- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05415319
Стратегии регуляции эмоций в детском и среднем возрасте
Связь поведения, регулирующего эмоции в раннем детстве, со стратегиями когнитивной регуляции эмоций в среднем детстве и предподростковом возрасте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детям (от 8 до 12 лет) будет предложено прийти на 1,5-часовое лабораторное обследование с одним из родителей (скорее всего, мам). Мы соберем сообщаемые родителями и самими детьми избегающие и вовлеченные когнитивные стратегии ER, сформулированные от третьего или от первого лица соответственно. Версии «краткой формы» будут использоваться для снижения нагрузки на детей. Опросник регуляции эмоций для детей и подростков содержит шкалу переоценки из 6 пунктов и шкалу экспрессивного подавления из 4 пунктов. Опросник избегания и слияния для молодежи - краткая форма предлагает оценку эмпирического избегания из 8 пунктов. Расширенная версия Опросника стилей реакции детей предлагает 5-балльную шкалу решения проблем (также «размышление») и 5-балльную шкалу размышлений (также «размышление»). Матери заполняют Контрольный список реакций детей на чувства, в котором задаются вопросы об этих стратегиях ER в ответ на определенные эмоции, чтобы изучить специфику неуверенности/страха.
Исследователи также оценят использование когнитивных стратегий ER «в естественных условиях», используя интервью по стратегии ER после того, как дети испытают неуверенность в лабораторных процедурах. Дети посмотрят 2-минутный отрывок из игрового фильма, призванного вызвать у детей школьного возраста эмоции в области неопределенности. Основной экспериментатор расспросит ребенка о стратегиях когнитивного ER, которые он использовал, используя открытые вопросы с последующими подсказками, позволяющими сообщить о нескольких стратегиях. Затем главный экспериментатор задает закрытые вопросы (да/нет) о каждой из когнитивных ER-стратегий сосредоточения внимания. Дети также выполнят два 5-минутных задания из Батареи лабораторных оценок темперамента — версия для детей младшего возраста с установленной надежностью и достоверностью в области неопределенности. В задании «Рассказывание историй» экспериментатор просит ребенка встать и рассказать историю о прошедшем дне перед ним и незнакомым научным сотрудником (РА), разыгрывая серию стандартных пауз и подсказок, пока ребенок не покажет, что они законченный. В эпизоде «Маска» ребенок входит в комнату и видит взрослого Р.А. в маске, напоминающей изуродованное лицо. Р.А. завершает стандартный сценарий утверждений и пауз, наконец снимает маску и дружелюбно ведет себя с ребенком. Основной экспериментатор повторит интервью по стратегии ER для задач. Вспомогательные результаты, относящиеся к ER, могут дополнять основное внимание к когнитивным стратегиям ER. Поведенческие задачи (рассказывание историй, маска) могут быть закодированы для поведенческих стратегий ER (отвлечение, самоуспокоение, предложения экспериментатору). Исследователи обладают необходимым оборудованием и программным обеспечением для записи и анализа ЭКГ и дыхания детей, которые служат физиологическими индикаторами ЭР. В качестве дополнительного индикатора эмоциональной обстановки в семье ребенку и матери будет предложено поговорить о занятиях в лаборатории.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Соединенные Штаты, 45056
- Miami University Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Семья участвовала в предыдущих фазах этого продолжающегося лонгитюдного исследования.
- Ребенку было 35-42 месяца на момент оценки в возрасте 3 лет (ранее существовавшие данные)
- Возраст ребенка от 7 до 13 лет для предлагаемого сбора данных
- Матери были старше 18 лет при первоначальном зачислении (ранее существовавшие данные).
- Матери смогли пройти учебные процедуры на английском языке.
Критерий исключения:
- Информированное согласие/согласие отклонено
- У ребенка диагностировано нарушение развития или хроническое заболевание, связанное с отклонениями в ожидаемом эмоциональном развитии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Наблюдение за регуляцией эмоций в среднем детстве/предподростковом возрасте
Все участники будут выполнять краткие лабораторные задания, призванные вызвать кратковременное переживание эмоций/неуверенности.
|
Дети посмотрят 2-минутный отрывок из игрового фильма и выполнят задания «Рассказывание историй» и «Маска» из «Батареи лабораторных оценок темперамента».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник регуляции эмоций для детей и подростков
Временное ограничение: 3 минуты (при 1,5-часовом посещении лаборатории)
|
Версии этого опроса для самоотчетов родителей и детей, включая подшкалу переоценки из 6 пунктов и подшкалу экспрессивного подавления из 4 пунктов
|
3 минуты (при 1,5-часовом посещении лаборатории)
|
Опросник избегания и слияния для молодежи - краткая форма
Временное ограничение: 2 минуты (при 1,5-часовом посещении лаборатории)
|
Версии этого опроса для самоотчетов родителей и детей, которые обеспечивают подшкалу из 8 пунктов эмпирического избегания.
|
2 минуты (при 1,5-часовом посещении лаборатории)
|
Опросник стилей ответов детей
Временное ограничение: 2 минуты (при 1,5-часовом посещении лаборатории)
|
Версии этого опроса для самоотчетов родителей и детей, которые включают подшкалу из 5 пунктов «Решение проблем/размышление» и подшкалу из 5 пунктов «Размышления/размышления».
|
2 минуты (при 1,5-часовом посещении лаборатории)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЭКГ
Временное ограничение: 1,5 часа на посещение лаборатории
|
Дыхательная синусовая аритмия (RSA) будет получена как метрика дисперсии интервалов между ударами по частоте дыхания, демонстрируемая во время лабораторных задач.
|
1,5 часа на посещение лаборатории
|
Контрольный список ответов детей на чувства
Временное ограничение: 2 минуты (при 1,5-часовом посещении лаборатории)
|
Присутствующие и отсутствующие ответы будут указывать на восприятие родителями того, что дети используют определенные стратегии регуляции эмоций в определенных эмоциональных областях (счастье, гнев, страх/неуверенность).
|
2 минуты (при 1,5-часовом посещении лаборатории)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth J. Kiel Luebbe, Ph.D., Miami University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KielR032022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .