Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av et poliklinisk parenteralt antimikrobielt terapiprogram

28. januar 2023 oppdatert av: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
For å bestemme kostnadsendringer med et poliklinisk parenteralt antimikrobielt terapiprogram (OPAT)-behandling sammenlignet med standardbehandling, samtidig som sikkerhet og effekt opprettholdes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli evaluert i perioden januar 2023 til januar 2024. Pasienter over 18 år innlagt på universitetssykehuset Dr. José Eleuterio González med mikrobiologisk diagnose av en infeksjon som trenger en intravenøs antimikrobiell behandling i mer enn tre dager, uten andre kriterier for å forbli innlagt på sykehus.

Informert samtykke vil bli gitt til pasienten, som er et krav for å delta i studien, på det vil vi forklare i detalj prosessene og oppfølgingene som du vil ha under deltakelse i studien, samt konfidensialiteten til personopplysninger og resultater.

Etter å ha signert informert samtykke, vil pasienter bli randomisert 1:1 for å gå inn i OPAT-gruppen eller den innlagte antimikrobielle terapigruppen.

Forsøkspersonene vil bli stratifisert i henhold til den diagnostiserte infeksjonen og vil bli fulgt innenfor protokollen opp til 30 etter slutten av den antimikrobielle behandlingen etablert av legen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario José E. Gonzalez
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Laura Marina Nuzzolo Shihadeh, MD
        • Underetterforsker:
          • Paola Bocanegra Ibarias, MD
        • Underetterforsker:
          • Eduardo Pérez Alba, MD
        • Underetterforsker:
          • Noe Nicolás Montoya, MD
        • Underetterforsker:
          • Mario Alberto Treviño Castro, MD
        • Underetterforsker:
          • Omar Fernando Rodríguez Rodríguez, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smittsom sykdom bekreftet
  • Må behandles i 3 eller flere dager
  • Egnet kateter/venøs tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som må legges inn på sykehus av andre årsaker
  • Alder < 18 år
  • Svangerskap
  • Ikke hensiktsmessig kateter/venøs tilgang
  • Pasienter som byttet sykehus
  • Pasienter som har noen annen medisinsk forsikring
  • Pasienter fraværende for behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Poliklinisk antimikrobiell behandling
Inkluderte pasienter vil motta poliklinisk antimikrobiell behandling i henhold til deres infeksjonssykdom.
Annen: Behandlingssted
Pasienter med en infeksjonssykdom må behandles med en spesifisert antimikrobiell behandling. Forskjellene mellom armene handler om muligheten for å fortsette med behandlingen inn eller ut av sykehuset.
ANNEN: Innlagt antimikrobiell terapi
Inkluderte pasienter vil motta intrahospital antimikrobiell behandling i henhold til deres infeksjonssykdom.
Annen: Behandlingssted
Pasienter med en infeksjonssykdom må behandles med en spesifisert antimikrobiell behandling. Forskjellene mellom armene handler om muligheten for å fortsette med behandlingen inn eller ut av sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadsendringer med et poliklinisk parenteralt antimikrobielt terapiprogram (OPAT) behandling sammenlignet med standard intrahospital terapi.
Tidsramme: 1 år

Totale OPAT-kostnader vil bli estimert fra faktiske kostnader og reinnleggelseskostnader etter uønskede hendelser som ikke ville ha oppstått dersom pasienter hadde blitt behandlet som inneliggende pasienter.

Faktiske kostnader vil bli hentet fra de årlige økonomiske registreringene for tjenesten i løpet av studieperioden. Disse vil inkludere ansattes lønn, medisiner, utstyr og andre kostnader.

For å estimere kostnadene ved konvensjonell behandling som ville ha påløpt dersom pasienter ble behandlet som inneliggende pasienter, vil det antas at intrahospitalt opphold vil være lik OPAT-omsorgen med samme diagnose.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lagrede sengedager
Tidsramme: 1 år
Oppsparte liggedøgn vil bli bestemt ved å beregne antall dager mellom oppstart og slutt på pleie ved OPAT.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

10. januar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IF22-00011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandlingssted

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere