Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av den synergistiske effekten av nano-sølvpartikler og kalsiumhydroksid versus trippel antibiotikapasta som antibakterielle midler for lesjonssterilisering og vevsreparasjon (LSTR) i nekrotiske primære molarer

26. desember 2022 oppdatert av: Sohair Magdy Abdel Fattah Aly, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av den synergistiske effekten av nano-sølvpartikler og kalsiumhydroksid versus trippel antibiotikapasta som antibakterielle midler for lesjonssterilisering og vevsreparasjon (LSTR) i nekrotiske primære molarer: Randomisert klinisk forsøk

Kan den kliniske og radiografiske suksessen til nanosølvpartikler og kalsiumhydroksid være sammenlignbar med trippel antibiotikapasta som antibakterielle midler for lesjonssterilisering og vevsreparasjon (LSTR) i nekrotiske andre primære molarer?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med pediatrisk tannbehandling er å opprettholde integriteten til den primære tannbehandlingen frem til fysiologisk peeling. For tidlig tap av primærtenner kan føre til flere komplikasjoner, som forstyrrelse i utbruddssekvensen, ektopisk utbrudd og plasstap. Derfor er bevaring av primær tannstruktur viktig, forutsatt at den kan gjenopprettes til å fungere og forbli fri for sykdom. Pulpaterapi i primære tenner blir til tider kontraindisert eller kompromittert på grunn av overdreven rotresorpsjon, utilstrekkelig ben- og periodontal støtte, et barn med pre-kooperativ aldersgruppe m.m.

I dagens epoke kan et nytt perspektiv som er mindre invasiv og mindre tidkrevende prosedyre være en gnist av håp for pedodontister. Lesjonssterilisering og vevsreparasjon (LSTR) hevder sin betydning i en slik klinisk situasjon. Konseptet med LSTR ble utviklet ved Cariology Research Unit ved Niigata University School of Dentistry. LSTR er en endodontisk behandlingsprosedyre som involverer ikke-instrumentering eller minimal instrumentering etterfulgt av plassering av antibiotikablanding for å desinfisere rotkanalsystemer og periapikale lesjoner. Det grunnleggende konseptet til LSTR er "ikke fjern eller berør og la det være." Prinsippet bak LSTR er reparasjon av vertens naturlige forsvarsmekanismer; Sterilisering av rotkanalene og fruktkjøttkammeret med medikamenter kan redusere bakteriemengden. Hvis prosedyren er vellykket, kan vevsreparasjon forventes.

Men fordi det er umulig å utrydde alle mikroorganismer fra rotkanalsystemet gjennom hele behandlingen, må endodontiske materialer inneholde spesifikke komponenter som frigjør antibakterielle stoffer. Den mest sannsynlige årsaken til dette er den komplekse anatomien til rotkanalsystemet, som lar bakterier kolonisere på utilgjengelige steder til antimikrobielle midler. Til tross for rengjøring og administrering av svært effektive antimikrobielle midler, har kliniske studier vist at bakterier forblir i rotkanalsystemet fordi bakterier kan danne biofilmer, infiltrere dentintubuli og forårsake monoinfeksjon.

Blant medikamentene i kanalen er kalsiumhydroksid mest brukt på grunn av det brede antimikrobielle spekteret. Kalsiumhydroksid Ca(OH)2 brukes vanligvis som et intrakanalmedikament. Det frigjør hydroksylioner som forårsaker høy alkalitet. Likevel har kalsiumhydroksidets evne til å eliminere bakterier fra rotkanalen blitt stilt spørsmål ved. Antibakteriell evne til kalsiumhydroksid i vandig miljø er knyttet til utslipp av hydroksylioner. Det kan forårsake skade på cytoplasmatisk membran, bakteriell DNA samt kan forårsake proteindenaturering.

Imidlertid er kalsiumhydroksid ikke like effektivt når det brukes til kanaldesinfeksjon etter å ha etablert Enterococcus faecalis (E.faecalis) biofilm. Nylig har en rekke studier introdusert sølvnanopartikler som et antimikrobielt middel. Sølv nanopartikler har antimikrobiell aktivitet og er biokompatible, sølvioner kan forårsake skade på bakteriecelleveggen. Disse er produktive mot mange mikroorganismer inkludert E.faecalis. Nanopartikler har /polyanioniske polykationiske egenskaper med høyt overflateareal og positiv ladningstetthet, noe som øker deres antibakterielle aktivitet. Partikkelstørrelsen var også relatert til antimikrobiell aktivitet; de mindre partiklene gir mer bakteriedrepende effekter sammenlignet med større partikler. Kalsiumhydroksid fjerner ikke alltid E.faecalis biofilm fra rotkanalene. Derfor er det viktig å introdusere avanserte endodontiske intrakanalmedisinske tilnærminger som lykkes med å utrydde biofilmbakterier inne i rotkanalene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 4 år og 7 år.
  • Gjenopprettelige nekrotisk underkjeve andre primære molarer
  • Mandibulær nedre sekundær primær molar med tegn på radiolucens i periapikale eller furkasjonsområder.
  • Mandibulær nedre sekundær primær molar med utvidelse av PDL-rom eller tap av lamina dura-kontinuitet.
  • Mandibulær nedre sekundær primær molar med tegn på intern/ekstern patologisk rotresorpsjon.

Tegn på radiolucens i periapikale eller furkasjonsområder.

  • Utvidelse av PDL-plass eller tap av lamina dura kontinuitet.
  • Bevis på intern/ekstern patologisk rotresorpsjon.
  • Ekstern rotresorpsjon fra 1 % til 50 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som tilsynelatende ikke er friske.
  • Mangel på informert samtykke fra barnepasientens forelder.
  • Pasienter som er allergiske mot ethvert antibiotikum som brukes i fremstillingen av TAP.
  • Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk.
  • Avslag på deltakelse.
  • Ekstern rotresorpsjon over 50 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LSTR i nekrotisk primær andre molar ved bruk av TAP
Trippel antibiotikapasta (TAP) regnes som gullstandarden i LSTR. Det er en kombinasjon av ciprofloksacin, metronidazol og minocyklin. Mange anaerobe bakterier er resistente mot ciprofloksacin. Derfor brukes det ofte sammen med metronidazol ved behandling av blandede infeksjoner for å kompensere for det begrensede omfanget. Derfor kan TAP påvirke gram-negative, gram-positive og anaerobe bakterier, og denne kombinasjonen kan være effektiv mot odontogene mikroorganismer.
Trippel antibiotikapasta (TAP) regnes som gullstandarden i LSTR. Det er en kombinasjon av ciprofloksacin, metronidazol og minocyklin. Mange anaerobe bakterier er resistente mot ciprofloksacin. Derfor brukes det ofte sammen med metronidazol ved behandling av blandede infeksjoner for å kompensere for det begrensede omfanget. Derfor kan TAP påvirke gram-negative, gram-positive og anaerobe bakterier, og denne kombinasjonen kan være effektiv mot odontogene mikroorganismer.
Eksperimentell: LSTR i nekrotisk primær andre molar ved bruk av nano-sølvpartikler og kalsiumhydroksid
Nanosølvpartikler har sterke antibakterielle egenskaper på grunn av dens evne til å målrette bakteriene på forskjellige cellenivåer. Kalsiumhydroksid har vært brukt så lenge som en intrakanalmedisin ved odontogene infeksjoner på grunn av dens sterke alkalitet som gir dens antibakterielle egenskaper. Denne kombinasjonen kan være et fremtidig alternativ til antibiotika, i et forsøk på å redusere bakteriell antibiotikaresistens og antibiotikabruk.
Kombinasjon av to materialer som muligens kan utrydde den blandede odontogene infeksjonen i det periapikale området og dentintubuli i nekrotiske primære andre molarer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk mobilitet
Tidsramme: 1 år.
tilstedeværelse/fravær. Mobilitetstest ved å påføre trykk ved hjelp av håndtaket på tannspeil
1 år.
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 år.
tilstedeværelse/fravær. Verbal spørsmål til pasient/foreldre.
1 år.
Bløtvevspatologi
Tidsramme: 1 år.
tilstedeværelse/fravær. Visuell klinisk undersøkelse
1 år.
Smerte til perkusjon
Tidsramme: 1 år.
tilstedeværelse/fravær. Slagprøve ved håndtaket på tannspeilet
1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær av furkasjon eller periapikal radiolucens
Tidsramme: 1 år.
Intraoral digital peri-apikal røntgen
1 år.
Fravær av ekstern eller intern rotresorpsjon
Tidsramme: 1 år.
Intraoral digital peri-apikal røntgen
1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Rania A. Nasr, PhD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotkanalinfeksjon

Kliniske studier på TAP

3
Abonnere