O impacto da ESWT na cura da mandíbula fraturada
O impacto do uso da terapia por ondas de choque radiais extracorpóreas como terapia adjuvante versus redução aberta convencional e fixação interna sem terapia adjuvante na cicatrização óssea para pacientes com fraturas parassinfisárias, corporais e angulares mandibulares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiramente o paciente dirige-se para a sala cirúrgica sendo colocado em posição supina, geralmente anestesiado pelo anestesista.
A esterilização de locais intraorais e extraorais e campos cirúrgicos foram instalados. Parafusos de fixação intermaxilar (FMI) foram inseridos caso não haja uso de barra de arco.
Se a barra do arco tiver sido utilizada, ela foi inserida antes da operação e cortada na linha de fratura entre os dois segmentos.
A abordagem transoral ou extraoral é utilizada para expor a linha de fratura que separa os dois segmentos.
Fixação dos segmentos ósseos com duas placas, uma placa Compression 2.3 na borda inferior e uma placa Tension 2.0 cinco milímetros superiormente à placa de compressão.
ou ainda uma placa 2.0(champy) Em seguida suturando as camadas da incisão com vicryl 3/0. Avaliação pós-operatória com tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC). Esses procedimentos serão feitos para ambos os grupos. O grupo controle sem intervenção adjuvante irá parar neste ponto. O outro grupo de intervenção será submetido à onda de choque pelo uso de dispositivo extracorpóreo de ondas de choque no terceiro dia de pós-operatório.
Em seguida, faça o acompanhamento no primeiro e no quarto mês com outra TCFC para comparar a consolidação óssea no local da fratura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: khloud nasr el-din, GP.
- Número de telefone: 01014919174
- E-mail: khloud.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Emad Saied, prof.
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo Univeristy
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Contato:
- khloud nasr eldin, GP
- Número de telefone: 01014919174
- E-mail: khloud.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Emad Saied, prof.
- Número de telefone: 01222117986
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com idades entre 18 e 75 anos.
- Pacientes com fraturas mandibulares recentes (de zero hora até quatro ou cinco dias).
- Pacientes livres de condições sistêmicas que possam afetar ou interferir no processo de cicatrização dos segmentos ósseos ou, melhor, interferir na realização do procedimento cirúrgico (doenças da tireoide, artrite reumatoide, diabetes não controlada e osteoporose).
Descrição
Critério de inclusão:
1 - Pacientes com faixa etária de 18 a 75 anos. 2- Pacientes com fraturas mandibulares recentes (de zero hora até quatro ou cinco dias).
3- Pacientes livres de condições sistêmicas que possam afetar ou interferir no processo de cicatrização de segmentos ósseos ou, ainda, interferir na realização do procedimento cirúrgico (condições de tireoide, artrite reumatoide, diabetes não controlada e osteoporose).
Critério de exclusão:
1 - Pacientes fora do grupo especificado. 2- Pacientes submetidos a operações anteriores com infecção ou consolidação viciosa. 3- Pacientes com problemas de tireoide que afetam o nível sérico de cálcio. 4- Pacientes com condições sistêmicas que possam afetar a saúde óssea (osteoartrite, artrite reumatóide, diabetes não controlada). 5- Pacientes com corações pacificadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de intervenção
Primeiramente o paciente é geralmente anestesiado pelo anestesista. Parafusos de fixação intermaxilar (FMI) foram inseridos caso não haja uso de barra de arco. A abordagem transoral ou extraoral é utilizada para expor a linha de fratura que separa os dois segmentos. Fixação dos segmentos ósseos com duas placas, uma placa Compression 2.3 na borda inferior e uma placa Tension 2.0 cinco milímetros superiormente à placa de compressão. ou 1 placa2.0 (champy) Em seguida, sutura das camadas da incisão. Avaliação pós-operatória com tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC). Esses procedimentos serão feitos para ambos os grupos. Este grupo será submetido à onda de choque pelo uso de dispositivo extracorpóreo de ondas de choque no terceiro dia de pós-operatório. Em seguida, faça o acompanhamento no primeiro e no quarto mês com outra TCFC para comparar a consolidação óssea no local da fratura. |
um dispositivo usado por fisioterapeutas para tratar vários problemas musculoesqueléticos e aqui foi usado pela primeira vez para acelerar o processo de consolidação óssea após fratura óssea
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grupo de controle
Primeiramente o paciente é geralmente anestesiado pelo anestesista. Parafusos de fixação intermaxilar (FMI) foram inseridos caso não haja uso de barra de arco. A abordagem transoral ou extraoral é utilizada para expor a linha de fratura que separa os dois segmentos. Fixação dos segmentos ósseos com duas placas, uma placa Compression 2.3 na borda inferior e uma placa Tension 2.0 cinco milímetros superiormente à placa de compressão. ou 1 placa2.0 (champy) Em seguida, sutura das camadas da incisão. Avaliação pós-operatória com tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC). O grupo controle sem intervenção adjuvante irá parar neste ponto. Em seguida, faça o acompanhamento no primeiro e no quarto mês com outra TCFC para comparar a consolidação óssea no local da fratura. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cicatrização óssea (densidade óssea)
Prazo: primeiro e quarto mês
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radiograficamente analisaremos a densidade óssea no local da fratura
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primeiro e quarto mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensação de dor
Prazo: imediatamente após a intervenção e 3 dias após
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dependendo do paciente usando VAS
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imediatamente após a intervenção e 3 dias após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Cacchio A, Giordano L, Colafarina O, Rompe JD, Tavernese E, Ioppolo F, Flamini S, Spacca G, Santilli V. Extracorporeal shock-wave therapy compared with surgery for hypertrophic long-bone nonunions. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2589-97. doi: 10.2106/JBJS.H.00841. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2010 May;92(5):1241.
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- Kaspar D, Neidlinger-Wilke C, Holbein O, Claes L, Ignatius A. Mitogens are increased in the systemic circulation during bone callus healing. J Orthop Res. 2003 Mar;21(2):320-5. doi: 10.1016/S0736-0266(02)00134-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- effect of ESWT on fractures
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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