Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van de veneuze congestiecurve van een weefseloximetrie-apparaat

19 maart 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Het doel van dit onderzoek is het meten van de snelheid van achteruitgang en het patroon van weefseloxygenatie met behulp van het apparaat, ViOptix T.Ox.

ViOptix-sondes worden aan de arm en hand vastgemaakt. Het registratieproces op de ViOptix-machine begint en verkrijgt basislijn StO2-niveaus gedurende 5 minuten. Na 5 minuten wordt aan één arm een ​​bloeddrukmanchet opgeblazen. Deze bloeddrukmanchet blijft 10-20 minuten opgeblazen. Elke 2 minuten wordt er een polsslag of doppleronderzoek uitgevoerd aan uw pols. Als laatste wordt de manchet leeggelaten en kunt u de studeerkamer verlaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De snelheid van achteruitgang en het waargenomen patroon in weefseloxygenatie, zoals gekwantificeerd door een NIRS-apparaat (ViOptiox T.Ox), kan worden gekwantificeerd en beschreven door een wiskundig model dat een eerdere detectie en identificatie van veneuze congestie in weefsel mogelijk maakt. De vasculaire occlusietest is gevestigd als een veilig en nauwkeurig model om verschillende toestanden van vasculaire insufficiëntie en occlusie te induceren. Specifiek is aangetoond dat de vasculaire occlusietest een nauwkeurig model is voor het induceren van veneuze insufficiëntie bij wakkere en bewuste patiënten. Deze studie heeft tot doel de StO2-gegevensuitvoer van de ViOptix te analyseren om de vroegste tekenen van weefselfalen vast te stellen in verschillende toestanden van vasculaire problemen.

Het doel van dit onderzoek is het meten van de snelheid van achteruitgang en het patroon van weefseloxygenatie met behulp van het apparaat, ViOptix T.Ox. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om een ​​wiskundig model te formuleren waarmee veneuze congestie in weefsel eerder kan worden opgespoord en geïdentificeerd. Het identificeren van deze specifieke patronen zal helpen om een ​​evidence-based aanpak vast te stellen voor het herkennen van specifieke problemen en patronen in verband met weefselcompromissen die artsen kunnen helpen om eerdere maatregelen voor het redden van flappen te overwegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - 65 vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige hartaandoeningen, perifere vasculaire aandoeningen waaronder (vasculaire insufficiëntie), syndroom van Raynaud, bloeddyscrasieën, pijnsyndromen, neurologische aandoeningen, ernstig trauma van zacht weefsel aan de bovenste ledematen of eerder vaatletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ViOptix T.Ox
ViOptix T.Ox-machine wordt gebruikt om de oxygenatie van samengesteld weefsel te meten.
ViOptix-machine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcutane oximetrie (StO2) van vasculaire occlusietest na 0,5 uur
Tijdsspanne: Uur 0.5
transcutane oximetrie (StO2) van vasculaire occlusietest na 0,5 uur - een StO2 groter dan 55 mmHg wordt als normaal beschouwd, ongeacht de meetlocatie
Uur 0.5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ramon Llull, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00090046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicatie na de operatie

Klinische onderzoeken op ViOptix

3
Abonneren