ESWT:n vaikutus murtuneen alaleuan paranemiseen
Kehon ulkopuolisen radiaalisen shokkiaaltoterapian käyttö adjuvanttihoitona verrattuna perinteiseen avoimeen pelkistykseen ja sisäiseen fiksaatioon ilman adjuvanttihoitoa luun paranemiseen potilailla, joilla on alaleuan parasymfyysi-, kehon ja kulmamurtumia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensin potilas suuntautuu leikkaussaliin makuuasennossa, yleensä anestesialääkärin nukutuksessa.
Intraoraalisten ja ekstraoraalisten kohtien sterilointi ja verhoilu on asennettu. Intermaxillary fixation (IMF) -ruuvit on asennettu, jos kaaritankoa ei käytetä.
Jos kaaritankoa on käytetty, se asetettiin ennen leikkausta ja leikattiin kahden segmentin välisestä murtumaviivasta.
Transoraalista tai ekstraoraalista lähestymistapaa käytetään paljastamaan kaksi segmenttiä erottava murtumaviiva.
Luusegmenttien kiinnitys kahdella levyllä, yksi Compression 2.3 -levy alareunassa ja Tension 2.0 -levy viisi millimetriä puristuslevyn yläpuolella.
tai jopa yksi 2.0 levy (champy) Sitten ompelemalla viiltokerrokset vicryl 3/0:lla. Postoperatiivinen arviointi kartiotietokonetomografialla (CBCT). Nämä toimenpiteet tehdään molemmille ryhmille. Kontrolliryhmä ilman adjuvanttiinterventiota pysähtyy tässä vaiheessa. Toinen interventioryhmä altistetaan shokkiaaltolle käyttämällä kehonulkoista shokkiaaltolaitetta kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Seuraa sitten ensimmäisen ja neljännen kuukauden aikana toisella CBCT:llä vertaillaksesi luun paranemista murtumakohdassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: khloud nasr el-din, GP.
- Puhelinnumero: 01014919174
- Sähköposti: khloud.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emad Saied, prof.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo Univeristy
-
Ottaa yhteyttä:
- khloud nasr eldin, GP
- Puhelinnumero: 01014919174
- Sähköposti: khloud.ahmed@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Emad Saied, prof.
- Puhelinnumero: 01222117986
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Potilaiden ikähaarukka on 18-75 vuotta.
- Potilaat, joilla on tuoreita alaleuan murtumia (nollasta tunnista neljään tai viiteen päivään).
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tai häiritä luusegmenttien paranemisprosessia tai pikemminkin häiritä kirurgisen toimenpiteen suorittamista (kilpirauhasen sairaus, nivelreuma, hallitsematon diabetes ja osteoporoosi).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 - Potilaat, joiden ikä vaihtelee 18–75-vuotiaista. 2- Potilaat, joilla on tuoreita alaleuan murtumia (nollasta tunnista neljään tai viiteen päivään).
3- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tai häiritä luusegmenttien paranemisprosessia tai pikemminkin häiritä kirurgisen toimenpiteen suorittamista (kilpirauhasen sairaus, nivelreuma, hallitsematon diabetes ja osteoporoosi).
Poissulkemiskriteerit:
1 - Potilaat määritellyn alueen ulkopuolella 2 - Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet leikkauksissa infektion tai aivovaurion vuoksi. 3- Potilaat, joilla on seerumin kalsiumtasoon vaikuttava kilpirauhasen sairaus. 4. Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luuston terveyteen (nivelrikko, nivelreuma, hallitsematon diabetes). 5 - Potilaat, joilla on sydänrauhantekijöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
interventioryhmä
Ensinnäkin anestesialääkäri yleensä nukuttaa potilaan. Intermaxillary fixation (IMF) -ruuvit on asennettu, jos kaaritankoa ei käytetä. Transoraalista tai ekstraoraalista lähestymistapaa käytetään paljastamaan kaksi segmenttiä erottava murtumaviiva. Luusegmenttien kiinnitys kahdella levyllä, yksi Compression 2.3 -levy alareunassa ja Tension 2.0 -levy viisi millimetriä puristuslevyn yläpuolella. tai 1 levy2.0 (champpy) Sitten leikkauskerrosten ompeleminen Leikkauksen jälkeinen arviointi kartiosädetietokonetomografialla (CBCT). Nämä toimenpiteet tehdään molemmille ryhmille. Tämä ryhmä altistetaan shokkiaaltolle käyttämällä kehonulkoista shokkiaaltolaitetta kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen. Seuraa sitten ensimmäisen ja neljännen kuukauden aikana toisella CBCT:llä vertaillaksesi luun paranemista murtumakohdassa. |
fysioterapeutin käyttämä laite erilaisten tuki- ja liikuntaelinten ongelmien hoitoon ja sitä käytettiin täällä ensin nopeuttamaan luun paranemisprosessia luunmurtuman jälkeen
|
|
kontrolliryhmä
Ensinnäkin anestesialääkäri yleensä nukuttaa potilaan. Intermaxillary fixation (IMF) -ruuvit on asennettu, jos kaaritankoa ei käytetä. Transoraalista tai ekstraoraalista lähestymistapaa käytetään paljastamaan kaksi segmenttiä erottava murtumaviiva. Luusegmenttien kiinnitys kahdella levyllä, yksi Compression 2.3 -levy alareunassa ja Tension 2.0 -levy viisi millimetriä puristuslevyn yläpuolella. tai 1 levy2.0 (champpy) Sitten leikkauskerrosten ompeleminen Leikkauksen jälkeinen arviointi kartiosädetietokonetomografialla (CBCT). Kontrolliryhmä ilman adjuvanttiinterventiota pysähtyy tässä vaiheessa. Seuraa sitten ensimmäisen ja neljännen kuukauden aikana toisella CBCT:llä vertaillaksesi luun paranemista murtumakohdassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun paraneminen (luun tiheys)
Aikaikkuna: ensimmäinen ja neljäs kuukausi
|
röntgenkuvassa analysoimme luun tiheyden murtumakohdassa
|
ensimmäinen ja neljäs kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu tunne
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 päivää sen jälkeen
|
riippuen VAS:ia käyttävästä potilaasta
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 päivää sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
- Cacchio A, Giordano L, Colafarina O, Rompe JD, Tavernese E, Ioppolo F, Flamini S, Spacca G, Santilli V. Extracorporeal shock-wave therapy compared with surgery for hypertrophic long-bone nonunions. J Bone Joint Surg Am. 2009 Nov;91(11):2589-97. doi: 10.2106/JBJS.H.00841. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2010 May;92(5):1241.
- Verma S, Chambers I. Update on patterns of mandibular fracture in Tasmania, Australia. Br J Oral Maxillofac Surg. 2015 Jan;53(1):74-7. doi: 10.1016/j.bjoms.2014.10.003. Epub 2014 Nov 1.
- Sirimaharaj W, Pyungtanasup K. The epidemiology of mandibular fractures treated at Chiang Mai University Hospital: a review of 198 cases. J Med Assoc Thai. 2008 Jun;91(6):868-74.
- Chocron Y, Azzi AJ, Davison P. Management of Pediatric Mandibular Fractures Using Resorbable Plates. J Craniofac Surg. 2019 Oct;30(7):2111-2114. doi: 10.1097/SCS.0000000000006002.
- Fridrich KL, Pena-Velasco G, Olson RA. Changing trends with mandibular fractures: a review of 1,067 cases. J Oral Maxillofac Surg. 1992 Jun;50(6):586-9. doi: 10.1016/0278-2391(92)90438-6.
- Lamphier J, Ziccardi V, Ruvo A, Janel M. Complications of mandibular fractures in an urban teaching center. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Jul;61(7):745-9; discussion 749-50. doi: 10.1016/s0278-2391(03)00147-2.
- Ellis E 3rd. Complications of rigid internal fixation for mandibular fractures. J Craniomaxillofac Trauma. 1996 Summer;2(2):32-9.
- Kaspar D, Neidlinger-Wilke C, Holbein O, Claes L, Ignatius A. Mitogens are increased in the systemic circulation during bone callus healing. J Orthop Res. 2003 Mar;21(2):320-5. doi: 10.1016/S0736-0266(02)00134-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- effect of ESWT on fractures
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Radiaalinen kehonulkoinen shokkiaalto
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaIliotibiaalisen nauhan oireyhtymä
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Cairo UniversityRekrytointiHemipleginen aivovammaEgypti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Spastisuus aivohalvauksen jatkonaTurkki
-
Odense University HospitalKeskeytetty
-
General Hospital of Shenyang Military RegionValmis
-
KYU-SUNG LEEFurun MedicalValmis
-
Rennes University HospitalValmisExtraCorporeal Membrane OxygenationRanska
-
Advance Shockwave Technology GmbHTuntematonKehonulkoinen shokkiaallon litotriptori, joka on tarkoitettu virtsakivien sirpaloimiseen munuaisissaMunuaiskiviäYhdysvallat
-
Centro Cardiológico del Caribe, ColumbiaValmisIskeemiset sydänsairaudetKolumbia