Jednostka naprawy i wzmocnienia tkanki mięśniowo-ścięgnistej (MTURR) (MTURR)

Kryteria przyjęcia:

• Do udziału w badaniu kwalifikują się pacjenci o następujących cechach:

  • Wiek: od 18 do 70 lat i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Do udziału kwalifikują się cywile oraz obecni lub byli wojskowi
  • doznał urazu skutkującego deficytem strukturalnym wynoszącym co najmniej 20% masy grupy mięśniowej i deficytem funkcjonalnym wynoszącym co najmniej 25% w porównaniu z kończyną przeciwną; lub w przypadku obustronnego urazu kończyn, potencjalną kończynę chirurgiczną należy porównać z normalnymi oczekiwanymi wartościami w próbnej populacji w podobnym wieku i płci oraz dowodami na obecność pozostałych jednostek ścięgien i mięśniowo-ścięgnistych, które można naprawić chirurgicznie za pomocą szwów.
  • Urazy mogą obejmować pojedynczy brzuch lub przedział mięśniowy. To, czy obszar ma zostać naprawiony za pomocą szwów, zostanie określone na podstawie badań obrazowych i badania fizykalnego.
  • w ciągu ostatnich 18 miesięcy doznał urazu kończyny górnej i/lub dolnej; Docelowy wiek wynoszący 18 miesięcy lub mniej, ale uczestnicy mogą zostać włączeni z urazem poza tym zakresem, jeśli główny badacz ustali, że w uszkodzonym przedziale znajdują się zdolne do życia mięśnie określone na podstawie badania klinicznego i badań obrazowych.
  • Kwalifikuje się do procedur badawczych 3 miesiące po urazie ze stabilnością określoną przez głównego badacza i/lub współbadacza MD
  • Chętny i zdolny do poddania się badaniom kontrolnym, badaniom radiograficznym, fizjoterapii, biopsji mięśnia i badaniom laboratoryjnym.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z następującymi cechami zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Złe odżywianie (wykazane przez nieprawidłowy zakres laboratoryjny dla wartości albumin i prealbumin w surowicy)
  • Przewlekła choroba, taka jak zastoinowa niewydolność serca, choroba wątroby, choroba nerek lub cukrzyca
  • Aktywny i niestabilny stan chorobowy lub infekcja w dowolnym miejscu ciała zgodnie z oceną i określeniem lekarza medycyny (wykazane na podstawie historii stwierdzonej lub dokumentacji medycznej oraz nieprawidłowego zakresu laboratoryjnego dla morfologii krwi z różnicowaniem i płytkami krwi oraz wartości panelu biochemicznego)
  • Znana koagulopatia (potwierdzona przez stwierdzoną historię rozpoznania lub udokumentowaną historię medyczną)
  • Ciąża (potwierdzona pozytywnym wynikiem testu ciążowego z moczu)
  • Rozpoznanie raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktywne przyjmowanie chemioterapii lub radioterapii
  • Diagnoza osi I DSM-IV (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa). Pacjenci, u których stwierdzono, że są stabilni podczas przyjmowania leków i otrzymują zwolnienie psychiatryczne, mogą kwalifikować się do udziału w badaniu według uznania lekarza
  • Pacjenci z całkowitymi przerwami w mięśniach/ścięgnach większymi niż 5 cm, które są oczywiste w badaniach obrazowych i jest mało prawdopodobne, aby można je było w rozsądny sposób naprawić za pomocą szwów i wzmocnienia, i zostaną wykluczeni.