Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Awatrombopag w tabletkach doustnych raz na dobę stosowany u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby i trombocytopenią przed planowymi zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi

19 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Eisai Inc.

Faza 2, randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, równoległe badanie grupowe mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki populacyjnej doustnych tabletek E5501 stosowanych raz dziennie przez okres do 7 dni u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby i trombocytopenią Przed planowymi zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi

Celem tego badania jest ocena skuteczności doustnego podawania awatrombopagu raz dziennie pacjentom z przewlekłymi chorobami wątroby i trombocytopenią przed planowymi zabiegami chirurgicznymi lub diagnostycznymi, ocena bezpieczeństwa krótkotrwałego podawania awatrombopagu oraz ocena farmakokinetyki (PK) z E5501.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
130

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat
  2. Małopłytkowość (zdefiniowana jako liczba płytek krwi ≥ 10 000 - ≤ 50 000 (+15%)/mm^3)
  3. Model punktacji schyłkowej niewydolności wątroby (MELD) ≤ 24

  4. Przewlekłe choroby wątroby spowodowane jedną z następujących trzech etiologii:

    Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby z jednej z poniższych kategorii

    • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (zdefiniowane jako obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C [HCV] i/lub wykrywalnych poziomów kwasu rybonukleinowego [RNA] HCV w surowicy)
    • LUB przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (zdefiniowane jako obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg] i/lub wykrywalnego kwasu dezoksyrybonukleinowego [DNA] wirusa zapalenia wątroby typu B [HBV] w surowicy)
    • LUB przewlekłe współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i C (zgodnie z definicją w powyższych punktach)
    • LUB przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C i historia nadużywania alkoholu
    • LUB przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B i historia nadużywania alkoholu

    NASH zdiagnozowano jako:

    • brak serologicznych dowodów na wirusowe zapalenie wątroby i
    • przekonujące dowody na to, że w przeszłości spożywano alkohol w minimalnym stopniu lub nie spożywano go wcale, oraz
    • obraz histologiczny stłuszczeniowego zapalenia wątroby LUB
    • gdy histologia jest niedostępna, wówczas kliniczne, radiologiczne i laboratoryjne dowody NASH

    Alkoholowa choroba wątroby diagnozowana jako:

    • brak serologicznych dowodów na wirusowe zapalenie wątroby i
    • historia intensywnego spożycia alkoholu i
    • obraz histologiczny alkoholowej choroby wątroby LUB
    • gdy histologia jest niedostępna, wówczas kliniczne, radiologiczne i laboratoryjne dowody zapalenia wątroby w połączeniu z wieloletnim nadmiernym spożyciem alkoholu
  5. Pacjenci, u których zaplanowano poddanie się planowej procedurze inwazyjnej w okresie od 1 do 4 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  6. Odpowiednia czynność nerek potwierdzona obliczonym klirensem kreatyniny ≥50 ml/min według wzoru Cockcrofta i Gaulta
  7. Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Encefalopatia wątrobowa, której nie można skutecznie leczyć.
  2. Transfuzja płytek krwi w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  3. Otrzymano produkty krwiopochodne, np. FFP i krioprecypitat 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  4. Należy zaplanować zabieg chirurgiczny lub diagnostyczny podczas fazy randomizacji (od dnia 1 do dnia 8) tego badania
  5. Stosowanie interferonu w ciągu 2 tygodni od dnia 1
  6. Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu 60 dni od rozpoczęcia badania
  7. Historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  8. Wszelkie zakazane leki towarzyszące lub terapia, których nie można przerwać przed Wizytą 1
  9. Czynne nadużywanie alkoholu, zespół czynnego uzależnienia od alkoholu, nadużywanie narkotyków lub uzależnienie od narkotyków w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania (chyba że uczestniczysz w kontrolowanym programie rehabilitacji)
  10. Ostre alkoholowe zapalenie wątroby (przewlekłe alkoholowe zapalenie wątroby jest dozwolone) w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania
  11. Historia jakiegokolwiek pierwotnego zaburzenia hematologicznego
  12. Historia zakrzepicy tętniczej lub żylnej, w tym zakrzepicy dowolnej części układu śledzionowo-krezkowego
  13. Wszelkie dowody na obecną zakrzepicę żyły wrotnej (PVT) wykryte za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej lub odpowiedniego obrazowania MRI/CT podczas badania przesiewowego i/lub w ciągu około 30 dni przed badaniem przesiewowym
  14. Każde ostre/aktywne krwawienie (z przewodu pokarmowego [GI], ośrodkowego układu nerwowego [OUN] itp.)
  15. Nieskompensowana zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV według New York Heart Association [NYHA])
  16. Wstępnie zdiagnozowana immunologiczna plamica małopłytkowa (ITP)
  17. Historia zespołu mielodysplastycznego (MDS)
  18. Kobiety w ciąży (dodatni test β-hCG) lub karmiące piersią
  19. Bieżące stosowanie narkotyków rekreacyjnych
  20. Pacjenci po przeszczepie
  21. Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu badawczym w ciągu 30 dni przed Wizytą 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 1
Lek: Awatrombopag
Pierwsza dawka awatrombopagu 80 mg, a następnie 10 mg na dobę przez maksymalnie 6 dodatkowych dni
Lek: Awatrombopag
Awatrombopag pierwsza dawka 80 mg, następnie 20 mg na dobę przez 3 dni, a następnie placebo przez kolejne 3 dni
Eksperymentalny: 2
Lek: Awatrombopag
Pierwsza dawka awatrombopagu 80 mg, a następnie 10 mg na dobę przez maksymalnie 6 dodatkowych dni
Lek: Awatrombopag
Awatrombopag pierwsza dawka 80 mg, następnie 20 mg na dobę przez 3 dni, a następnie placebo przez kolejne 3 dni
Lek: Placebo
Placebo lub substancja nieaktywna raz dziennie przez okres do 7 dni
Komparator placebo: 3
Lek: Placebo
Placebo lub substancja nieaktywna raz dziennie przez okres do 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników doświadczających odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 8 (wizyta 5, EOT)
Liczbę płytek krwi (PC) określono na podstawie pobrań krwi. Osobę reagującą definiuje się jako uczestnika, u którego PC zwiększył się o co najmniej 20 000/mm^3 w porównaniu z wartością wyjściową i PC większy niż 50 000/mm^3 co najmniej raz w dniach od 4 do 8. Brak oceny PC w dowolnym punkcie czasowym był uznano za brak odpowiedzi w tym momencie i nie zostały one oszacowane. W przypadku pomiarów PC wykonanych po dniu podania ostatniej dawki (koniec leczenia (EOT)) zastosowano okna po podaniu dawki. Jeśli w tym samym oknie wizyty analitycznej znajdował się więcej niż jeden komputer, zastosowano kolejno następujące zasady wyboru, aby określić, który komputer był używany w tym punkcie czasowym: 1) użyto komputera, który był bliżej daty docelowej, 2) jeśli komputer były równe odległości w dniach od dnia docelowego, użyto późniejszego na podstawie daty i godziny pomiaru oraz 3) jeśli w tym samym dniu było więcej niż jeden komputer, jeśli był to rekord bazowy, użyto największego ; jeśli był to rekord po linii bazowej, użyto najmniejszego.
Dzień 8 (wizyta 5, EOT)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby płytek krwi w 8. dniu (wizyta 5. i/lub koniec leczenia) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Dzień 8 (wizyta 5, EOT)
Liczbę płytek krwi określono na podstawie pobrań krwi. Brakujące oceny PC w dowolnym punkcie czasowym uznano za brak odpowiedzi w tym momencie i nie zostały one oszacowane. W przypadku pomiarów PC wykonanych po dniu ostatniej dawki (EOT) zastosowano okna po podaniu dawki. Jeśli w tym samym oknie wizyty analitycznej znajdował się więcej niż jeden komputer, zastosowano kolejno następujące zasady wyboru, aby określić, który komputer był używany w tym punkcie czasowym: 1) użyto komputera, który był bliżej daty docelowej, 2) jeśli komputer były równe odległości w dniach od dnia docelowego, użyto późniejszego na podstawie daty i godziny pomiaru oraz 3) jeśli w tym samym dniu było więcej niż jeden komputer, jeśli był to rekord bazowy, użyto największego ; jeśli był to rekord po linii bazowej, użyto najmniejszego.
Dzień 8 (wizyta 5, EOT)
Odsetek uczestników doświadczających odpowiedzi na dawkę w zależności od wizyty
Ramy czasowe: Dzień 4 (Wizyta 3), Dzień 6 (Wizyta 4), Dzień 8 (Wizyta 5, EOT), 3 dni po przyjęciu ostatniej dawki (wizyta 6) i 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki (wizyta 7)
Liczbę płytek krwi określono na podstawie pobrań krwi. Brakujące oceny PC w dowolnym punkcie czasowym uznano za brak odpowiedzi w tym momencie i nie zostały one oszacowane. W przypadku pomiarów PC wykonanych po dniu ostatniej dawki (EOT) zastosowano okna po podaniu dawki. Jeśli w tym samym oknie wizyty analitycznej znajdował się więcej niż jeden komputer, zastosowano kolejno następujące zasady wyboru, aby określić, który komputer był używany w tym punkcie czasowym: 1) użyto komputera, który był bliżej daty docelowej, 2) jeśli komputer były równe odległości w dniach od dnia docelowego, użyto późniejszego na podstawie daty i godziny pomiaru oraz 3) jeśli w tym samym dniu było więcej niż jeden komputer, jeśli był to rekord bazowy, użyto największego ; jeśli był to rekord po linii bazowej, użyto najmniejszego.
Dzień 4 (Wizyta 3), Dzień 6 (Wizyta 4), Dzień 8 (Wizyta 5, EOT), 3 dni po przyjęciu ostatniej dawki (wizyta 6) i 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki (wizyta 7)
Odsetek uczestników, u których liczba płytek krwi była większa niż 75 000/mm^3 w 4. dniu
Ramy czasowe: Dzień 4 (Wizyta 3)
Liczbę płytek krwi określono na podstawie pobrań krwi. Brakujące oceny PC w dowolnym punkcie czasowym uznano za brak odpowiedzi w tym momencie i nie zostały one oszacowane. W przypadku pomiarów PC wykonanych po dniu ostatniej dawki (EOT) zastosowano okna po podaniu dawki. Jeśli w tym samym oknie wizyty analitycznej znajdował się więcej niż jeden komputer, zastosowano kolejno następujące zasady wyboru, aby określić, który komputer był używany w tym punkcie czasowym: 1) użyto komputera, który był bliżej daty docelowej, 2) jeśli komputer były równe odległości w dniach od dnia docelowego, użyto późniejszego na podstawie daty i godziny pomiaru oraz 3) jeśli w tym samym dniu było więcej niż jeden komputer, jeśli był to rekord bazowy, użyto największego ; jeśli był to rekord po linii bazowej, użyto najmniejszego.
Dzień 4 (Wizyta 3)
Odsetek uczestników, u których liczba płytek krwi przekroczyła 100 000/mm^3 w dniach 4. i 8.
Ramy czasowe: Dzień 4 (Wizyta 3) i Dzień 8 (Wizyta 5, EOT)
Liczbę płytek krwi określono na podstawie pobrań krwi. Brakujące oceny PC w dowolnym punkcie czasowym uznano za brak odpowiedzi w tym momencie i nie zostały one oszacowane. W przypadku pomiarów PC wykonanych po dniu ostatniej dawki (EOT) zastosowano okna po podaniu dawki. Jeśli w tym samym oknie wizyty analitycznej znajdował się więcej niż jeden komputer, zastosowano kolejno następujące zasady wyboru, aby określić, który komputer był używany w tym punkcie czasowym: 1) użyto komputera, który był bliżej daty docelowej, 2) jeśli komputer były równe odległości w dniach od dnia docelowego, użyto późniejszego na podstawie daty i godziny pomiaru oraz 3) jeśli w tym samym dniu było więcej niż jeden komputer, jeśli był to rekord bazowy, użyto największego ; jeśli był to rekord po linii bazowej, użyto najmniejszego.
Dzień 4 (Wizyta 3) i Dzień 8 (Wizyta 5, EOT)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eisai Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Tim Jenkins, Eisai Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E5501-G000-202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami