rom for å se en voksen RA som har på seg en maske som ligner et vansiret ansikt. RA fullfører et standardisert skript med uttalelser og pauser, tar til slutt av masken og engasjerer barnet på en vennlig måte. Den primære eksperimentatoren vil gjenta ER-strategiintervjuet for oppgavene. Hjelpe ER-relevante utfall kan supplere det primære fokuset på kognitive ER-strategier. Atferdsoppgaver (Storytelling, Mask) kan kodes for atferdsmessige ER-strategier (distraksjon, selvberoligende, bud til eksperimentator). Etterforskerne besitter nødvendig utstyr og programvare for registrering og analyse av barns EKG og respirasjon for å tjene som fysiologiske indikatorer for ER. Som en ekstra indikator på familiens følelsesmessige miljø, vil barnet og moren bli bedt om å snakke om aktivitetene i laboratoriet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Forente stater, 45056
        • Miami University Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familie deltok i tidligere faser av denne pågående longitudinelle studien
  • Barnet var 35-42 måneder gammelt for alder 3-vurderingen (eksisterende data)
  • Barnet er mellom 7 og 13 år for foreslått datainnsamling
  • Mødre var eldre enn 18 år ved den opprinnelige registreringen (eksisterende data).
  • Mødre var i stand til å fullføre studieprosedyrer på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Informert samtykke/samtykke avslås
  • Barn diagnostisert med utviklingshemming eller kronisk helsetilstand relatert til avvik i forventet emosjonell utvikling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Følelsesreguleringsobservasjon i middelbarndom/pre-ungdom
Alle deltakere vil engasjere seg i korte laboratorieoppgaver som er designet for å fremkalle en kort opplevelse av følelser/usikkerhet.
Barn vil se et 2-minutters klipp fra en live-action-film og fullføre historiefortelling og maskeoppgaver fra Laboratory Temperament Assessment Battery.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonsreguleringsspørreskjema for barn og unge
Tidsramme: 3 minutter (ved 1,5 timers laboratoriebesøk)
Foreldre- og barns selvrapporteringsversjoner av dette undersøkelsestiltaket, inkludert 6-elements Reappraisal-underskala og 4-elements Expressive Suppression-underskala
3 minutter (ved 1,5 timers laboratoriebesøk)
Unngåelses- og fusjonsspørreskjema for ungdoms-kortskjema
Tidsramme: 2 minutter (ved 1,5 timers laboratoriebesøk)
Foreldre- og barns selvrapporteringsversjoner av dette undersøkelsestiltaket, som gir en 8-elements underskala av Exeriential Avoidance
2 minutter (ved 1,5 timers laboratoriebesøk)
Spørreskjema for svarstiler for barn
Tidsramme: 2 minutter (ved 1,5 timers laboratoriebesøk)
Foreldre- og barns selvrapporteringsversjoner av dette undersøkelsestiltaket, som gir en 5-elements underskala av Problemløsning/Refleksjon, og en 5-elements underskala av Drøvtygging/Brooding.
2 minutter (ved 1,5 timers laboratoriebesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrokardiogram
Tidsramme: 1,5 time i løpet av laboratoriebesøket
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) vil bli utledet som en metrikk av varians i interslagintervaller ved respirasjonshastighet, vist under laboratorieoppgaver
1,5 time i løpet av laboratoriebesøket
Sjekkliste for barns svar på følelser
Tidsramme: 2 minutter (ved 1,5 timers laboratoriebesøk)
Tilstedeværende kontra fraværende svar vil indikere foreldres oppfatning av at barn bruker bestemte emosjonsregulerende strategier innenfor spesifikke emosjonelle domener (lykke, sinne, frykt/usikkerhet)
2 minutter (ved 1,5 timers laboratoriebesøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth J. Kiel Luebbe, Ph.D., Miami University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KielR032022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte og behandlede data vil bli lagt ut til Open Science Framework. Ingen identifiserende informasjon vil bli delt. Den endelige versjonen av data (f.eks. atferdskodingssammensetninger, undersøkelsespoeng) rapportert i manuskripter vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli lagt ut mot slutten av tilskuddsperioden (måned 21-24), dersom finansiering mottas. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Akademisk tilhørighet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Følelsesregulering

3
Abonnere