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Der Einfluss der ESWT auf die Heilung von Unterkieferfrakturen

9. April 2024 aktualisiert von: Khloud Ahmed Mohamed, Cairo University

Der Einfluss der Verwendung der extrakorporalen radialen Stoßwellentherapie als adjuvante Therapie im Vergleich zur konventionellen offenen Reposition und internen Fixierung ohne adjuvante Therapie auf die Knochenheilung bei Patienten mit mandibulären Parasymphysen-, Körper- und Winkelfrakturen

Untersuchung, ob der Einsatz der extrakorporalen radialen Stoßwellentherapie als adjuvante Therapie dabei hilft, die Knochenheilung und -regeneration bei Unterkieferfrakturen zu beschleunigen, indem sie mit dem Standardprotokoll für die Frakturfixierung durch Platten und Schrauben verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunächst begibt sich der Patient in Rückenlage in den Operationssaal und wird vom Anästhesisten in der Regel betäubt.

Eine Sterilisation intraoraler und extraoraler Stellen sowie Abdecktücher wurden installiert. Für den Fall, dass kein Bogensteg verwendet wird, wurden Schrauben zur intermaxillären Fixierung (IMF) eingesetzt.

Wenn die Bogenschiene verwendet wurde, wurde sie vor der Operation eingesetzt und an der Bruchlinie zwischen den beiden Segmenten durchtrennt.

Der transorale oder extraorale Zugang wird verwendet, um die Frakturlinie, die die beiden Segmente trennt, freizulegen.

Fixierung der Knochensegmente mit zwei Platten, einer Kompressionsplatte 2.3 am unteren Rand und einer Tension 2.0-Platte fünf Millimeter oberhalb der Kompressionsplatte.

oder sogar eine 2,0-Platte (Champy). Anschließend werden die Schnittschichten mit Vicryl 3/0 vernäht. Postoperative Beurteilung mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT). Diese Verfahren werden für beide Gruppen durchgeführt. Die Kontrollgruppe ohne adjuvante Intervention wird an diesem Punkt beendet. Die andere Interventionsgruppe wird am dritten Tag nach der Operation durch den Einsatz eines extrakorporalen Stoßwellengeräts einer Stoßwelle ausgesetzt.

Führen Sie dann im ersten und vierten Monat eine weitere DVT-Untersuchung durch, um die Knochenheilung an der Frakturstelle zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Emad Saied, prof.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo Univeristy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emad Saied, prof.
          • Telefonnummer: 01222117986

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 75 Jahren.
  2. Patienten mit frischen Unterkieferfrakturen (von null Stunde bis vier oder fünf Tagen).
  3. Patienten ohne systemische Erkrankungen, die den Heilungsprozess von Knochensegmenten beeinträchtigen oder behindern bzw. die Durchführung des chirurgischen Eingriffs beeinträchtigen könnten (Schilddrüsenerkrankung, rheumatoide Arthritis, unkontrollierter Diabetes und Osteoporose).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1 – Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren. 2- Patienten mit frischen Unterkieferfrakturen (von null Stunde bis vier oder fünf Tagen).

3- Patienten ohne systemische Erkrankungen, die den Heilungsprozess von Knochensegmenten beeinträchtigen oder behindern könnten bzw. die Durchführung des chirurgischen Eingriffs beeinträchtigen könnten (Schilddrüsenerkrankung, rheumatoide Arthritis, unkontrollierter Diabetes und Osteoporose).

Ausschlusskriterien:

1 – Patienten außerhalb der angegebenen Bereichsgruppe 2 – Patienten, die sich einer früheren Operation mit einer Infektion oder Fehlstellung unterzogen haben. 3- Patienten mit einer Schilddrüsenerkrankung, die den Serumkalziumspiegel beeinflusst. 4- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochengesundheit beeinträchtigen könnten (Arthrose, rheumatoide Arthritis, unkontrollierter Diabetes). 5- Patienten mit Herzfriedensstiftern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe

Zunächst wird der Patient vom Anästhesisten in der Regel betäubt. Für den Fall, dass kein Bogensteg verwendet wird, wurden Schrauben zur intermaxillären Fixierung (IMF) eingesetzt.

Der transorale oder extraorale Zugang wird verwendet, um die Frakturlinie freizulegen, die die beiden Segmente trennt.

Fixierung der Knochensegmente mit zwei Platten, einer Kompressionsplatte 2.3 am unteren Rand und einer Tension 2.0-Platte fünf Millimeter oberhalb der Kompressionsplatte.

oder 1 Platte2.0 (champy) Anschließend werden die Schnittschichten vernäht. Postoperative Beurteilung mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT). Diese Verfahren werden für beide Gruppen durchgeführt. Diese Gruppe wird am dritten Tag nach der Operation durch den Einsatz eines extrakorporalen Stoßwellengeräts einer Stoßwelle ausgesetzt.

Führen Sie dann im ersten und vierten Monat eine weitere DVT-Untersuchung durch, um die Knochenheilung an der Frakturstelle zu vergleichen.
Gerät: Radiale extrakorporale Stoßwelle
ein Gerät, das von Physiotherapeuten zur Behandlung verschiedener Muskel-Skelett-Probleme verwendet wird und hier zunächst zur Beschleunigung des Knochenheilungsprozesses nach einem Knochenbruch eingesetzt wurde
Kontrollgruppe

Zunächst wird der Patient vom Anästhesisten in der Regel betäubt. Für den Fall, dass kein Bogensteg verwendet wird, wurden Schrauben zur intermaxillären Fixierung (IMF) eingesetzt.

Der transorale oder extraorale Zugang wird verwendet, um die Frakturlinie freizulegen, die die beiden Segmente trennt.

Fixierung der Knochensegmente mit zwei Platten, einer Kompressionsplatte 2.3 am unteren Rand und einer Tension 2.0-Platte fünf Millimeter oberhalb der Kompressionsplatte.

oder 1 Platte2.0 (champy) Anschließend werden die Schnittschichten vernäht. Postoperative Beurteilung mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT). Die Kontrollgruppe ohne adjuvante Intervention wird an diesem Punkt beendet. Führen Sie dann im ersten und vierten Monat eine weitere DVT-Untersuchung durch, um die Knochenheilung an der Frakturstelle zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenheilung (Knochendichte)
Zeitfenster: erster und vierter Monat
Röntgenologisch analysieren wir die Knochendichte an der Frakturstelle
erster und vierter Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzempfindung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Tage danach
abhängig vom Patienten, der VAS verwendet
unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Tage danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • effect of ESWT on fractures

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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