此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ESWT 对下颌骨骨折愈合的影响

2024年4月9日 更新者：Khloud Ahmed Mohamed、Cairo University

体外放射状冲击波疗法辅助治疗与传统切开复位内固定不辅助治疗对下颌副联合骨折、体角骨折患者骨愈合的影响

通过与钢板和螺钉固定骨折的标准方案进行比较，研究使用体外径向冲击波疗法作为辅助疗法是否有助于加速下颌骨折的骨愈合和再生。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

首先，患者以仰卧位前往手术室，通常由麻醉师进行麻醉。

已经安装了口内和口外部位以及铺巾的消毒装置。 如果没有使用牙弓杆，则已插入颌间固定 (IMF) 螺钉。

如果已使用弓杆，则在手术前将其插入并在两段之间的骨折线处切割。

利用经口或口外方法暴露分隔两个节段的骨折线。

用两块板固定骨段，一块压缩 2.3 板位于下缘，张力 2.0 板位于压缩板上方 5 毫米处。

甚至一个2.0板（champy）然后用vicryl 3/0缝合切口层。 使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行术后评估。 这些程序将为两组进行。 不进行辅助干预的对照组将在此时停止。 另一干预组在术后第三天使用体外冲击波装置进行冲击波治疗。

然后在第一个月和第四个月进行另一次 CBCT 随访，以比较骨折部位的骨愈合情况。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Emad Saied, prof.

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Cairo Univeristy
        • 接触：
        • 接触：
          • Emad Saied, prof.
          • 电话号码：01222117986

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

  1. 患者年龄范围为18-75岁。
  2. 新鲜下颌骨骨折的患者（从零时到四五天）。
  3. 患者没有可能影响或干扰骨段愈合过程或更确切地说干扰进行外科手术的全身性疾病（甲状腺疾病、类风湿性关节炎、不受控制的糖尿病和骨质疏松症）。

描述

纳入标准：

1 - 患者年龄范围为 18-75 岁。 2- 新鲜下颌骨骨折的患者（从零时到四五天）。

3- 患者不存在可能影响或干扰骨段愈合过程或干扰进行外科手术的全身性疾病（甲状腺疾病、类风湿性关节炎、不受控制的糖尿病和骨质疏松症）。

排除标准：

1 - 超出指定范围的患者组 2 - 因感染或畸形愈合而接受过手术的患者。 3- 患有影响血清钙水平的甲状腺疾病的患者。 4- 患有可能影响骨骼健康的全身性疾病的患者（骨关节炎、类风湿性关节炎、不受控制的糖尿病）。 5- 有心脏和平使者的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干预组

首先，患者通常由麻醉师进行麻醉。 如果没有使用牙弓杆，则已插入颌间固定 (IMF) 螺钉。

利用经口或口外方法暴露分隔两个节段的骨折线。

用两块板固定骨段，一块压缩 2.3 板位于下缘，张力 2.0 板位于压缩板上方 5 毫米处。

或1盘2.0 (champy) 然后缝合切口层，用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行术后评估。 这些程序将为两组进行。 本组术后第3天采用体外冲击波装置进行冲击波治疗。

然后在第一个月和第四个月进行另一次 CBCT 随访，以比较骨折部位的骨愈合情况。
设备：径向体外冲击波
物理治疗师用来治疗各种肌肉骨骼问题的装置，它首先用于加速骨折后的骨愈合过程
控制组

首先，患者通常由麻醉师进行麻醉。 如果没有使用牙弓杆，则已插入颌间固定 (IMF) 螺钉。

利用经口或口外方法暴露分隔两个节段的骨折线。

用两块板固定骨段，一块压缩 2.3 板位于下缘，张力 2.0 板位于压缩板上方 5 毫米处。

或1盘2.0 (champy) 然后缝合切口层，用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行术后评估。 不进行辅助干预的对照组将在此时停止。 然后在第一个月和第四个月进行另一次 CBCT 随访，以比较骨折部位的骨愈合情况。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨愈合（骨密度）
大体时间：第一个月和第四个月
我们将通过放射线分析骨折部位的骨密度
第一个月和第四个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痛感
大体时间：干预后立即和三天后
取决于使用 VAS 的患者
干预后立即和三天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • effect of ESWT on fractures

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

径向体外冲击波的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Ghana

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅