- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05592145
Kvantifisering av venøs overbelastningskurve til en vevoksymetrienhet
Formålet med denne forskningsstudien er å måle reduksjonshastighet og mønster av vevsoksygenering ved å bruke enheten, ViOptix T.Ox.
ViOptix-prober vil bli festet til armen og hånden. Opptaksprosessen på ViOptix-maskinen vil begynne og oppnå baseline StO2-nivåer i 5 minutter. Etter 5 minutter vil en blodtrykksmansjett blåses opp på den ene armen. Denne blodtrykksmansjetten blir stående oppblåst i 10-20 minutter. Hvert 2. minutt vil det bli utført en pulssjekk eller dopplerundersøkelse ved håndleddet ditt. Til slutt vil mansjetten tømmes, og du vil være fri til å forlate studierommet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nedgangen og mønsteret sett i vevsoksygenering som kvantifisert av en NIRS-enhet (ViOptiox T.Ox) kan kvantifiseres og beskrives ved hjelp av en matematisk modell som vil tillate tidligere deteksjon og identifisering av venøs overbelastning i vev. Den vaskulære okklusjonstesten er etablert som en sikker og nøyaktig modell for å indusere forskjellige tilstander av vaskulær insuffisiens og okklusjon. Spesielt har den vaskulære okklusjonstesten vist seg å være en nøyaktig modell for å indusere venøs insuffisiens hos våkne og bevisste pasienter. Denne studien tar sikte på å analysere StO2-datautdataene til ViOptix for å etablere de tidligste tegnene på vevssvikt i forskjellige tilstander av vaskulær kompromittering.
Formålet med denne forskningsstudien er å måle reduksjonshastighet og mønster av vevsoksygenering ved å bruke enheten, ViOptix T.Ox. Dataene som samles inn vil bli brukt til å formulere en matematisk modell som vil muliggjøre tidligere deteksjon og identifisering av venøs overbelastning i vev. Å identifisere disse spesifikke mønstrene vil bidra til å etablere en evidensbasert tilnærming for å gjenkjenne spesifikke problemer og mønstre forbundet med vevskompromittering som kan veilede leger til å vurdere tidligere klaffbergingstiltak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Caleb T Suggs
- Telefonnummer: 3367134339
- E-post: csuggs@wakehealth.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ramon Llull, MD
- Telefonnummer: 3367164171
- E-post: rllull@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 65 frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med alvorlig hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom inkludert (vaskulær insuffisiens), Raynauds syndrom, bloddyskrasier, smertesyndromer, nevrologiske tilstander, store bløtvevstraumer i øvre ekstremiteter eller tidligere vaskulær skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: ViOptix T.Ox
ViOptix T.Ox-maskin brukes til å måle oksygeneringen av komposittvev.
|
ViOptix maskin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Transkutan oksimetri (StO2) av vaskulær okklusjonstest etter 0,5 timer
Tidsramme: Time 0,5
|
transkutan oksimetri (StO2) av vaskulær okklusjonstest etter 0,5 timer - en StO2 større enn 55 mmHg anses som normalt uavhengig av målestedet
|
Time 0,5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramon Llull, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00090046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post-Op komplikasjon
-
New York Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterendePost-Op infeksjonForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtPulmonal atelektase | Overholdelse, pasient | Post-Op komplikasjon | Incentivspirometri | Post-Op infeksjonForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisHar ikke rekruttert ennåPost-Op komplikasjonSveits
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamFullførtPost-Op komplikasjonForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtPost-Op komplikasjonPakistan
-
Alexa CraigMaineHealthFullførtPost-Op komplikasjonForente stater
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrutteringPost-Op komplikasjonCanada
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleFullførtPost-Op komplikasjonFrankrike
-
NYU Langone HealthFullført
Kliniske studier på ViOptix
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering