Effekter av rifampicin og probenecid på den farmakokinetiske profilen til rongliflozin hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Signer skjemaet for informert samtykke før rettssaken og forstå prøveinnholdet, prosessen og mulige bivirkninger fullt ut;
• Kunne gjennomføre testen i henhold til kravene i protokollen;
• Forsøkspersoner (inkludert partnere) er villige til å ta effektive prevensjonstiltak fra screening til 6 måneder etter siste dose med legemiddeladministrering;
• Mannlige forsøkspersoner veier minst 50 kg og kvinnelige forsøkspersoner minst 45 kg. Kroppsmasseindeks (BMI) = vekt (kg)/høyde 2 (m2), BMI innenfor området 18 til 28 kg/m2;
• Fysisk undersøkelse og vitale tegn er begge normale eller har ikke klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

• Røyker mer enn 5 sigaretter per dag;
• De som er allergiske mot eller har allergier mot teststoffet;
• har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk;
• Bloddonasjon eller massivt blodtap (>450 ml) innen tre måneder før screening;
• Vanskeligheter med å svelge eller historie med sykdommer i fordøyelsessystemet som kan påvirke legemiddelabsorpsjon og utskillelse innen 6 måneder før screening;
• å ta medikamenter som kan endre leverenzymaktivitet, som barbiturater, rifampin, etc., innen 30 dager før screening;
• har tatt reseptbelagte, reseptfrie, vitaminprodukter eller urtemedisiner innen 14 dager før screening;
• Har tatt spesielle dietter (inkludert dragefrukt, mango, grapefrukt, etc.) eller trent hardt innen 2 uker før screening;
• Ta en hemmer eller induktor av glukuronidtransferase (UGT), P-glykoprotein (P-gp) eller brystkreftresistensprotein (BCRP), slik som itrakonazol, ketokonazol eller dronedaron, innen 30 dager før screening;
• Betydelige endringer i kostholds- eller treningsvaner innen 2 uker før screening; Kvinnelige forsøkspersoner ammer eller har et positivt blodgraviditetsresultat i løpet av screeningsperioden;
• I løpet av screeningsperioden var serumurinsyrenivået >420 µmol/l, eller hadde en historie med gikt; i løpet av screeningsperioden var den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR) <90 ml/min/1,73m2) eller hadde en historie med nyrestein eller blærestein (gjelder for kohort B);
• har en klinisk signifikant laboratorietester eller medisinsk historie;
• Positiv for hepatitt B, hepatitt C, AIDS, syfilis; positiv for urin narkotikatest;
• Anamnese med urinveisinfeksjon eller kjønnsinfeksjon før 6 måneder
• De som deltok i en hvilken som helst klinisk utprøving og brukte det eksperimentelle stoffet for 3 måneder siden;
• Emner med andre faktorer som etterforskeren anser som upassende.