- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07413263
Vliv inhibitorů tyrozinkinázy na hladinu glukózy a metabolismus lipidů u pacientů s chronickou myeloidní leukémií
14. února 2026 aktualizováno: Nancy Atef Abdou Mousa, Assiut University
Dopad inhibitorů tyrosinkinázy na metabolismus glukózy a lipidů u chronické myeloidní leukémie
pro znát dopad léků, které se používají u pacientů s CML jako TKI, na metabolismus glukózy a lipidů
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
znát dopad léků používaných u pacientů s CML, jako jsou TKI, na metabolismus glukózy a lipidů a jak nebezpečné tyto léky mohou být
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nancy Atef Abdou, doctor
- Telefonní číslo: 01153253658 01027607363
- E-mail: nancyatef918@gamil.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mai mostafa kamal, prof
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CML
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CML bez lékařské anamnézy
Kritéria pro vyloučení:
- diabetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin HbA1c u pacientů s chronickou myeloidní leukémií léčených inhibitory tyrozinkináz
Časové okno: Výchozí hodnota a 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Hodnocení změny hladin HbA1c u pacientů s CML léčených TKI.
|
Výchozí hodnota a 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna lipidového profilu u pacientů s chronickou myeloidní leukémií léčených inhibitory tyrozinkinázy
Časové okno: Výchozí hodnota a 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Hodnocení změn lipidového profilu včetně celkového cholesterolu, triglyceridů, LDL a HDL u pacientů s CML léčených TKI.
|
Výchozí hodnota a 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona mohamed soliman, prof, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Leukémie, myeloidní
- Nemoci kostní dřeně
- Leukémie
- Myeloproliferativní poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie, myeloidní, chronická, BCR-ABL pozitivní
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteinkinázy
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Karboxylové kyseliny
- Uhlovodíky, aromatické
- Amidy
- Pyrimidiny
- Deriváty benzenu
- Kyseliny, karbocyklické
- Benzoates
- Benzamidy
- Piperaziny
- Imatinib mesylát
- Inhibitory tyrosinkinázy
- Nilotinib
Další identifikační čísla studie
- use of TKIs on CML
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická myeloidní leukémie
-
Ege UniversityDokončeno
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Nábor
-
Michael BurkeChildren's Hospitals and Clinics of MinnesotaUkončeno
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityNeznámýLeukémie, chronický myeloidČína
-
Ministry of Health, MalaysiaNeznámý
-
Samsung Medical CenterNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsNábor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterStaženoLeukémie, chronický myeloidSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoLeukémie, akutní myeloid (AML)Japonsko, Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Německo, Izrael, Itálie, Polsko, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království, Jižní Korea, Turecko (Türkiye)
Klinické studie na Inhibitory tyrozinkinázy (Imatinib & Nilotinib)
-
Seoul St. Mary's HospitalNovartisNeznámýChronická myeloidní leukémieKorejská republika
-
University of PisaDokončenoChronická myeloidní leukémieItálie
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...DokončenoLeukémie, chronický myeloidItálie
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoChronická myeloidní leukémieČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoGastrointestinální stromální nádorySpojené státy, Francie, Itálie
-
University of LiverpoolImperial College London; Newcastle University; University of GlasgowDokončenoChronická myeloidní leukémieSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoGastrointestinální stromální nádoryČína, Argentina, Ruská Federace, Thajsko, Korejská republika, Brazílie, Kanada, Venezuela, Mexiko
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoDokončenoTransplantace kmenových buněk | LéčbaItálie
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAktivní, ne náborChronická myeloidní leukémieHolandsko, Itálie
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoMyeloidní leukémieSpojené státy, Německo, Belgie, Itálie, Španělsko, Korejská republika, Brazílie, Japonsko, Austrálie, Česká republika