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골절된 하악의 치유에 대한 ESWT의 영향

2024년 4월 9일 업데이트: Khloud Ahmed Mohamed, Cairo University

체외 방사형 충격파 치료를 보조 요법으로 사용하는 것과 보조 요법이 없는 기존 개방형 정복 및 내부 고정이 하악 부교합, 신체 및 각도 골절 환자의 뼈 치유에 미치는 영향

체외 방사형 충격파 치료를 보조 요법으로 사용하는 것이 플레이트 및 나사를 이용한 골절 고정의 표준 프로토콜과 비교하여 하악 골절의 뼈 치유 및 재생을 가속화하는 데 도움이 되는지 연구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

먼저 환자는 일반적으로 마취과 의사가 마취를 한 후 바로 누운 자세로 수술실로 향합니다.

구강내외 부위의 소독 및 드레이핑을 설치하였습니다. 아치바를 사용하지 않는 경우에는 상악간 고정(IMF) 나사를 삽입합니다.

아치 바가 사용된 경우 수술 전에 삽입되었으며 두 세그먼트 사이의 골절선에서 절단되었습니다.

두 분절을 분리하는 골절선을 노출시키기 위해 경구 또는 구강외 접근법이 활용됩니다.

아래쪽 경계에 압축 2.3 플레이트 하나와 압축 플레이트 위쪽에 5mm 장력 2.0 플레이트 2개를 사용하여 뼈 부분을 고정합니다.

또는 2.0 플레이트(챔피) 1개라도 그런 다음 절개층을 vicryl 3/0으로 봉합합니다. 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 이용한 수술 후 평가. 이 절차는 두 그룹 모두에 대해 수행됩니다. 보조적 개입이 없는 대조군은 이 시점에서 중단됩니다. 다른 중재 그룹은 수술 후 3일째에 체외 충격파 장치를 사용하여 충격파를 받게 됩니다.

그런 다음 첫 번째와 네 번째 달에 또 다른 CBCT를 실시하여 골절 부위의 뼈 치유를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Emad Saied, prof.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Cairo Univeristy
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Emad Saied, prof.
          • 전화번호: 01222117986

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 환자 연령 범위는 18~75세입니다.
  2. 갓 골절된 하악 골절 환자(0시간부터 4~5일까지).
  3. 뼈 분절의 치유 과정에 영향을 주거나 방해할 수 있거나 수술 과정 수행을 방해할 수 있는 전신 질환(갑상선 질환, 류마티스 관절염, 조절되지 않는 당뇨병 및 골다공증)이 없는 환자.

설명

포함 기준:

1 - 연령 범위가 18~75세인 환자. 2 - 하악 골절이 새로 발생한 환자(0시간부터 4~5일까지).

3- 뼈 분절의 치유 과정에 영향을 주거나 방해할 수 있거나 오히려 수술 과정 수행을 방해할 수 있는 전신 질환(갑상선 질환, 류마티스 관절염, 조절되지 않는 당뇨병 및 골다공증)이 없는 환자.

제외 기준:

1 - 특정 범위를 벗어난 환자 2 - 감염 또는 부정유합으로 이전 수술을 받은 환자. 3- 혈청 칼슘 수치에 영향을 미치는 갑상선 질환이 있는 환자. 4- 뼈 건강에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(골관절염, 류마티스 관절염, 조절되지 않는 당뇨병)이 있는 환자. 5- 심장 평화를 이루는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 그룹

먼저 환자는 일반적으로 마취과 의사에 의해 마취됩니다. 아치바를 사용하지 않는 경우에는 상악간 고정(IMF) 나사를 삽입합니다.

두 분절을 분리하는 골절선을 노출시키기 위해 구강 내 또는 구강 외 접근 방식이 사용됩니다.

아래쪽 경계에 압축 2.3 플레이트 하나와 압축 플레이트 위쪽에 5mm 장력 2.0 플레이트 2개를 사용하여 뼈 부분을 고정합니다.

또는 1접시2.0 (챔피) 절개층을 봉합한 후 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 수술 후 평가합니다. 이 절차는 두 그룹 모두에 대해 수행됩니다. 이 그룹은 수술 후 3일째에 체외 충격파 장치를 사용하여 충격파를 받게 됩니다.

그런 다음 첫 번째와 네 번째 달에 또 다른 CBCT를 실시하여 골절 부위의 뼈 치유를 비교합니다.
장치: 방사형 체외 충격파
다양한 근골격 문제를 치료하기 위해 물리치료사가 사용하는 장치로, 골절 후 뼈 치유 과정을 가속화하기 위해 최초로 사용되었습니다.
대조군

먼저 환자는 일반적으로 마취과 의사에 의해 마취됩니다. 아치바를 사용하지 않는 경우에는 상악간 고정(IMF) 나사를 삽입합니다.

두 분절을 분리하는 골절선을 노출시키기 위해 구강 내 또는 구강 외 접근 방식이 사용됩니다.

아래쪽 경계에 압축 2.3 플레이트 하나와 압축 플레이트 위쪽에 5mm 장력 2.0 플레이트 2개를 사용하여 뼈 부분을 고정합니다.

또는 1접시2.0 (챔피) 절개층을 봉합한 후 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 수술 후 평가합니다. 보조적 개입이 없는 대조군은 이 시점에서 중단됩니다. 그런 다음 첫 번째와 네 번째 달에 또 다른 CBCT를 실시하여 골절 부위의 뼈 치유를 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 치유(뼈의 밀도)
기간: 첫째 달과 넷째 달
방사선학적으로 골절 부위의 골밀도를 분석합니다.
첫째 달과 넷째 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감각
기간: 개입 직후와 3일 후
VAS를 사용하는 환자에 따라
개입 직후와 3일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • effect of ESWT on fractures

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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