El impacto de la ESWT en la curación de la mandíbula fracturada
El impacto del uso de la terapia extracorpórea con ondas de choque radiales como terapia adyuvante frente a la reducción abierta y la fijación interna convencionales sin terapia adyuvante en la curación ósea de pacientes con fracturas parasinfisarias, corporales y angulares mandibulares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar el paciente se dirige al quirófano siendo colocado en decúbito supino, generalmente anestesiado por el anestesiólogo.
Se ha instalado esterilización de zonas intraorales y extraorales y drapeados. Se han insertado tornillos de fijación intermaxilar (IMF) en caso de que no se utilice una barra de arco.
Si se utilizó la barra del arco, se insertó antes de la operación y se cortó en la línea de fractura entre los dos segmentos.
El abordaje transoral o extraoral se utiliza para exponer la línea de fractura que separa los dos segmentos.
Fijación de los segmentos óseos con dos placas: una placa de compresión 2.3 en el borde inferior y una placa de tensión 2.0 cinco milímetros por encima de la placa de compresión.
o incluso una placa 2.0(champy) Luego suturar las capas de incisión con vicryl 3/0. Evaluación postoperatoria con tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Estos procedimientos se realizarán para ambos grupos. El grupo de control sin intervención adyuvante se detendrá en este punto. El otro grupo de intervención será sometido a ondas de choque mediante el uso de un dispositivo extracorpóreo de ondas de choque al tercer día del postoperatorio.
Luego haga un seguimiento en el primer y cuarto mes con otra CBCT para comparar la curación del hueso en el sitio de la fractura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: khloud nasr el-din, GP.
- Número de teléfono: 01014919174
- Correo electrónico: khloud.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emad Saied, prof.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Univeristy
-
Contacto:
- khloud nasr eldin, GP
- Número de teléfono: 01014919174
- Correo electrónico: khloud.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- Emad Saied, prof.
- Número de teléfono: 01222117986
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 75 años.
- Pacientes con fracturas mandibulares recientes (desde la hora cero hasta los cuatro o cinco días).
- Pacientes libres de condiciones sistémicas que puedan afectar o interferir con el proceso de cicatrización de segmentos óseos o más bien interferir con la realización del procedimiento quirúrgico (afección de tiroides, artritis reumatoide, diabetes no controlada y osteoporosis).
Descripción
Criterios de inclusión:
1 - Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 75 años. 2- Pacientes con fracturas mandibulares recientes (desde la hora cero hasta los cuatro o cinco días).
3- Pacientes libres de afecciones sistémicas que puedan afectar o interferir en el proceso de cicatrización de segmentos óseos o más bien interferir en la realización del procedimiento quirúrgico (afección de tiroides, artritis reumatoide, diabetes no controlada y osteoporosis).
Criterio de exclusión:
1 - Pacientes fuera del grupo de rango especificado 2 - Pacientes que fueron operados previamente con infección o consolidación defectuosa. 3- Pacientes con afección tiroidea que afecta el nivel de calcio sérico. 4- Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar la salud ósea (osteoartritis, artritis reumatoide, diabetes no controlada). 5- Pacientes con corazón pacificador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de intervención
En primer lugar, el anestesiólogo generalmente anestesia al paciente. Se han insertado tornillos de fijación intermaxilar (IMF) en caso de que no se utilice una barra de arco. El abordaje transoral o extraoral se utiliza para exponer la línea de fractura que separa los dos segmentos. Fijación de los segmentos óseos con dos placas: una placa de compresión 2.3 en el borde inferior y una placa de tensión 2.0 cinco milímetros por encima de la placa de compresión. o 1 plato2.0 (champy) Luego sutura las capas de la incisión Evaluación postoperatoria con tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Estos procedimientos se realizarán para ambos grupos. Este grupo será sometido a ondas de choque mediante el uso de un dispositivo extracorpóreo de ondas de choque al tercer día del postoperatorio. Luego haga un seguimiento en el primer y cuarto mes con otra CBCT para comparar la curación del hueso en el sitio de la fractura. |
un dispositivo utilizado por fisioterapeuta para tratar diversos problemas musculoesqueléticos y aquí se utilizó por primera vez para acelerar el proceso de curación ósea después de una fractura ósea.
|
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grupo de control
En primer lugar, el anestesiólogo generalmente anestesia al paciente. Se han insertado tornillos de fijación intermaxilar (IMF) en caso de que no se utilice una barra de arco. El abordaje transoral o extraoral se utiliza para exponer la línea de fractura que separa los dos segmentos. Fijación de los segmentos óseos con dos placas: una placa de compresión 2.3 en el borde inferior y una placa de tensión 2.0 cinco milímetros por encima de la placa de compresión. o 1 plato2.0 (champy) Luego sutura las capas de la incisión Evaluación postoperatoria con tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). El grupo de control sin intervención adyuvante se detendrá en este punto. Luego haga un seguimiento en el primer y cuarto mes con otra CBCT para comparar la curación del hueso en el sitio de la fractura. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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curación ósea (densidad del hueso)
Periodo de tiempo: primer y cuarto mes
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Radiográficamente analizaremos la densidad ósea en el sitio de la fractura.
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primer y cuarto mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensación de dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención y 3 días después
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dependiendo del paciente que utiliza VAS
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inmediatamente después de la intervención y 3 días después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- effect of ESWT on fractures
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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