Effekten av ESWT på helbredelse av knekt underkjeve
Effekten av å bruke ekstrakorporeal radial sjokkbølgeterapi som en adjuvant terapi vs konvensjonell åpen reduksjon og intern fiksering uten adjuvant terapi på beinheling for pasienter med underkjeveparasymfyseal-, kropps- og vinkelfrakturer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Først går pasienten til operasjonssalen og plasseres i liggende stilling, vanligvis bedøvet av anestesilege.
Sterilisering av intraorale og ekstraorale steder og drapering er installert. Intermaxillære fikseringsskruer (IMF) er satt inn i tilfelle det ikke er brukt buestang.
Hvis buestangen har blitt brukt, ble den satt inn før operasjonen og kuttet ved bruddlinjen mellom de to segmentene.
Den transorale eller ekstraorale tilnærmingen brukes til å eksponere bruddlinjen som skiller de to segmentene.
Fiksering av bensegmentene med to plater en Compression 2.3 plate ved den nedre kant og Tension 2.0 plate fem millimeter over kompresjonsplaten.
eller til og med en 2.0 plate(champy) Deretter sutureres snittlagene med vicryl 3/0. Postoperativ evaluering med cone beam computed tomography (CBCT). Disse prosedyrene vil bli gjort for begge grupper. Kontrollgruppen uten adjuvant intervensjon vil stoppe på dette tidspunktet. Den andre intervensjonsgruppen vil bli utsatt for sjokkbølger ved bruk av ekstrakorporal sjokkbølgeanordning på den tredje dagen etter operasjonen.
Følg deretter opp den første og fjerde måneden med en annen CBCT for å sammenligne beinhelingen på bruddstedet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: khloud nasr el-din, GP.
- Telefonnummer: 01014919174
- E-post: khloud.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emad Saied, prof.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Univeristy
-
Ta kontakt med:
- khloud nasr eldin, GP
- Telefonnummer: 01014919174
- E-post: khloud.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Emad Saied, prof.
- Telefonnummer: 01222117986
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Pasienter med alder varierer fra 18-75 år.
- Pasienter med ferske underkjevebrudd (fra null time til fire eller fem dager).
- Pasienter fri for systemiske tilstander som kan påvirke eller forstyrre helingsprosessen av bensegmenter eller snarere forstyrre gjennomføringen av den kirurgiske prosedyren (skjoldbruskkjertelen, revmatoid artritt, ukontrollert diabetes og osteoporose).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 - Pasienter med alder varierer fra 18-75 år. 2- Pasienter med ferske underkjevefrakturer (fra null time til fire eller fem dager).
3- Pasienter fri for systemiske tilstander som kan påvirke eller forstyrre helingsprosessen av bensegmenter eller snarere forstyrre gjennomføringen av den kirurgiske prosedyren (skjoldbruskkjertelen tilstand, revmatoid artritt, ukontrollert diabetes og osteoporose).
Ekskluderingskriterier:
1 - Pasienter utenfor spesifisert rekkevidde gruppe 2- Pasienter som har gått tidligere operasjoner med infeksjon eller malunion. 3- Pasienter med skjoldbruskkjerteltilstand som påvirker serumkalsiumnivået. 4- Pasienter med systemiske tilstander som kan påvirke beinhelsen (slitasjegikt, revmatoid artritt, ukontrollert diabetes). 5- Pasienter med hjertefredsstiftere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intervensjonsgruppe
For det første blir pasienten generelt bedøvet av anestesilege. Intermaxillære fikseringsskruer (IMF) er satt inn i tilfelle det ikke er brukt buestang. Den transorale eller ekstraorale tilnærmingen brukes til å eksponere bruddlinjen som skiller de to segmentene. Fiksering av bensegmentene med to plater en Compression 2.3 plate ved den nedre kant og Tension 2.0 plate fem millimeter over kompresjonsplaten. eller 1 plate2.0 (champy) Deretter suturering av snittlagene. Postoperativ evaluering med cone beam computed tomography (CBCT). Disse prosedyrene vil bli gjort for begge grupper. Denne gruppen vil bli utsatt for sjokkbølger ved bruk av ekstrakorporeal sjokkbølgeanordning på den tredje dagen etter operasjonen. Følg deretter opp den første og fjerde måneden med en annen CBCT for å sammenligne beinhelingen på bruddstedet. |
et apparat brukt av fysioterapeut for å behandle ulike muskel- og skjelettproblemer, og det ble her først brukt for å akselerere beinhelingsprosessen etter beinbrudd
|
|
kontrollgruppe
For det første blir pasienten generelt bedøvet av anestesilege. Intermaxillære fikseringsskruer (IMF) er satt inn i tilfelle det ikke er brukt buestang. Den transorale eller ekstraorale tilnærmingen brukes til å eksponere bruddlinjen som skiller de to segmentene. Fiksering av bensegmentene med to plater en Compression 2.3 plate ved den nedre kant og Tension 2.0 plate fem millimeter over kompresjonsplaten. eller 1 plate2.0 (champy) Deretter suturering av snittlagene. Postoperativ evaluering med cone beam computed tomography (CBCT). Kontrollgruppen uten adjuvant intervensjon vil stoppe på dette tidspunktet. Følg deretter opp den første og fjerde måneden med en annen CBCT for å sammenligne beinhelingen på bruddstedet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinheling (beintetthet)
Tidsramme: første og fjerde måned
|
radiografisk vil vi analysere bentettheten på bruddstedet
|
første og fjerde måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertefølelse
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen og 3 dager etter
|
avhengig av pasienten som bruker VAS
|
umiddelbart etter intervensjonen og 3 dager etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
- Cacchio A, Giordano L, Colafarina O, Rompe JD, Tavernese E, Ioppolo F, Flamini S, Spacca G, Santilli V. Extracorporeal shock-wave therapy compared with surgery for hypertrophic long-bone nonunions. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2589-97. doi: 10.2106/JBJS.H.00841. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2010 May;92(5):1241.
- Verma S, Chambers I. Update on patterns of mandibular fracture in Tasmania, Australia. Br J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;53(1):74-7. doi: 10.1016/j.bjoms.2014.10.003. Epub 2014 Nov 1.
- Sirimaharaj W, Pyungtanasup K. The epidemiology of mandibular fractures treated at Chiang Mai University Hospital: a review of 198 cases. J Med Assoc Thai. 2008 Jun;91(6):868-74.
- Chocron Y, Azzi AJ, Davison P. Management of Pediatric Mandibular Fractures Using Resorbable Plates. J Craniofac Surg. 2019 Oct;30(7):2111-2114. doi: 10.1097/SCS.0000000000006002.
- Fridrich KL, Pena-Velasco G, Olson RA. Changing trends with mandibular fractures: a review of 1,067 cases. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Jun;50(6):586-9. doi: 10.1016/0278-2391(92)90438-6.
- Lamphier J, Ziccardi V, Ruvo A, Janel M. Complications of mandibular fractures in an urban teaching center. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jul;61(7):745-9; discussion 749-50. doi: 10.1016/s0278-2391(03)00147-2.
- Ellis E 3rd. Complications of rigid internal fixation for mandibular fractures. J Craniomaxillofac Trauma. 1996 Summer;2(2):32-9.
- Kaspar D, Neidlinger-Wilke C, Holbein O, Claes L, Ignatius A. Mitogens are increased in the systemic circulation during bone callus healing. J Orthop Res. 2003 Mar;21(2):320-5. doi: 10.1016/S0736-0266(02)00134-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- effect of ESWT on fractures
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Radiell ekstrakorporeal sjokkbølge
-
Northeast College of Health SciencesTilbaketrukketAkutt korsryggsmerterForente stater
-
Beijing Jishuitan HospitalUkjent
-
Gymna UniphyFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumFullførtSpastisitet på grunn av cerebral parese | Spastisitet Posttraumatisk hjerneskadeBelgia
-
General Hospital of Shenyang Military RegionFullført
-
University Hospital OstravaEmergency Medical Services, Moravian-Silesian RegionRekrutteringHjertestans med vellykket gjenopplivning | Hjertestans, forårsake uspesifisertTsjekkia
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringRefraktær hjertestansItalia
-
Rennes University HospitalFullførtEkstrakorporal membranoksygeneringFrankrike
-
Advance Shockwave Technology GmbHUkjentNyresteinForente stater
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullførtKarpaltunnelsyndrom (CTS)Tyrkia
-
Policlinico Casilino ASL RMBFullførtAngioplastikk, Transluminal, Perkutan koronar | Koronar angiografiItalia