Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quantificação da curva de congestão venosa de um dispositivo de oximetria tecidual

19 de março de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

O objetivo deste estudo de pesquisa é medir a taxa de declínio e o padrão de oxigenação dos tecidos usando o dispositivo ViOptix T.Ox.

As sondas ViOptix serão fixadas no braço e na mão. O processo de registro na máquina ViOptix começará e obterá os níveis basais de StO2 por 5 minutos. Após 5 minutos, um manguito de pressão arterial será inflado em um braço. Este manguito de pressão arterial será deixado inflado por 10 a 20 minutos. A cada 2 minutos, uma verificação de pulso ou exame doppler será realizada em seu pulso. Por último, o manguito será esvaziado e você estará livre para sair da sala de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A taxa de declínio e o padrão observados na oxigenação dos tecidos, conforme quantificados por um dispositivo NIRS (ViOptiox T.Ox), podem ser quantificados e descritos por um modelo matemático que permitirá a detecção e identificação precoces de congestão venosa no tecido. O teste de oclusão vascular foi estabelecido como um modelo seguro e preciso para induzir vários estados de insuficiência vascular e oclusão. Especificamente, o teste de oclusão vascular demonstrou ser um modelo preciso para induzir insuficiência venosa em pacientes acordados e conscientes. Este estudo terá como objetivo analisar a saída de dados StO2 do ViOptix para estabelecer os primeiros sinais de falha tecidual em vários estados de comprometimento vascular.

O objetivo deste estudo de pesquisa é medir a taxa de declínio e o padrão de oxigenação dos tecidos usando o dispositivo ViOptix T.Ox. Os dados coletados serão usados ​​para formular um modelo matemático que permitirá a detecção e identificação precoce de congestão venosa no tecido. A identificação desses padrões específicos ajudará a estabelecer uma abordagem baseada em evidências no reconhecimento de problemas e padrões específicos associados ao comprometimento tecidual que pode orientar os médicos a considerar medidas de salvamento de retalhos anteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - 65 voluntários

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de doença cardíaca grave, doença vascular periférica, incluindo (insuficiência vascular), síndrome de Raynaud, discrasias sanguíneas, síndromes dolorosas, condições neurológicas, trauma importante nos tecidos moles da extremidade superior ou lesão vascular prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ViOptix T.Ox
A máquina ViOptix T.Ox é usada para medir a oxigenação do tecido composto.
Máquina ViOptix

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oximetria Transcutânea (StO2) do Teste de Oclusão Vascular a 0,5 Horas
Prazo: Hora 0,5
oximetria transcutânea (StO2) do teste de oclusão vascular em 0,5 horas - uma StO2 maior que 55 mmHg é considerada normal independente do local de medição
Hora 0,5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramon Llull, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00090046

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação pós-operatória

Ensaios clínicos em ViOptix

3
Se inscrever