Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ESWT hatása a törött mandibula gyógyulására

2024. április 9. frissítette: Khloud Ahmed Mohamed, Cairo University

Az extracorporalis radiális lökéshullám-terápia adjuváns terápiaként való alkalmazásának hatása a csontgyógyulásra adjuváns terápia nélküli hagyományos nyitott redukcióval és belső rögzítéssel szemben a mandibularis parasymphysealis, test- és szögtörésekben szenvedő betegeknél

annak vizsgálata, hogy az extracorporalis radiális lökéshullám terápia adjuváns terápiaként történő alkalmazása segít-e felgyorsítani a csontok gyógyulását és regenerálódását mandibulatöréseknél, összehasonlítva a törések lemezes és csavaros rögzítésének standard protokolljával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Először a beteg hanyatt fekve indul a műtőbe, általában az aneszteziológus elaltatja.

Megtörtént az intraorális és extraorális helyek sterilizálása és a draping. Intermaxilláris rögzítő (IMF) csavarok kerültek behelyezésre, ha nincs íves rúd.

Ha az ívrudat használták, azt a műtét előtt helyezték be, és a két szegmens közötti törésvonalnál vágták.

A transzorális vagy extraorális megközelítést a két szegmenst elválasztó törésvonal feltárására használják.

A csontos szegmensek rögzítése két lemezzel egy Compression 2.3 lemez az alsó határnál és Tension 2.0 lemez öt milliméterrel a kompressziós lemez felett.

vagy akár egy 2,0-ás lemez (champy) Ezután a bemetszett rétegek varrása vicryl 3/0-val. Posztoperatív értékelés kúpos komputertomográfiával (CBCT). Ezeket az eljárásokat mindkét csoport esetében elvégezzük. Az adjuváns beavatkozás nélküli kontrollcsoport ezen a ponton leáll. A másik intervenciós csoportot a műtét utáni harmadik napon extracorporalis lökéshullám eszköz használatával lökéshullámnak vetjük alá.

Ezután kövesse az első és a negyedik hónapban egy másik CBCT-t, hogy összehasonlítsa a csont gyógyulását a törés helyén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Emad Saied, prof.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Cairo Univeristy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emad Saied, prof.
          • Telefonszám: 01222117986

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. A betegek életkora 18 és 75 év közötti.
  2. Friss mandibulatöréses betegek (nulla órától négy-öt napig).
  3. Olyan szisztémás állapotoktól mentes betegek, amelyek befolyásolhatják vagy megzavarhatják a csontszegmensek gyógyulási folyamatát, vagy inkább zavarják a sebészeti beavatkozás elvégzését (pajzsmirigy-betegség, rheumatoid arthritis, kontrollálatlan cukorbetegség és csontritkulás).

Leírás

Bevételi kritériumok:

1 – A betegek életkora 18 és 75 év közötti. 2- Friss mandibulatörésben szenvedő betegek (nulla órától négy-öt napig).

3- Olyan szisztémás állapotoktól mentes betegek, amelyek befolyásolhatják vagy megzavarhatják a csontszegmensek gyógyulási folyamatát, vagy inkább zavarják a sebészeti beavatkozás elvégzését (pajzsmirigy-betegség, rheumatoid arthritis, kontrollálatlan cukorbetegség és csontritkulás).

Kizárási kritériumok:

1 - A megadott tartományon kívüli betegek 2 - Olyan betegek, akik korábban fertőzéssel vagy rosszindulatú betegséggel estek át műtéten. 3. A szérum kalciumszintjét befolyásoló pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek. 4- Olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, akik hatással lehetnek a csontok egészségére (osteoarthritis, rheumatoid arthritis, kontrollálatlan cukorbetegség). 5- Betegek szívbéketeremtőkkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
intervenciós csoport

Először a pácienst általában az aneszteziológus érzésteleníti. Intermaxilláris rögzítő (IMF) csavarok kerültek behelyezésre, ha nincs íves rúd.

A transzorális vagy extraorális megközelítést a két szegmenst elválasztó törésvonal feltárására használják.

A csontos szegmensek rögzítése két lemezzel egy Compression 2.3 lemez az alsó határnál és Tension 2.0 lemez öt milliméterrel a kompressziós lemez felett.

vagy 1 lemez2.0 (champy) Majd a bemetszési rétegek varrása Posztoperatív kiértékelés cone beam computer tomographiával (CBCT). Ezeket az eljárásokat mindkét csoport esetében elvégezzük. Ezt a csoportot lökéshullámnak vetik alá extracorporalis lökéshullám eszköz használatával a műtét utáni harmadik napon.

Ezután kövesse az első és a negyedik hónapban egy másik CBCT-t, hogy összehasonlítsa a csont gyógyulását a törés helyén.
Eszköz: Radiális extrakorporális lökéshullám
a gyógytornász által különféle mozgásszervi problémák kezelésére használt eszköz, és itt alkalmazták először a csonttörés utáni csontgyógyulási folyamat felgyorsítására
ellenőrző csoport

Először a pácienst általában az aneszteziológus érzésteleníti. Intermaxilláris rögzítő (IMF) csavarok kerültek behelyezésre, ha nincs íves rúd.

A transzorális vagy extraorális megközelítést a két szegmenst elválasztó törésvonal feltárására használják.

A csontos szegmensek rögzítése két lemezzel egy Compression 2.3 lemez az alsó határnál és Tension 2.0 lemez öt milliméterrel a kompressziós lemez felett.

vagy 1 lemez2.0 (champy) Majd a bemetszési rétegek varrása Posztoperatív kiértékelés cone beam computer tomographiával (CBCT). Az adjuváns beavatkozás nélküli kontrollcsoport ezen a ponton leáll. Ezután kövesse az első és a negyedik hónapban egy másik CBCT-t, hogy összehasonlítsa a csont gyógyulását a törés helyén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csontgyógyulás (a csontsűrűség)
Időkeret: első és negyedik hónap
radiográfiailag elemezzük a csontsűrűséget a törés helyén
első és negyedik hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomérzés
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után és 3 nappal azután
a VAS-t használó betegtől függően
közvetlenül a beavatkozás után és 3 nappal azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • effect of ESWT on fractures

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Radiális extrakorporális lökéshullám

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel