Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ЭУВТ на заживление перелома нижней челюсти

9 апреля 2024 г. обновлено: Khloud Ahmed Mohamed, Cairo University

Влияние использования экстракорпоральной радиальной ударно-волновой терапии в качестве вспомогательной терапии по сравнению с традиционной открытой репозицией и внутренней фиксацией без адъювантной терапии на заживление костей у пациентов с парасимфизарными переломами нижней челюсти, переломами тела и угла

изучение возможности использования экстракорпоральной радиальной ударно-волновой терапии в качестве вспомогательной терапии для ускорения заживления и регенерации костей при переломах нижней челюсти путем сравнения ее со стандартным протоколом фиксации переломов пластинами и винтами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сначала пациент направляется в операционную в положении лежа на спине, обычно под наркозом анестезиолога.

Установлена ​​стерилизация внутриротовых и внеротовых участков и драпировка. В случае отсутствия дуговой балки вводятся винты межчелюстной фиксации (IMF).

Если использовалась дуга, ее вставляли перед операцией и разрезали на линии перелома между двумя сегментами.

Трансоральный или экстраоральный подход используется для обнажения линии перелома, разделяющей два сегмента.

Фиксация костных сегментов двумя пластинами: одна пластина Compression 2.3 у нижнего края и пластина Tension 2.0 на пять миллиметров выше компрессионной пластины.

или даже одну пластину 2,0(чампи). Затем послойно зашиваем разрез викрилом 3/0. Послеоперационная оценка с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Эти процедуры будут выполнены для обеих групп. Контрольная группа без адъювантного вмешательства остановится на этом этапе. Другая группа вмешательства будет подвергнута ударной волне с использованием экстракорпорального ударно-волнового устройства на третий день после операции.

Затем через первый и четвертый месяцы проведите еще одну КЛКТ, чтобы сравнить заживление кости в месте перелома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emad Saied, prof.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo Univeristy
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Emad Saied, prof.
          • Номер телефона: 01222117986

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Возраст пациентов колеблется от 18 до 75 лет.
  2. Больные со свежими переломами нижней челюсти (от нулевого часа до четырех-пяти дней).
  3. Пациенты без системных заболеваний, которые могут повлиять или помешать процессу заживления костных сегментов или, скорее, помешать проведению хирургической процедуры (заболевания щитовидной железы, ревматоидный артрит, неконтролируемый диабет и остеопороз).

Описание

Критерии включения:

1 – Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет. 2- Пациенты со свежими переломами нижней челюсти (от нулевого часа до четырех-пяти дней).

3- Пациенты без системных заболеваний, которые могут повлиять или помешать процессу заживления костных сегментов или, скорее, помешать проведению хирургической процедуры (заболевание щитовидной железы, ревматоидный артрит, неконтролируемый диабет и остеопороз).

Критерий исключения:

1 – Пациенты, не входящие в указанную группу. 2 – Пациенты, перенесшие предыдущие операции по поводу инфекции или неправильного сращения. 3- Пациенты с заболеванием щитовидной железы, которое влияет на уровень кальция в сыворотке. 4- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на здоровье костей (остеоартрит, ревматоидный артрит, неконтролируемый диабет). 5- Пациенты с сердечными миротворцами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа вмешательства

Сначала анестезиолог обычно вводит пациента в анестезию. В случае отсутствия дуговой балки вводятся винты межчелюстной фиксации (IMF).

Трансоральный или экстраоральный подход используется для обнажения линии перелома, разделяющей два сегмента.

Фиксация костных сегментов двумя пластинами: одна пластина Compression 2.3 у нижнего края и пластина Tension 2.0 на пять миллиметров выше компрессионной пластины.

или 1 пластина2.0 (Чампи) Затем зашивают слои разреза. Послеоперационная оценка с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Эти процедуры будут выполнены для обеих групп. Эта группа будет подвергнута ударной волне с использованием экстракорпорального ударно-волнового устройства на третий день после операции.

Затем через первый и четвертый месяцы проведите еще одну КЛКТ, чтобы сравнить заживление кости в месте перелома.
Устройство: Радиальная экстракорпоральная ударная волна
устройство, используемое физиотерапевтами для лечения различных проблем опорно-двигательного аппарата, и впервые оно было использовано здесь для ускорения процесса заживления костей после перелома кости.
контрольная группа

Сначала анестезиолог обычно вводит пациента в анестезию. В случае отсутствия дуговой балки вводятся винты межчелюстной фиксации (IMF).

Трансоральный или экстраоральный подход используется для обнажения линии перелома, разделяющей два сегмента.

Фиксация костных сегментов двумя пластинами: одна пластина Compression 2.3 у нижнего края и пластина Tension 2.0 на пять миллиметров выше компрессионной пластины.

или 1 пластина2.0 (Чампи) Затем зашивают слои разреза. Послеоперационная оценка с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Контрольная группа без адъювантного вмешательства остановится на этом этапе. Затем через первый и четвертый месяцы проведите еще одну КЛКТ, чтобы сравнить заживление кости в месте перелома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заживление костей (денизация кости)
Временное ограничение: первый и четвертый месяц
рентгенологически проверим плотность кости в месте перелома
первый и четвертый месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ощущение боли
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 3 дня после
в зависимости от пациента с использованием ВАШ
сразу после вмешательства и через 3 дня после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • effect of ESWT on fractures

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радиальная экстракорпоральная ударная волна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться