- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05592145
Kwantificering van de veneuze congestiecurve van een weefseloximetrie-apparaat
Het doel van dit onderzoek is het meten van de snelheid van achteruitgang en het patroon van weefseloxygenatie met behulp van het apparaat, ViOptix T.Ox.
ViOptix-sondes worden aan de arm en hand vastgemaakt. Het registratieproces op de ViOptix-machine begint en verkrijgt basislijn StO2-niveaus gedurende 5 minuten. Na 5 minuten wordt aan één arm een bloeddrukmanchet opgeblazen. Deze bloeddrukmanchet blijft 10-20 minuten opgeblazen. Elke 2 minuten wordt er een polsslag of doppleronderzoek uitgevoerd aan uw pols. Als laatste wordt de manchet leeggelaten en kunt u de studeerkamer verlaten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De snelheid van achteruitgang en het waargenomen patroon in weefseloxygenatie, zoals gekwantificeerd door een NIRS-apparaat (ViOptiox T.Ox), kan worden gekwantificeerd en beschreven door een wiskundig model dat een eerdere detectie en identificatie van veneuze congestie in weefsel mogelijk maakt. De vasculaire occlusietest is gevestigd als een veilig en nauwkeurig model om verschillende toestanden van vasculaire insufficiëntie en occlusie te induceren. Specifiek is aangetoond dat de vasculaire occlusietest een nauwkeurig model is voor het induceren van veneuze insufficiëntie bij wakkere en bewuste patiënten. Deze studie heeft tot doel de StO2-gegevensuitvoer van de ViOptix te analyseren om de vroegste tekenen van weefselfalen vast te stellen in verschillende toestanden van vasculaire problemen.
Het doel van dit onderzoek is het meten van de snelheid van achteruitgang en het patroon van weefseloxygenatie met behulp van het apparaat, ViOptix T.Ox. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om een wiskundig model te formuleren waarmee veneuze congestie in weefsel eerder kan worden opgespoord en geïdentificeerd. Het identificeren van deze specifieke patronen zal helpen om een evidence-based aanpak vast te stellen voor het herkennen van specifieke problemen en patronen in verband met weefselcompromissen die artsen kunnen helpen om eerdere maatregelen voor het redden van flappen te overwegen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 65 vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige hartaandoeningen, perifere vasculaire aandoeningen waaronder (vasculaire insufficiëntie), syndroom van Raynaud, bloeddyscrasieën, pijnsyndromen, neurologische aandoeningen, ernstig trauma van zacht weefsel aan de bovenste ledematen of eerder vaatletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: ViOptix T.Ox
ViOptix T.Ox-machine wordt gebruikt om de oxygenatie van samengesteld weefsel te meten.
|
ViOptix-machine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Transcutane oximetrie (StO2) van vasculaire occlusietest na 0,5 uur
Tijdsspanne: Uur 0.5
|
transcutane oximetrie (StO2) van vasculaire occlusietest na 0,5 uur - een StO2 groter dan 55 mmHg wordt als normaal beschouwd, ongeacht de meetlocatie
|
Uur 0.5
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramon Llull, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00090046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Complicatie na de operatie
-
Duke UniversityActief, niet wervendPost-longtransplantatieVerenigde Staten
-
University of AlcalaVoltooid
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalVoltooid
-
Albert Einstein Healthcare NetworkVeloxis PharmaceuticalsActief, niet wervendPost levertransplantatieVerenigde Staten
-
Tidal Medical TechnologiesWervingPost-operatiefVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
Heart Center Leipzig - University HospitalWervingPost-cardiale chirurgieDuitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCity University of New YorkActief, niet wervendPost-hematopoietische stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidPost-cardiale chirurgiePakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeVoltooid
Klinische onderzoeken op ViOptix
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingDiabetische voetzweerVerenigde Staten