Effektiviteten av superoksiddismutase i forebygging av stråledermatitt hos pasienter med hode- og halskreft.

Stråleterapi er en essensiell modalitet i kurativ og palliativ behandling av hode- og halsmaligniteter, men den er ofte ledsaget av et spekter av akutte og sene toksisiteter, inkludert stråledermatitt, xerostomi, kranialnervebeskadigelse og dysfagi. Stråledermatitt, en inflammatorisk hudreaksjon på ioniserende stråling, utvikles hos flertallet av pasienter som gjennomgår ekstern strålebehandling til hode- og halsregionen og spenner fra mild erytem og tørr avskalling til fuktig avskalling og sår i alvorlige tilfeller. Klinisk signifikant hudskade kompromitterer ikke bare pasientenes livskvalitet gjennom smerte, kløe og kosmetisk deformasjon, men kan også nødvendiggjøre behandlingsavbrudd eller dosereduksjoner, som har blitt assosiert med dårligere tumor kontroll og overlevelsessresultater i flere studier.

Patofysiologien til stråledermatitt er multifaktoriell og involverer direkte stråleindusert DNA-skade, endotelcellebeskadigelse, cytokin-medierte inflammatoriske kaskader, og generering av reaktive oksygenarter (ROS). ROS, spesielt superoksid-anioner, spiller en sentral rolle i å propagere oksidativ stress, lipidperoksidasjon og påfølgende vevsskade. Nåværende håndteringsstrategier for stråledermatitt er i stor grad støttende og empiriske, inkludert hudhygienetiltak, topikale kortikosteroider, emollienter, bandasjer for fuktig avskalling, og smertekontroll; imidlertid er det ingen universelt akseptert standard for pleie og robuste høykvalitetsbevis for mange intervensjoner forblir begrenset.

Antioksidantbaserte topikale og topikale leveringsmidler har blitt utforsket som profylaktiske og terapeutiske alternativer for å dempe stråleindusert hudskade ved å nøytralisere ROS og modulere inflammatoriske responser. Superoksiddismutase (SOD) er et viktig endogent antioksidantenzym som katalyserer dismutasjonen av superoksidradikaler til oksygen og hydrogenperoksid, og reduserer dermed oksidativ stress. Prekliniske studier og tidlige kliniske rapporter tyder på at SOD-innholdende formuleringer eller SOD-mimetiske forbindelser kan redusere markører for oksidativ skade, dempe inflammatorisk signalering, og redusere histologisk bevis for stråleindusert dermalskade.

Den undersøkende SOD-sprayen evaluert i denne studien er formulert for topisk aerosolert levering til bestrålt hudoverflate, som kan tilby fordeler i enkel påføring, jevn dekning av komplekse anatomiske regioner i hode og hals, og pasientoverholdelse sammenlignet med kremer. Tidligfase studier av topiske sprayer som leverer antioksidanter eller SOD-mimetiske midler har demonstrert gunstig tolerabilitet og potensielle reduksjoner i alvorligheten av akutt stråledermatitt, selv om data forblir begrenset og heterogene. SOD-sprayen i denne studien har gjennomgått tredjeparts sikkerhetsvurdering og oppfyller menneskebruksstandarder, som støtter dens tolerabilitet for topisk påføring.

Gitt den biologiske plausibiliteten, oppmuntrende foreløpige data for antioksidanttilnærminger, og den uoppfylte kliniske behovet for effektiv profylakse mot stråledermatitt, har denne randomiserte kliniske studien som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til SOD-spray i forebygging av stråledermatitt blant pasienter med hode- og halskreft som gjennomgår definitiv eller adjuvant stråleterapi. Primære endepunkter inkluderer forekomst og maksimal grad av akutt stråledermatitt basert på standardiserte scoringssystemer, mens sekundære endepunkter vil vurdere tid til debut, pasientrapporterte hud symptomer og livskvalitet, behandlingsavbrudd, og sikkerhet/tolerabilitet målinger. Studiens funn kan informere evidensbaserte anbefalinger for topisk antioksidantprofylakse i stråleterapi-settingen og potensielt forbedre behandlingsoverholdelse og pasientresultater.