Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et ambulant parenteralt antimikrobielt terapiprogram

28. januar 2023 opdateret af: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
At bestemme omkostningsændringer med et ambulant parenteralt antimikrobielt terapiprogram (OPAT) behandling sammenlignet med standardterapi, samtidig med at sikkerheden og effektiviteten bevares.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive evalueret i perioden januar 2023 til januar 2024. Patienter over 18 år indlagt på universitetshospitalet Dr. José Eleuterio González med mikrobiologisk diagnose af en infektion, der har brug for en intravenøs antimikrobiel behandling i mere end tre dage, uden andre kriterier for at forblive indlagt.

Informeret samtykke vil blive givet til patienten, hvilket er et krav for at deltage i undersøgelsen, på det vil vi i detaljer forklare de processer og opfølgninger, som du vil have under deltagelse i undersøgelsen, samt fortroligheden af ​​personlige data og resultater.

Efter at have underskrevet informeret samtykke vil patienter blive randomiseret 1:1 til at gå ind i OPAT-gruppen eller den indlagte antimikrobielle behandlingsgruppe.

Forsøgspersoner vil blive stratificeret i henhold til den diagnosticerede infektion og vil blive fulgt inden for protokollen op til 30 efter afslutningen af ​​den antimikrobielle behandling fastsat af lægen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario José E. Gonzalez
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Laura Marina Nuzzolo Shihadeh, MD
        • Underforsker:
          • Paola Bocanegra Ibarias, MD
        • Underforsker:
          • Eduardo Pérez Alba, MD
        • Underforsker:
          • Noe Nicolás Montoya, MD
        • Underforsker:
          • Mario Alberto Treviño Castro, MD
        • Underforsker:
          • Omar Fernando Rodríguez Rodríguez, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infektionssygdom bekræftet
  • Skal behandles i 3 eller flere dage
  • Egnet kateter/venøs adgang

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der skal indlægges af anden årsag
  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Ikke passende kateter/venøs adgang
  • Patienter, der skiftede hospital
  • Patienter, der fik en anden sygeforsikring
  • Patienter fraværende til behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulant antimikrobiel behandling
Inkluderede patienter vil modtage ambulant antimikrobiel behandling i henhold til deres infektionssygdom.
Andet: Behandlingssted
Patienter med en infektionssygdom skal behandles med en bestemt antimikrobiel terapi. Forskellene mellem armene handler om muligheden for at fortsætte med behandlingen ind eller ud af hospitalet.
ANDET: Inpatient antimikrobiel terapi
Inkluderede patienter vil modtage intrahospital antimikrobiel behandling i henhold til deres infektionssygdom.
Andet: Behandlingssted
Patienter med en infektionssygdom skal behandles med en bestemt antimikrobiel terapi. Forskellene mellem armene handler om muligheden for at fortsætte med behandlingen ind eller ud af hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningsændringer med et ambulant parenteralt antimikrobielt terapiprogram (OPAT) behandling sammenlignet med standard intrahospital terapi.
Tidsramme: 1 år

De samlede OPAT-omkostninger vil blive estimeret ud fra faktiske omkostninger og genindlæggelsesomkostninger efter uønskede hændelser, som ikke ville være opstået, hvis patienter var blevet behandlet som indlagte patienter.

Faktiske omkostninger vil blive indhentet fra de årlige økonomiske optegnelser for tjenesten i løbet af studieperioden. Disse vil omfatte personaleløn, medicin, udstyr og andre omkostninger.

For at estimere omkostningerne ved konventionel pleje, der ville være afholdt, hvis patienter blev behandlet som indlagte patienter, vil det antages, at intrahospitalt ophold vil svare til OPAT-plejen med samme diagnose.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gemte sengedage
Tidsramme: 1 år
De sparede sengedage vil blive fastsat ved at beregne antallet af dage mellem start og afslutning af pleje hos OPAT.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IF22-00011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingssted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner