Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av venøs overbelastningskurve til en vevoksymetrienhet

19. mars 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Formålet med denne forskningsstudien er å måle reduksjonshastighet og mønster av vevsoksygenering ved å bruke enheten, ViOptix T.Ox.

ViOptix-prober vil bli festet til armen og hånden. Opptaksprosessen på ViOptix-maskinen vil begynne og oppnå baseline StO2-nivåer i 5 minutter. Etter 5 minutter vil en blodtrykksmansjett blåses opp på den ene armen. Denne blodtrykksmansjetten blir stående oppblåst i 10-20 minutter. Hvert 2. minutt vil det bli utført en pulssjekk eller dopplerundersøkelse ved håndleddet ditt. Til slutt vil mansjetten tømmes, og du vil være fri til å forlate studierommet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nedgangen og mønsteret sett i vevsoksygenering som kvantifisert av en NIRS-enhet (ViOptiox T.Ox) kan kvantifiseres og beskrives ved hjelp av en matematisk modell som vil tillate tidligere deteksjon og identifisering av venøs overbelastning i vev. Den vaskulære okklusjonstesten er etablert som en sikker og nøyaktig modell for å indusere forskjellige tilstander av vaskulær insuffisiens og okklusjon. Spesielt har den vaskulære okklusjonstesten vist seg å være en nøyaktig modell for å indusere venøs insuffisiens hos våkne og bevisste pasienter. Denne studien tar sikte på å analysere StO2-datautdataene til ViOptix for å etablere de tidligste tegnene på vevssvikt i forskjellige tilstander av vaskulær kompromittering.

Formålet med denne forskningsstudien er å måle reduksjonshastighet og mønster av vevsoksygenering ved å bruke enheten, ViOptix T.Ox. Dataene som samles inn vil bli brukt til å formulere en matematisk modell som vil muliggjøre tidligere deteksjon og identifisering av venøs overbelastning i vev. Å identifisere disse spesifikke mønstrene vil bidra til å etablere en evidensbasert tilnærming for å gjenkjenne spesifikke problemer og mønstre forbundet med vevskompromittering som kan veilede leger til å vurdere tidligere klaffbergingstiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 - 65 frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med alvorlig hjertesykdom, perifer vaskulær sykdom inkludert (vaskulær insuffisiens), Raynauds syndrom, bloddyskrasier, smertesyndromer, nevrologiske tilstander, store bløtvevstraumer i øvre ekstremiteter eller tidligere vaskulær skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ViOptix T.Ox
ViOptix T.Ox-maskin brukes til å måle oksygeneringen av komposittvev.
ViOptix maskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkutan oksimetri (StO2) av vaskulær okklusjonstest etter 0,5 timer
Tidsramme: Time 0,5
transkutan oksimetri (StO2) av vaskulær okklusjonstest etter 0,5 timer - en StO2 større enn 55 mmHg anses som normalt uavhengig av målestedet
Time 0,5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramon Llull, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00090046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-Op komplikasjon

Kliniske studier på ViOptix

3
Abonnere