Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ESWT na gojenie złamanej żuchwy

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Khloud Ahmed Mohamed, Cairo University

Wpływ stosowania pozaustrojowej terapii promieniową falą uderzeniową jako terapii uzupełniającej w porównaniu z konwencjonalną otwartą redukcją i stabilizacją wewnętrzną bez terapii uzupełniającej na gojenie kości u pacjentów ze złamaniami przysymfizyjnymi, trzonu i kąta żuchwy

zbadanie, czy stosowanie pozaustrojowej terapii radialną falą uderzeniową jako terapii uzupełniającej pomaga w przyspieszeniu gojenia i regeneracji kości w przypadku złamań żuchwy, poprzez porównanie jej ze standardowym protokołem zespolenia złamań za pomocą płytek i śrub.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pierwszej kolejności pacjent udaje się na salę operacyjną w pozycji leżącej, w znieczuleniu ogólnym przez anestezjologa.

Zamontowano sterylizację miejsc wewnątrzustnych i zewnątrzustnych oraz obłożenie. W przypadku braku łuku łukowego wprowadzono śruby mocujące międzyszczękowe (IMF).

Jeśli zastosowano łuk, wprowadzono go przed operacją i przycięto w miejscu złamania pomiędzy dwoma segmentami.

Do odsłonięcia linii złamania oddzielającej oba segmenty stosuje się dostęp przezustny lub zewnątrzustny.

Unieruchomienie segmentów kostnych za pomocą dwóch płytek, jednej płyty Compression 2.3 na dolnym brzegu i płytki Tension 2.0 pięć milimetrów powyżej płytki kompresyjnej.

lub nawet jedna płytka 2.0 (champy). Następnie zszyj warstwy nacięcia za pomocą vicrylu 3/0. Ocena pooperacyjna za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT). Procedury te zostaną przeprowadzone dla obu grup. Grupa kontrolna bez interwencji adiuwantowej zatrzyma się w tym momencie. Druga grupa interwencyjna zostanie poddana fali uderzeniowej za pomocą urządzenia do pozaustrojowej fali uderzeniowej trzeciego dnia po operacji.

Następnie w pierwszym i czwartym miesiącu wykonaj kolejne CBCT, aby porównać gojenie się kości w miejscu złamania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Emad Saied, prof.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo Univeristy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emad Saied, prof.
          • Numer telefonu: 01222117986

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
  2. Pacjenci ze świeżymi złamaniami żuchwy (od godziny zero do czterech lub pięciu dni).
  3. Pacjenci bez schorzeń ogólnoustrojowych mogących wpływać lub zakłócać proces gojenia odcinków kostnych lub raczej utrudniać przeprowadzenie zabiegu operacyjnego (choroba tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów, nieleczona cukrzyca i osteoporoza).

Opis

Kryteria przyjęcia:

1 - Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat. 2- Pacjenci ze świeżymi złamaniami żuchwy (od godziny zero do czterech lub pięciu dni).

3- Pacjenci bez schorzeń ogólnoustrojowych mogących wpływać lub zakłócać proces gojenia segmentów kostnych lub raczej utrudniać przeprowadzenie zabiegu operacyjnego (choroba tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów, nieleczona cukrzyca i osteoporoza).

Kryteria wyłączenia:

1 - Pacjenci spoza określonej grupy zakresowej 2 - Pacjenci, którzy przeszli poprzednie operacje z powodu infekcji lub nieprawidłowego zrostu. 3- Pacjenci z chorobami tarczycy wpływającymi na poziom wapnia w surowicy. 4- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą mieć wpływ na zdrowie kości (choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, niekontrolowana cukrzyca). 5- Pacjenci z rozjemcami w sercu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa interwencyjna

W pierwszej kolejności pacjent jest znieczulany przez anestezjologa. W przypadku braku łuku łukowego wprowadzono śruby mocujące międzyszczękowe (IMF).

Do odsłonięcia linii złamania oddzielającej oba segmenty stosuje się dostęp przezustny lub zewnątrzustny.

Unieruchomienie segmentów kostnych za pomocą dwóch płytek, jednej płyty Compression 2.3 na dolnym brzegu i płytki Tension 2.0 pięć milimetrów powyżej płytki kompresyjnej.

lub 1 płyta 2,0 (champy) Następnie zszycie warstw nacięcia Ocena pooperacyjna za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT). Procedury te zostaną przeprowadzone dla obu grup. Grupa ta zostanie poddana fali uderzeniowej za pomocą urządzenia do pozaustrojowej fali uderzeniowej w trzeciej dobie po operacji.

Następnie w pierwszym i czwartym miesiącu wykonaj kolejne CBCT, aby porównać gojenie się kości w miejscu złamania.
Urządzenie: Promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa
urządzenie stosowane przez fizjoterapeutę w leczeniu różnych schorzeń narządu ruchu, a tutaj po raz pierwszy służyło do przyspieszenia procesu gojenia się kości po złamaniu kości
Grupa kontrolna

W pierwszej kolejności pacjent jest znieczulany przez anestezjologa. W przypadku braku łuku łukowego wprowadzono śruby mocujące międzyszczękowe (IMF).

Do odsłonięcia linii złamania oddzielającej oba segmenty stosuje się dostęp przezustny lub zewnątrzustny.

Unieruchomienie segmentów kostnych za pomocą dwóch płytek, jednej płyty Compression 2.3 na dolnym brzegu i płytki Tension 2.0 pięć milimetrów powyżej płytki kompresyjnej.

lub 1 płyta 2,0 (champy) Następnie zszycie warstw nacięcia Ocena pooperacyjna za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT). Grupa kontrolna bez interwencji adiuwantowej zatrzyma się w tym momencie. Następnie w pierwszym i czwartym miesiącu wykonaj kolejne CBCT, aby porównać gojenie się kości w miejscu złamania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie się kości (gęstość kości)
Ramy czasowe: pierwszy i czwarty miesiąc
radiologicznie przeanalizujemy gęstość kości w miejscu złamania
pierwszy i czwarty miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uczucie bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i 3 dni po niej
w zależności od pacjenta korzystającego z VAS
bezpośrednio po interwencji i 3 dni po niej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • effect of ESWT on fractures

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promieniowa pozaustrojowa fala uderzeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj