Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​ESWT på heling af brækket mandible

9. april 2024 opdateret af: Khloud Ahmed Mohamed, Cairo University

Virkningen af ​​at bruge ekstrakorporeal radial chokbølgeterapi som en adjuverende terapi versus konventionel åben reduktion og intern fiksering uden adjuverende terapi på knogleheling for patienter med underkæbeparasymfyseale, krops- og vinkelfrakturer

at undersøge, om brug af ekstrakorporal radial chokbølgeterapi som en adjuverende terapi hjælper med at accelerere knogleheling og regenerering i mandibular frakturer ved at sammenligne den med standardprotokollen for frakturfiksering med plader og skruer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første går patienten til operationsstuen og placeres i liggende stilling, generelt bedøvet af anæstesiologen.

Sterilisering af intraorale og ekstraorale steder og drapering er blevet installeret. Intermaxillære fikseringsskruer (IMF) er blevet indsat i tilfælde af, at der ikke er brugt buestang.

Hvis buestangen har været brugt, blev den indsat før operationen og blev skåret ved brudlinjen mellem de to segmenter.

Den transorale eller ekstraorale tilgang bruges til at blotlægge brudlinjen, der adskiller de to segmenter.

Fiksering af knoglesegmenterne med to plader, én Compression 2.3-plade ved den nedre kant og Tension 2.0-plade fem millimeter over kompressionspladen.

eller endda en 2.0 plade(champy) Derefter sys incisionslagene med vicryl 3/0. Postoperativ evaluering med keglestrålecomputertomografi (CBCT). Disse procedurer vil blive udført for begge grupper. Kontrolgruppen uden adjuverende intervention vil stoppe på dette tidspunkt. Den anden interventionsgruppe vil blive udsat for chokbølge ved brug af ekstrakorporal chokbølgeanordning på den tredje dag efter operationen.

Følg derefter op i den første og fjerde måned med en anden CBCT for at sammenligne knoglehelingen på frakturstedet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Emad Saied, prof.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo Univeristy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Emad Saied, prof.
          • Telefonnummer: 01222117986

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med alder varierer fra 18-75 år.
  2. Patienter med friske mandibularfrakturer (fra nul time til fire eller fem dage).
  3. Patienter fri for systemiske tilstande, der kan påvirke eller forstyrre helingsprocessen af ​​knoglesegmenter eller rettere forstyrre udførelsen af ​​den kirurgiske procedure (skjoldbruskkirteltilstand, leddegigt, ukontrolleret diabetes og osteoporose).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 - Patienter i alderen 18-75 år. 2- Patienter med friske mandibular frakturer (fra nul time til fire eller fem dage).

3- Patienter fri for systemiske tilstande, der kan påvirke eller forstyrre helingsprocessen af ​​knoglesegmenter eller rettere forstyrre udførelsen af ​​den kirurgiske procedure (skjoldbruskkirteltilstand, reumatoid arthritis, ukontrolleret diabetes og osteoporose).

Ekskluderingskriterier:

1 - Patienter uden for det specificerede område gruppe 2- Patienter, der tidligere har været operationer med infektion eller malunion. 3- Patienter med skjoldbruskkirteltilstand, som påvirker serumcalciumniveauet. 4- Patienter med systemiske tilstande, der kan påvirke knoglesundheden (slidgigt, reumatoid arthritis, ukontrolleret diabetes). 5- Patienter med hjertefredsskabere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
interventionsgruppe

For det første bliver patienten generelt bedøvet af anæstesiologen. Intermaxillære fikseringsskruer (IMF) er blevet indsat i tilfælde af, at der ikke er brugt buestang.

Den transorale eller ekstraorale tilgang bruges til at blotlægge brudlinjen, der adskiller de to segmenter.

Fiksering af knoglesegmenterne med to plader, én Compression 2.3-plade ved den nedre kant og Tension 2.0-plade fem millimeter over kompressionspladen.

eller 1 plade2.0 (champy) Derefter suturering af incisionslagene. Postoperativ evaluering med keglestrålecomputertomografi (CBCT). Disse procedurer vil blive udført for begge grupper. Denne gruppe vil blive udsat for chokbølger ved brug af ekstrakorporal chokbølgeanordning på den tredje dag efter operationen.

Følg derefter op i den første og fjerde måned med en anden CBCT for at sammenligne knoglehelingen på frakturstedet.
Enhed: Radial ekstrakorporal chokbølge
et apparat brugt af fysioterapeut til behandling af forskellige muskel- og skeletproblemer, og det blev her først brugt til at fremskynde knoglehelingsprocessen efter knoglebrud
kontrolgruppe

For det første bliver patienten generelt bedøvet af anæstesiologen. Intermaxillære fikseringsskruer (IMF) er blevet indsat i tilfælde af, at der ikke er brugt buestang.

Den transorale eller ekstraorale tilgang bruges til at blotlægge brudlinjen, der adskiller de to segmenter.

Fiksering af knoglesegmenterne med to plader, én Compression 2.3-plade ved den nedre kant og Tension 2.0-plade fem millimeter over kompressionspladen.

eller 1 plade2.0 (champy) Derefter suturering af incisionslagene. Postoperativ evaluering med keglestrålecomputertomografi (CBCT). Kontrolgruppen uden adjuverende intervention vil stoppe på dette tidspunkt. Følg derefter op i den første og fjerde måned med en anden CBCT for at sammenligne knoglehelingen på frakturstedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogleheling (knogletæthed)
Tidsramme: første og fjerde måned
radiografisk vil vi analysere knogletætheden på frakturstedet
første og fjerde måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertefornemmelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet og 3 dage efter
afhængig af patienten, der bruger VAS
umiddelbart efter indgrebet og 3 dage efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • effect of ESWT on fractures

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radial ekstrakorporal chokbølge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner