ESWT:s inverkan på läkning av trasig underkäke
Effekten av att använda extrakorporeal radiell chockvågsterapi som en adjuvant terapi kontra konventionell öppen reduktion och intern fixering utan adjuvant terapi på benläkning för patienter med underkäksparasymfyseala frakturer, kropps- och vinkelfrakturer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Först går patienten till operationssalen och placeras i ryggläge, vanligtvis sövd av narkosläkaren.
Sterilisering av intraorala och extraorala platser och drapering har installerats. Intermaxillära fixeringsskruvar (IMF) har satts in om det inte finns någon bågstång.
Om bågstången har använts fördes den in före operationen och skars vid frakturlinjen mellan de två segmenten.
Den transorala eller extraorala metoden används för att exponera frakturlinjen som separerar de två segmenten.
Fixering av bensegmenten med två plattor en Compression 2.3-platta vid den nedre kanten och Tension 2.0-platta fem millimeter över kompressionsplattan.
eller till och med en 2.0-platta (champy) Sedan sy snittskikten med vicryl 3/0. Postoperativ utvärdering med cone beam computed tomography (CBCT). Dessa procedurer kommer att göras för båda grupperna. Kontrollgruppen utan adjuvant intervention kommer att sluta vid denna tidpunkt. Den andra interventionsgruppen kommer att utsättas för stötvåg genom användning av en extrakorporeal stötvågsanordning den tredje dagen efter operationen.
Följ sedan upp den första och fjärde månaden med en annan CBCT för att jämföra benläkningen vid frakturstället.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: khloud nasr el-din, GP.
- Telefonnummer: 01014919174
- E-post: khloud.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emad Saied, prof.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo Univeristy
-
Kontakt:
- khloud nasr eldin, GP
- Telefonnummer: 01014919174
- E-post: khloud.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Emad Saied, prof.
- Telefonnummer: 01222117986
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Patienter med ålder varierar från 18-75 år.
- Patienter med färska underkäksfrakturer (från noll timme till fyra eller fem dagar).
- Patienter fria från systemiska tillstånd som kan påverka eller störa läkningsprocessen av bensegment eller snarare störa genomförandet av det kirurgiska ingreppet (sköldkörteltillstånd, reumatoid artrit, okontrollerad diabetes och osteoporos).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1 - Patienter i åldern 18-75 år. 2- Patienter med färska underkäksfrakturer (från noll timme till fyra eller fem dagar).
3- Patienter fria från systemiska tillstånd som kan påverka eller störa läkningsprocessen av bensegment eller snarare störa genomförandet av det kirurgiska ingreppet (sköldkörteltillstånd, reumatoid artrit, okontrollerad diabetes och osteoporos).
Exklusions kriterier:
1 - Patienter utanför det angivna intervallet grupp 2- Patienter som genomgått tidigare operationer med infektion eller malunion. 3- Patienter med sköldkörteltillstånd som påverkar serumkalciumnivån. 4- Patienter med systemiska tillstånd som kan påverka benhälsan (artros, reumatoid artrit, okontrollerad diabetes). 5- Patienter med hjärtfredsstiftare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
interventionsgrupp
För det första sövs patienten i allmänhet av narkosläkaren. Intermaxillära fixeringsskruvar (IMF) har satts in om det inte finns någon bågstång. Det transorala eller extraorala tillvägagångssättet används för att exponera frakturlinjen som separerar de två segmenten. Fixering av bensegmenten med två plattor en Compression 2.3-platta vid den nedre kanten och Tension 2.0-platta fem millimeter över kompressionsplattan. eller 1 platta 2.0 (champy) Sedan suturering av snittskikten. Postoperativ utvärdering med konstråledatortomografi (CBCT). Dessa procedurer kommer att göras för båda grupperna. Denna grupp kommer att utsättas för stötvåg genom användning av en extrakorporeal stötvågsanordning den tredje dagen efter operationen. Följ sedan upp den första och fjärde månaden med en annan CBCT för att jämföra benläkningen vid frakturstället. |
en anordning som används av sjukgymnaster för att behandla olika muskel- och skelettproblem och den användes här först för att påskynda benläkningsprocessen efter benfraktur
|
|
kontrollgrupp
För det första sövs patienten i allmänhet av narkosläkaren. Intermaxillära fixeringsskruvar (IMF) har satts in om det inte finns någon bågstång. Det transorala eller extraorala tillvägagångssättet används för att exponera frakturlinjen som separerar de två segmenten. Fixering av bensegmenten med två plattor en Compression 2.3-platta vid den nedre kanten och Tension 2.0-platta fem millimeter över kompressionsplattan. eller 1 platta 2.0 (champy) Sedan suturering av snittskikten. Postoperativ utvärdering med konstråledatortomografi (CBCT). Kontrollgruppen utan adjuvant intervention kommer att sluta vid denna tidpunkt. Följ sedan upp den första och fjärde månaden med en annan CBCT för att jämföra benläkningen vid frakturstället. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benläkning (bentäthet)
Tidsram: första och fjärde månaden
|
radiografiskt kommer vi att analysera bentätheten vid frakturstället
|
första och fjärde månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta känsla
Tidsram: omedelbart efter ingreppet och 3 dagar efter
|
beroende på patienten som använder VAS
|
omedelbart efter ingreppet och 3 dagar efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
- Cacchio A, Giordano L, Colafarina O, Rompe JD, Tavernese E, Ioppolo F, Flamini S, Spacca G, Santilli V. Extracorporeal shock-wave therapy compared with surgery for hypertrophic long-bone nonunions. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2589-97. doi: 10.2106/JBJS.H.00841. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2010 May;92(5):1241.
- Verma S, Chambers I. Update on patterns of mandibular fracture in Tasmania, Australia. Br J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;53(1):74-7. doi: 10.1016/j.bjoms.2014.10.003. Epub 2014 Nov 1.
- Sirimaharaj W, Pyungtanasup K. The epidemiology of mandibular fractures treated at Chiang Mai University Hospital: a review of 198 cases. J Med Assoc Thai. 2008 Jun;91(6):868-74.
- Chocron Y, Azzi AJ, Davison P. Management of Pediatric Mandibular Fractures Using Resorbable Plates. J Craniofac Surg. 2019 Oct;30(7):2111-2114. doi: 10.1097/SCS.0000000000006002.
- Fridrich KL, Pena-Velasco G, Olson RA. Changing trends with mandibular fractures: a review of 1,067 cases. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Jun;50(6):586-9. doi: 10.1016/0278-2391(92)90438-6.
- Lamphier J, Ziccardi V, Ruvo A, Janel M. Complications of mandibular fractures in an urban teaching center. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jul;61(7):745-9; discussion 749-50. doi: 10.1016/s0278-2391(03)00147-2.
- Ellis E 3rd. Complications of rigid internal fixation for mandibular fractures. J Craniomaxillofac Trauma. 1996 Summer;2(2):32-9.
- Kaspar D, Neidlinger-Wilke C, Holbein O, Claes L, Ignatius A. Mitogens are increased in the systemic circulation during bone callus healing. J Orthop Res. 2003 Mar;21(2):320-5. doi: 10.1016/S0736-0266(02)00134-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- effect of ESWT on fractures
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Radiell extrakorporeal stötvåg
-
Beijing Jishuitan HospitalOkänd
-
Yale UniversityAvslutadSvår sepsisFörenta staterna
-
Zimmer BiometAnmälan via inbjudan
-
Rennes University HospitalAvslutadExtracorporeal membransyresättningFrankrike
-
Advance Shockwave Technology GmbHOkändNjurstenFörenta staterna
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichIndragenKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdom | Eldfast Angina PectorisTyskland
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...RekryteringSeptisk chock | Extrakorporeal membransyresättning | Kardiogen chock | Septisk kardiomyopatiKina
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteJohnson & JohnsonAvslutadKranskärlssjukdomKanada
-
CSA Medical, Inc.AvslutadLungneoplasmer | Lungcancer | LuftvägshinderStorbritannien, Nederländerna, Irland