- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07413263
Effekten af Tyrosinkinasehæmmere på Glukoseniveau og Lipide Metabolisme hos Patienter med Kronisk Myeloid Leukæmi
14. februar 2026 opdateret af: Nancy Atef Abdou Mousa, Assiut University
Indvirkning af Tyrosinkinasehæmmere på Glukose- og Lipidmetabolisme ved Kronisk Myeloid Leukæmi
at kende virkningen af lægemidler, der bruges til CML-patienter som TKI'er, på glukose- og lipidstofskiftet
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
at kende virkningen af lægemidler, der bruges til CML-patienter som TKIs, på glukose- og lipidstofskiftet, og hvor farlige disse lægemidler er
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nancy Atef Abdou, doctor
- Telefonnummer: 01153253658 01027607363
- E-mail: nancyatef918@gamil.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mai mostafa kamal, prof
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CML-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CML-patienter uden medicinsk historie
Eksklusionskriterier:
- diabetiker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HbA1c-niveauer hos patienter med kronisk myeloid leukæmi behandlet med tyrosinkinasehæmmere
Tidsramme: Baseline samt 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Vurdering af ændring i HbA1c-niveauer hos CML-patienter behandlet med TKI'er.
|
Baseline samt 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lipidprofil hos patienter med kronisk myeloid leukæmi behandlet med tyrosinkinasehæmmere
Tidsramme: Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Vurdering af ændringer i lipidprofilen, herunder total kolesterol, triglycerider, LDL og HDL, hos CML-patienter behandlet med TKI'er.
|
Baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mona mohamed soliman, prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukæmi, myeloid
- Knoglemarvssygdomme
- Leukæmi
- Myeloproliferative lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Carboxylsyrer
- Kulbrinter, aromatisk
- Amider
- Pyrimidiner
- Benzenderivater
- Syrer, carbocykliske
- Benzoates
- Benzamider
- Piperaziner
- Imatinib mesylat
- Tyrosinkinasehæmmere
- Nilotinib
Andre undersøgelses-id-numre
- use of TKIs on CML
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitetForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
Yale UniversityPfizerAfsluttetAKUT MYELOID LEUKÆMIForenede Stater
-
Grupo Argentino de Tratamiento de la Leucemia AgudaRekrutteringAkut myeloid leukæmi, voksenArgentina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuAkut myeloid leukæmi leukæmiKina
Kliniske forsøg med Tyrosinkinasehæmmere (Imatinib & Nilotinib)
-
Seoul St. Mary's HospitalNovartisUkendtKronisk myeloid leukæmiKorea, Republikken
-
Fox Chase Cancer CenterNovartisAfsluttet
-
University of PisaAfsluttetKronisk myeloid leukæmiItalien
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...AfsluttetLeukæmi, kronisk myeloidItalien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University of LiverpoolImperial College London; Newcastle University; University of GlasgowAfsluttetKronisk myeloid leukæmiDet Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetGastrointestinale stromale tumorerForenede Stater, Frankrig, Italien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetGastrointestinale stromale tumorerKina, Argentina, Den Russiske Føderation, Thailand, Korea, Republikken, Brasilien, Canada, Venezuela, Mexico
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAfsluttetStamcelletransplantation | BehandlingItalien
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAktiv, ikke rekrutterendeKronisk myeloid leukæmiHolland, Italien