- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06175481
Korrelasjon mellom popliteal vene-overholdelse og venøs klinisk alvorlighetsgrad
17. desember 2023 oppdatert av: Hao Liu
Når væskestrømmen øker, reduseres luminalkaliberets strekkamplitude, noe som fører til et høyere hydraulisk trykk i henhold til Poiseuilles lov.
I denne studien målte forskerne kaliberendringen av poplitealvenen under en vurdert trykkgradient og evaluerte forholdet mellom poplitealvenekompliansen og venøs klinisk alvorlighetsgrad (VCSS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
173
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510317
- Hao Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble prospektivt registrert på Guangdong Second Provincial General Hospital fra mai 2023 til oktober 2023.
Alle deltakerne ga sitt frivillige samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- C1 til C6 sykdom ved bruk av CEAP (klinisk, etiologisk, anatomisk, patofysiologisk) klassifisering.
Ekskluderingskriterier:
- akutt eller kronisk trombose av dype vener, tidligere mottatt intravenøs kirurgi eller injeksjonsskleroterapi, ankelbrachial indeks <0,90, og samtidig kardiovaskulære, lunge-, nyre- eller metabolske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
|
Compliance av poplitealvenen beregnes som utvidbarheten, med forholdet mellom funksjonell kaliber/native kaliber/mansjetttrykkverdi ( mmHg-1 ).
|
|
forsøksgruppe
|
Compliance av poplitealvenen beregnes som utvidbarheten, med forholdet mellom funksjonell kaliber/native kaliber/mansjetttrykkverdi ( mmHg-1 ).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av poplitealvenen
Tidsramme: Mai 2023 til oktober 2023
|
Kompliansen til poplitealvenen beregnes som utvidbarheten, med forholdet mellom funksjonell kaliber/native kaliber/mansjetttrykkverdi
|
Mai 2023 til oktober 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HaoLiu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overholdelse av popliteal vene
-
Castilla-La Mancha Health ServiceUkjentKomplikasjon | Defibrillatorer | Pacemakere | Pacemaker elektrode ledningsbruddSpania
-
Amplifi Vascular, Inc.FullførtSluttstadium nyresykdom som krever hemodialyseParaguay
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanxi Province... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Argon Medical DevicesFullførtLeversykdommer | Vaskulære sykdommer | Portal hypertensjon | Ascites Hepatisk | HydrothoraxForente stater
-
Kasr El Aini HospitalHar ikke rekruttert ennåErektil dysfunksjon | Erektil dysfunksjon på grunn av venøs lidelseEgypt
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Montreal Heart InstituteAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimmerCanada, Frankrike, Spania, Australia, Østerrike, Belgia, Japan, Italia, Forente stater
-
Pró Circulação®Rekruttering
-
Mahidol UniversityFullført
-
CathVision ApSValley Health SystemAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimmer (paroksysmal) | Atrieflimmer (AF) | Isolering av lungevene | Atrieflimmer pasienter behandlet med Farapulse ™ PFA -systemetForente stater