Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av flere immunterapi-baserte behandlingskombinasjoner hos deltakere med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (Morpheus- ikke-småcellet lungekreft) (Morpheus Lung)

20. april 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En fase Ib/II, åpen, multisenter, randomisert paraplystudie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til flere immunterapibaserte behandlingskombinasjoner hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (Morpheus-Lung)

Denne studien vil evaluere effektiviteten, sikkerheten og farmakokinetikken til immunterapibaserte behandlingskombinasjoner hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).

To kohorter vil bli registrert parallelt i denne studien: førstelinje (1L) kohorten vil bestå av pasienter som ikke har mottatt noen systemisk terapi for sin sykdom og andrelinje (2L) kohort vil bestå av pasienter som progredierte under eller etter å ha mottatt et platinaholdig regime og en PD-L1/PD-1 sjekkpunkthemmerbehandling. I hver kohort vil kvalifiserte pasienter bli tildelt en av flere behandlingsarmer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Karsinom, ikke-småcellet lunge

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

314

Fase

Fase 2
Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Blacktown Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Peter Mac Callum Cancer Center
Forente stater
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada (CCCN) - Central Valley
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Columbia University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - University Hospitals Case Medical Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - SCRI Oncology Partners
Frankrike
- - Dijon, Frankrike, 21079
    - Centre Georges Francois Leclerc
  - Lyon, Frankrike, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Frankrike, 13005
    - Hopital de la Timone
  - Montpellier, Frankrike, 34298
    - Institut Regional du Cancer de Montpellier
  - Saint-Herblain, Frankrike, 44115
    - Institut de cancerologie de l'ouest
  - Toulouse, Frankrike, 31100
    - Institut Universitaire du cancer de Toulouse-Oncopole
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Rambam Medical Center
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israel, 52620-00
    - Chaim Sheba Medical Center
Spania
- - Barcelona, Spania, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Madrid, Spania, 28040
    - Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid, Spania, 280146
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spania, 28050
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro-CIOCC
  - Málaga, Spania, 29010
    - Hospital Regional Universitario de Malaga
  - Valencia, Spania, 46010
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spania, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
Storbritannia
- - London, Storbritannia, E1 2AT
    - Barts Cancer Institute
  - Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
    - The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
  - Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital
Sør -Korea
- - Seoul, Sør -Korea, 03080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Sør -Korea, 03722
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Sør -Korea, 08308
    - Korea University Guro Hospital
  - Songpa-gu, Sør -Korea, 05505
    - University of Ulsan College of Medicine - Asan Medical Center (AMC) - Asan Cancer Center (ACC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Generelle inkluderingskriterier

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelse Status på 0 eller 1
Forventet levealder større enn eller lik 3 måneder
Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk, ikke-plateepitel eller plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Målbar sykdom (minst én mållesjon)
Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon
Tumor tilgjengelig for biopsi
Tilgjengelighet av perifert blod for neste generasjons sekvensering (NGS) sirkulerende tumor deoksyribonukleinsyre (ctDNA) testing.
For kvinner i fertil alder: avtale om å forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelle samleie) eller bruke prevensjonstiltak og avtale om å avstå fra å donere egg som beskrevet for hver spesifikke behandlingsarm
For menn: avtale om å forbli avholdende (avstå fra heterofile samleie) eller bruke prevensjonstiltak, og avtale om å avstå fra å donere sæd, som skissert for hver spesifikke behandlingsarm

Inkluderingskriterier for kohort 1

Ingen tidligere systemisk behandling for metastatisk NSCLC
Høyt tumor PD-L1-uttrykk, definert som Tumor Proportion Score (TPS) >= 50 %

Inkluderingskriterier for kohort 2

- Sykdomsprogresjon under eller etter behandling for metastatisk eller lokalt avansert, inoperabel NSCLC

Eksklusjonskriterier

Tidligere allogen stamcelle- eller fastorgantransplantasjon
Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatte dreneringsprosedyrer (en gang i måneden eller oftere)
Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt progredierende metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
Historie om leptomeningeal sykdom
Aktiv eller historie med autoimmun sykdom eller immunsvikt
Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organiserende lungebetennelse (f.eks. bronchiolitis obliterans), medikamentindusert lungebetennelse eller idiopatisk lungebetennelse, eller tegn på aktiv pneumonitt ved screening av brysttomografi.
Anamnese med annen malignitet enn NSCLC innen 2 år før screening
Aktiv tuberkulose
Alvorlig infeksjon innen 4 uker før oppstart av studiebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trinn 1: Kohort 1: Atezolizumab Deltakere i Atezolizumab-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte. Deltakere som har kommet videre i behandlingen, kan ha muligheten til å få behandling med Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatin eller Atezolizumab + Gemcitabin + Carboplatin, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 1: Atezolizumab + Cobimetinib Deltakere i Atezolizumab + Cobimetinib-armen vil motta behandling (sykluslengde 28 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte. Deltakere som gikk videre med 1L-behandling, kan ha muligheten til å få Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatin eller Atezolizumab + Gemcitabin + Carboplatin-behandling, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Deltakere som gikk videre med 2L/3L-behandling, kan ha muligheten til å få Atezolizumab + RO6958688, Atezolizumab + Docetaxel eller Atezolizumab + Linagliptin, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Cobimetinib Cobimetinib administreres oralt på dag 1-21 av en 28-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 1: Atezolizumab + RO6958688 Deltakere i Atezolizumab + RO6958688-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte. Deltakere som gikk videre med 1L-behandling, kan ha muligheten til å få Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatin eller Atezolizumab + Gemcitabin + Carboplatin-behandling, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Deltakere som gikk videre på 2L/3L-behandling, kan ha muligheten til å motta Atezolizumab + Docetaxel-behandling eller Atezolizumab + Linagliptin-behandling, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: RO6958688 Syklus 1: RO6958688 administreres ved IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 av en 21-dagers syklus med økende dose. Påfølgende sykluser: RO6958688 administreres ved IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 av en 21-dagers syklus. Legemiddel: Tocilizumab Tocilizumab administreres for behandling av cytokin-frigjøringssyndrom i armene som inneholder RO6958688.
Aktiv komparator: Trinn 1: Kohort 2: Docetaxel Deltakere i Docetaxel-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller sykdomsprogresjon. Deltakere som har kommet videre i behandlingen kan ha muligheten til å få behandling med Atezolizumab + RO6958688 eller Atezolizumab + Linagliptin, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene.	Legemiddel: Docetaxel Docetaxel administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + Cobimetinib Deltakere i Atezolizumab + Cobimetinib-armen vil motta behandling (sykluslengde 28 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte. Deltakere som har kommet videre i behandlingen, kan ha muligheten til å få Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatin, Atezolizumab + Gemcitabin + Carboplatin, Atezolizumab + RO6958688, Atezolizumab + Docetaxel eller Atezolizumab + Linagliptin, forutsatt at de oppfyller kriteriene for kvalifisering for behandling.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Cobimetinib Cobimetinib administreres oralt på dag 1-21 av en 28-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + CPI-444 Deltakere i Atezolizumab + CPI-444-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte. Deltakere som har kommet videre i behandlingen, kan ha muligheten til å få behandling med Atezolizumab + RO6958688, Atezolizumab + Docetaxel eller Atezolizumab + Linagliptin, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: CPI-444 CPI-444 administreres oralt to ganger daglig på dag 1-21, av en 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + RO6958688 Deltakere i Atezolizumab + RO6958688-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte. Deltakere som kom videre i behandlingen, kan ha muligheten til å få behandling med Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatin, Atezolizumab + Gemcitabin + Carboplatin, Atezolizumab + Docetaxel eller Atezolizumab + Linagliptin, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: RO6958688 Syklus 1: RO6958688 administreres ved IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 av en 21-dagers syklus med økende dose. Påfølgende sykluser: RO6958688 administreres ved IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 av en 21-dagers syklus. Legemiddel: Tocilizumab Tocilizumab administreres for behandling av cytokin-frigjøringssyndrom i armene som inneholder RO6958688.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + Ipatasertib Deltakere i Atezolizumab + Ipatasertib-armen vil motta behandling (sykluslengde 28 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte. Deltakere som har kommet videre i behandlingen, kan ha muligheten til å motta behandling med Atezolizumab + Docetaxel eller Atezolizumab + Linagliptin-behandling, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Ipatasertib Ipatasertib vil bli administrert oralt en gang daglig på dag 1-21 i hver 28-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + Docetaxel Deltakere i Atezolizumab + Docetaxel-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte. Deltakere som har kommet videre i behandlingen, kan ha muligheten til å motta Atezolizumab + Linagliptin-behandling, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Docetaxel Docetaxel administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + Bevacizumab Deltakere i Atezolizumab + Bevacizumab-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte. Deltakere som har kommet videre i behandlingen, kan ha muligheten til å få behandling med Atezolizumab + Docetaxel eller Atezolizumab + Linagliptin, forutsatt at de oppfyller kvalifikasjonskriteriene.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Bevacizumab Bevacizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 2: Kohort 1: Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatin Deltakere i Atezolizumab + Pemetrexed + Carboplatin-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Pemetrexed Pemetrexed administreres ved IV på dag 1 av en 21-dagers syklus. Legemiddel: Karboplatin Karboplatin administreres ved IV på dag 1 av de første 4 eller 6 syklusene av en 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Stadium 2: Kohort 1: Atezolizumab + Gemcitabin + Carboplatin Deltakere i Atezolizumab + Gemcitabin + Carboplatin-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Karboplatin Karboplatin administreres ved IV på dag 1 av de første 4 eller 6 syklusene av en 21-dagers syklus. Legemiddel: Gemcitabin Gemcitabin administreres ved IV på dag 1 og 8 av de første 4 eller 6 syklusene av en 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 2: Kohort 2: Atezolizumab + RO6958688 Deltakere i Atezolizumab + RO6958688-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: RO6958688 Syklus 1: RO6958688 administreres ved IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 av en 21-dagers syklus med økende dose. Påfølgende sykluser: RO6958688 administreres ved IV-infusjon på dag 1, 8 og 15 av en 21-dagers syklus. Legemiddel: Tocilizumab Tocilizumab administreres for behandling av cytokin-frigjøringssyndrom i armene som inneholder RO6958688.
Eksperimentell: Trinn 2: Kohort 2: Atezolizumab + Docetaxel Deltakere i Atezolizumab + Docetaxel-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte. Deltakere som har mottatt behandling med Atezolizumab + Docetaxel i trinn 1 vil ikke motta denne behandlingen i trinn 2.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Docetaxel Docetaxel administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Stadium 2: Kohort 2: Atezolizumab + Linagliptin Deltakere i Atezolizumab + Linagliptin-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Linagliptin Linagliptin administreres oralt én gang daglig på dag 1 til 21 av en 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan Deltakere i Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Sacituzumab Govitecan Sacituzumab Govitecan administreres ved IV på dag 1 og 8 i hver 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + Evolocumab Deltakere i Atezolizumab + Evolocumab-armen vil motta behandling (sykluslengde 28 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Evolocumab Evolocumab administreres subkutant i en dose på 140 mg på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + Bevacizumab + Strålebehandling Deltakere i Atezolizumab + Bevacizumab + Radioterapi-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Bevacizumab Bevacizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus. Annen: Stråling Strålebehandling opptil 21 dager
Aktiv komparator: Trinn 1: Kohort 1: Atezolizumab + Tiragolumab Deltakere i Atezolizumab + Tiragolumab-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Tiragolumab Tiragolumab administreres på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 1: Atezolizumab + Tiragolumab + XL092 (Zanzalintinib) Deltakere i Atezolizumab + Tiragolumab + XL092-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Tiragolumab Tiragolumab administreres på dag 1 i hver 21-dagers syklus. Legemiddel: XL092 XL092 administreres oralt én gang daglig på dag 1 til dag 21 av en 21-dagers syklus. Andre navn: Zanzalintinib
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + Camonsertib Deltakere i Atezolizumab + Camonsertib-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Camonsertib Camonsertib administreres oralt på dag 1-3, dag 8-10 av en 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + Bevacizumab + Camonsertib Deltakere i Atezolizumab + Bevacizumab + Comonsertib-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Bevacizumab Bevacizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus. Legemiddel: Camonsertib Camonsertib administreres oralt på dag 1-3, dag 8-10 av en 21-dagers syklus.
Eksperimentell: Trinn 1: Kohort 2: Atezolizumab + Bevacizumab + Tiragolumab Deltakere i Atezolizumab + Bevacizumab + Tiragolumab-armen vil motta behandling (sykluslengde 21 dager) inntil uakseptabel toksisitet eller tap av klinisk nytte.	Legemiddel: Atezolizumab Atezolizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller på dag 1 og 15 i hver 28-dagers syklus. Legemiddel: Bevacizumab Bevacizumab administreres ved IV på dag 1 i hver 21-dagers syklus. Legemiddel: Tiragolumab Tiragolumab administreres på dag 1 i hver 21-dagers syklus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Stage 1: Percentage of Participants With Objective Response (OR) as Determined by Investigator According to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST V1.1) Tidsramme: Up to 50.4 months	OR was defined as a complete response (CR) or partial response (PR) on two consecutive occasions, ≥4 weeks apart, during Stage 1 as determined by the investigator using RECIST v.1.1. Objective response rate (ORR) was defined as the percentage of participants with OR. CR was defined as the disappearance of all target and non-target lesions. Any pathological lymph nodes (whether target or non-target) have a reduction in short axis to <10 millimeters (mm). PR was defined as at least a 30% decrease in the sum of diameters (SOD) of all target lesions, taking as reference the baseline SOD, in the absence of CR. 95% confidence intervals (CI) for rates were constructed using Clopper-Pearson method. Percentages have been rounded off. The participant in the 'Stage 1 Cohort 2 (S1C2): Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	Up to 50.4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Stage 1: Progression-free Survival (PFS) as Determined by Investigator According to RECIST V1.1 Tidsramme: From randomization to the first occurrence of PD or death (Up to 48.6 months)	PFS was defined as the time from study treatment initiation to the first occurrence of documented PD, as determined by the investigator according to RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurred first. PD was defined as at least a 20% increase in the SOD of target lesions, taking as reference the smallest sum in the study, including baseline, in addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm or unequivocal progression of existing non-target lesions. Participants who did not have documented PD or death, PFS was censored at the day of the last tumor assessment. Kaplan-Meier (K-M) method was used to estimate PFS. The participant in the 'Stage 1 Cohort 2: Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	From randomization to the first occurrence of PD or death (Up to 48.6 months)
Stage 1: PFS Rate at Month 6 Tidsramme: At Month 6	PFS was defined as the time from study treatment initiation to the first occurrence of documented PD, as determined by the investigator according to RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurred first. PD was defined as at least a 20% increase in the SOD of target lesions, taking as reference the smallest sum in the study, including baseline, in addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm or unequivocal progression of existing non-target lesions. Participants who did not have documented PD or death, PFS was censored at the day of the last tumor assessment. The KM approach was used to estimate the percentage of participants who were event-free for PFS at Month 6. Percentages have been rounded off. The participant in the 'Stage 1 Cohort 2: Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	At Month 6
Stage 1: Overall Survival (OS) Tidsramme: From randomization to death (Up to 67 months)	OS was defined as the time from randomization to death from any cause. Participants who were still alive at the time of OS analysis were censored at the last date they were known to be alive. K-M method was used to estimate OS. The participant in the 'Stage 1 Cohort 2: Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	From randomization to death (Up to 67 months)
Stage 1: OS Rate at Month 6 Tidsramme: At Month 6	OS was defined as the time from randomization to death from any cause. Participants who were still alive at the time of OS analysis were censored at the last date they were known to be alive. The Kaplan-Meier approach was used to estimate the percentage of participants who were event-free for OS at Month 6. Percentages have been rounded off. The participant in the 'Stage 1 Cohort 2: Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	At Month 6
Stage 1: Duration of Response (DOR), as Determined by Investigator According to RECIST V1.1 Tidsramme: From first occurrence of a documented OR until the time of documented PD or death (Up to 50.4 months)	DOR was defined as the time from the first occurrence of a documented OR until the time of documented PD or death from any cause, whichever occurred first as per investigator assessment using RECIST v1.1. DOR was calculated for participants who had a best confirmed OR of CR/PR. CR and PR were defined as outlined in the description for ORR outcome measure. PD=at least a 20% increase in the SOD of target lesions, taking as reference the smallest sum on the study including baseline (nadir). In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm or unequivocal progression of existing non-target lesions. Participants who did not have documented PD or death, DOR was censored at the day of the last tumor assessment. K-M method was used to estimate DOR. The participant in the 'S1C2: Idasanutlin + Docetaxel' arm did not receive study treatment and was therefore excluded from the efficacy analyses.	From first occurrence of a documented OR until the time of documented PD or death (Up to 50.4 months)
Stage 1: Percentage of Participants With Disease Control (DC), as Determined by Investigator According to RECIST V1.1 Tidsramme: Up to 50.4 months	DC was defined as stable disease (SD) for ≥ 12 weeks or a CR or PR, as determined by the investigator according to RECIST v1.1 Disease control rate (DCR) was defined as the percentage of participants with DC. CR was defined as the disappearance of all target & non-target lesions. Any pathological lymph nodes (whether target or non-target) have a reduction in short axis to <10 mm. PR was defined as at least a 30% decrease in the SOD of target lesions, taking as reference the baseline SOD. SD was defined as neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD. PD=at least a 20% increase in the SOD of target lesions, taking as reference the smallest sum on the study including baseline (nadir). In addition to the relative increase of 20%, the sum must also demonstrate an absolute increase of at least 5 mm or unequivocal progression of existing non-target lesions. Percentages have been rounded off.	Up to 50.4 months
Stages 1 and 2: Number of Participants With Adverse Events (AEs) Tidsramme: From baseline until 30 days (for AEs) or 135 days (for SAEs & AESIs) after the last dose of study treatment or until initiation of new systemic anti-cancer therapy, whichever occurred first (Stage 1: up to 54.8 months; Stage 2: up to 43.1 months)	An AE was defined as any untoward medical occurrence in a participant administered a pharmaceutical product and which does not necessarily have to have a causal relationship with the treatment. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (including abnormal laboratory values or abnormal clinical test results), symptoms, or disease temporally associated with the use of a pharmaceutical product, whether or not considered related to the pharmaceutical product. SAEs = Serious AEs; AESIs = Adverse Events of Special Interest.	From baseline until 30 days (for AEs) or 135 days (for SAEs & AESIs) after the last dose of study treatment or until initiation of new systemic anti-cancer therapy, whichever occurred first (Stage 1: up to 54.8 months; Stage 2: up to 43.1 months)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

BO39610
2017-001267-21 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til individuelle pasientnivådata gjennom plattformen for forespørsel om kliniske studiedata (www.vivli.org). Ytterligere detaljer om Roches kriterier for kvalifiserte studier er tilgjengelig her ( https://vivli.org/ourmember/roche/). For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av klinisk informasjon og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Har ikke rekruttert ennå

Immunodynamikkstyrt optimalisering av individualisert immunokjemoterapi i avansert driver-negativ NSCLC: en randomisert studie

Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Taichung Veterans General Hospital

Fullført

Hjertefunksjonssvikt knyttet til kreftbehandling assosiert med EGFR-TKI-er i avansert EGFR-mutant ikke-småcellet lungekreft

Kardiotoksisitet | Ikke-småcellet lungekreft (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner (MeSH-term) | Egfr Tyrosinkinasehemmer

Taiwan
Moonlight Bio, Inc

Har ikke rekruttert ennå

En førstegangsstudie på mennesker (FIH), fase 1-studie av ML261, en autolog potensforbedret anti-DLL3 CAR T-celleterapi, hos deltakere med R/R SCLC eller utvalgte NECs (SPECTRAL-1) (SPECTRAL-1)

Nevroendokrin prostatakreft (NEPC) | Ekstrapulmonært nevroendokrint karsinom (EP-NEC) | Small Cell Lung Cancer (SCLC) | Gastroenteropankreatisk NEC (GEP NEC)

Forente stater
AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Fullført

Fase II-studie av konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekreft i omfattende stadium

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Rekruttering

En studie av biologiske, genetiske og konstitusjonelle faktorer samt ikke-invasiv overvåking for å vurdere personlige kreftrisikoer (PRO-ACTIVE)

Brystkreft | Eggstokkreft | Tykktarmskreft | Melanom (hudkreft) | Ikke-småcellet lungekreft (MeSH-term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italia
University of Washington
National Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer Network

Avsluttet

Enzalutamid i behandling av pasienter med residiverende eller refraktært mantelcellelymfom

Tilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell Lymfom

Forente stater
BeiGene

Fullført

Ociperlimab med Tislelizumab og kjemoterapi hos pasienter med ubehandlet metastatisk ikke-småcellet lungekreft

Ikke-småcellet lungekreft, stadium IV | Lokalt avansert, ikke-opererbar eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Nonsmall Cell Lung Cancer, Stage IIIb

Frankrike, Kina, Spania, Australia, Forente stater, Hellas, Sør -Korea, Østerrike
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Ukjent

En studie av TQ-B3525 tablett i behandling av residiverende / refraktært mantelcellelymfom (MCL)

Tilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)

Kina
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Har ikke rekruttert ennå

Effekten av lymfodepletjonsregime på responsen på CAR T-celler hos pasienter med med tilbakefall/ildfast B-celle lymfom (CARLYM)

Stort B-celle lymfom | CAR T CELL
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Ibrutinib, Rituximab og konsolideringskjemoterapi ved behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert mantelcellelymfom

Mantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfom

Forente stater

Kliniske studier på Atezolizumab

Kahr Bio Australia Pty Ltd
Novotech (Australia) Pty Limited

Rekruttering

En studie for å teste DSP107 i kombinasjon med atezolizumab sammenlignet med fruquintinib som en ny behandling for tykktarmskreft.

Tykktarmskreft

Australia, Forente stater
University of Southern California
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Aktiv, ikke rekrutterende

Subkutan Atezolizumab for behandling av ikke-småcellet lungekreft

Stage IVA lungekreft AJCC v8 | Stage IVB lungekreft AJCC v8 | Ikke-småcellet lungekarsinom | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Trinn II lungekreft AJCC v8 | Stage IIA lungekreft AJCC v8 | Stadium IIB lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIA lungekreft AJCC v8 | Stadium IIIB lungekreft... og andre forhold

Forente stater
University of Geneva, Switzerland

Har ikke rekruttert ennå

Effekter av neoadjuvant immunterapi på anti-tumor immunitet hos pasienter med hepatocellulært karsinom som gjennomgår leverreseksjon

Hepatocellulært karsinom (HCC) | Immunterapi

Sveits
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.

Rekruttering

En studie av YL201 hos pasienter med avanserte solide svulster

Avansert solid svulst

Forente stater, Canada, Frankrike, Polen, Spania, Kina
Huashan Hospital
Shanghai Yuansong Biotechnology Co., LTD

Rekruttering

Evaluering av sikkerhet, tolerabilitet og foreløpig effekt av YSCH-01 monoterapi og i kombinasjon med atezolizumab for tilbakevendende glioblastom

Tilbakevendende glioblastom

Kina
MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Hoffmann-La Roche; Genentech, Inc.

Rekruttering

En studie av YL201 i kombinasjon med andre antikreftbehandlinger hos pasienter med avanserte solide tumorer

Torakale neoplasi, Lungesykdommer, Småcellet lungekreft

Forente stater, Storbritannia
Hoffmann-La Roche

Rekruttering

En studie for å evaluere pasientrapportert tilfredshet, effektivitet og sikkerhet av atezolizumab hos deltakere behandlet i rutinemessig klinisk praksis

Lungekreft, Hepatocellulært karsinom

Spania, Belgia, Storbritannia, Italia, Polen, Østerrike, Bulgaria, Romania
Yonsei University

Har ikke rekruttert ennå

Studie av Stereotaktisk Ablativ Radioterapi (SBRT) etterfulgt av Atezolizumab / Tiragolumab hos behandlingsnaive pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (SKYROCKET)

Ikke-småcellet lungekreft

Korea, Republikken
LG Chem

Rekruttering

Studie for å evaluere LB-LR1109 for behandling av solide svulster (LB-LR1109)

Urotelialt karsinom | Ondartet melanom | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC) | Nyrecellekarsinom (RCC)

Forente stater
Corvus Pharmaceuticals, Inc.
Genentech, Inc.

Fullført

Fase 1/1b-studie for å evaluere sikkerheten og toleransen til ciforadenant alene og i kombinasjon med atezolizumab ved avanserte kreftformer

Nyrecellekreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft

Forente stater, Canada, Australia

En studie av flere immunterapi-baserte behandlingskombinasjoner hos deltakere med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (Morpheus- ikke-småcellet lungekreft) (Morpheus Lung)

En fase Ib/II, åpen, multisenter, randomisert paraplystudie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til flere immunterapibaserte behandlingskombinasjoner hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (Morpheus-Lung)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Karsinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske studier på Atezolizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder