- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07413263
Effekten av tyrosinkinasehemmere på glukosenivå og lipidmetabolisme hos pasienter med kronisk myelogen leukemi
14. februar 2026 oppdatert av: Nancy Atef Abdou Mousa, Assiut University
Effekten av tyrosinkinasehemmere på glukose- og lipidmetabolismen ved kronisk myelogen leukemi
å kjenne virkningen av legemidler som brukes ved CML-pasienter som TKIs på glukose- og lipidmetabolismen
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
å vite virkningen av legemidler som brukes i CML-pasienter som TKI-er på glukose- og lipidmetabolisme, og hvor farlige disse legemidlene er
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nancy Atef Abdou, doctor
- Telefonnummer: 01153253658 01027607363
- E-post: nancyatef918@gamil.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: mai mostafa kamal, prof
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CML-pasienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk myelogen leukemi uten medisinsk historie
Ekskluderingskriterier:
- diabetiker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HbA1c-nivåer hos pasienter med kronisk myelogen leukemi behandlet med tyrosinkinasehemmere
Tidsramme: Utgangspunkt og 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Vurdering av endring i HbA1c-nivåer hos CML-pasienter behandlet med TKI-er.
|
Utgangspunkt og 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lipidprofil hos pasienter med kronisk myelogen leukemi behandlet med tyrosinkinasehemmere
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Vurdering av endringer i lipidprofil, inkludert total kolesterol, triglyserider, LDL og HDL, hos CML-pasienter behandlet med TKI-er.
|
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona mohamed soliman, prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Leukemi, myeloid
- Benmargssykdommer
- Leukemi
- Myeloproliferative lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Proteinkinasehemmere
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Karboksylsyrer
- Hydrokarboner, aromatisk
- Amides
- Pyrimidiner
- Benzenderivater
- Syrer, karbosykliske
- Benzoates
- Benzamider
- Piperazines
- Imatinibmesylat
- Tyrosinkinase-hemmere
- nilotinib
Andre studie-ID-numre
- use of TKIs on CML
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk myeloid leukemi
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketRefraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemiForente stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetAkutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakefallende akutt myeloid leukemiForente stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkutt myeloid leukemi, i tilbakefall | Akutt myeloid leukemi refraktærKina
-
University Hospital TuebingenHar ikke rekruttert ennåAkutt myeloid leukemi, voksen
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrutteringRefraktær Akutt Myeloid LeukemiKina
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringLeukemi, Myeloid, AkuttFrankrike
-
CelgeneAbbVieFullførtLeukemi, Myeloid, AkuttForente stater, Australia
-
Sumitomo Pharma America, Inc.AvsluttetAkutt myeloid leukemi (AML)Forente stater
Kliniske studier på Tyrosinkinasehemmere (Imatinib og Nilotinib)
-
Seoul St. Mary's HospitalNovartisUkjentKronisk myeloid leukemiKorea, Republikken
-
Fox Chase Cancer CenterNovartisAvsluttet
-
University of PisaFullførtKronisk myeloid leukemiItalia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtKronisk myeloid leukemiKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtGastrointestinale stromale svulsterForente stater, Frankrike, Italia
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...FullførtLeukemi, kronisk myeloidItalia
-
Novartis PharmaceuticalsAvsluttetGastrointestinale stromale svulsterKina, Argentina, Den russiske føderasjonen, Thailand, Korea, Republikken, Brasil, Canada, Venezuela, Mexico
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullførtStamcelletransplantasjon | BehandlingItalia
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAktiv, ikke rekrutterendeKronisk myeloid leukemiNederland, Italia
-
University of LiverpoolImperial College London; Newcastle University; University of GlasgowFullførtKronisk myeloid leukemiStorbritannia