Skuteczność Klinik „Dobrych Dzieci” jako „społeczna” podstawa Kroku 10 Inicjatywy Szpital Przyjazny Dziecku
Porównanie dwóch interwencji klinicznych w celu promowania wczesnej inicjacji i wyłącznego karmienia piersią przez 6 miesięcy po urodzeniu w Kinszasie w Demokratycznej Republice Konga
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kinshasa, Kongo
- Ksph/Unc-Drc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- matki zdrowych niemowląt wypisywane z uczestniczących położnic, które zamierzają uczęszczać na wizyty w poradni zdrowego dziecka w tych samych placówkach opieki zdrowotnej do ukończenia przez dziecko co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału, nie mówiąca po francusku ani w języku lingala, niezdolna do karmienia piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: zwykła opieka
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kroki BFHI 1-9
Szpital przeszkolony w krokach 1-9 BFHI Matki mogą dzwonić do szpitala, aby uzyskać wsparcie BF/Matki otrzymały numer telefonu pielęgniarki położniczej, do której może zadzwonić lub sprawdzić, czy ma problemy z BF
|
Wdrożenie kroków 1-9 BFHI w położnictwie
|
|
EKSPERYMENTALNY: BFHI kroki 1-9 + klinika dla dzieci zdrowych
Szpital przeszkolony w krokach 1-9 BFHI Matki mogą dzwonić do szpitala, aby uzyskać wsparcie BF/Matki otrzymują numer telefonu pielęgniarki położniczej, do której mogą zadzwonić lub pójść zobaczyć, czy mają problemy z BF Zapewnienie wsparcia BF podczas 1) wizyty w klinice w celu uzyskania aktu urodzenia lub wizyta domowa, jeśli matka nie przychodzi do przychodni i 2) przychodnia dla zdrowych dzieci ulotki dla matki z odpowiednimi kulturowo komunikatami, mające na celu usunięcie niektórych z najważniejszych lokalnych barier dla EBF
|
Wdrażanie kroków 1-9 BFHI w położnictwie i zapewnianie wsparcia w karmieniu piersią, w tym kulturowo odpowiednich komunikatów edukacyjnych i metafor jako ciągły aspekt kroku 10 w poradni zdrowego dziecka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna inicjacja karmienia piersią
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od urodzenia
|
rozpoczęcie karmienia piersią w ciągu godziny po porodzie
|
W ciągu 1 godziny od urodzenia
|
|
Wyłączna stawka za karmienie piersią
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po urodzeniu
|
Niemowlęta zostaną sklasyfikowane jako karmione wyłącznie piersią, jeśli otrzymywały tylko mleko matki (bez wody, innych płynów lub pokarmów stałych)
|
do 6 miesięcy po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Epizody biegunki
Ramy czasowe: w pierwszych 6 miesiącach życia
|
w pierwszych 6 miesiącach życia
|
|
Epizody zakażenia dolnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: w pierwszych 6 miesiącach życia
|
w pierwszych 6 miesiącach życia
|
|
Wskaźnik częściowego karmienia piersią
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po urodzeniu
|
do 6 miesięcy po urodzeniu
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: w pierwszych 6 miesiącach życia
|
w pierwszych 6 miesiącach życia
|
|
Liczba matek szukających pomocy w karmieniu piersią
Ramy czasowe: w pierwszych 6 miesiącach życia
|
w pierwszych 6 miesiącach życia
|
|
Kwota i rodzaj wsparcia karmienia piersią udzielanego matkom przez świadczeniodawców opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: w pierwszych 6 miesiącach po urodzeniu
|
w pierwszych 6 miesiącach po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
- Główny śledczy: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
- Główny śledczy: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yotebieng M, Chalachala JL, Labbok M, Behets F. Infant feeding practices and determinants of poor breastfeeding behavior in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: a descriptive study. Int Breastfeed J. 2013 Oct 1;8(1):11. doi: 10.1186/1746-4358-8-11.
- Yotebieng M, Labbok M, Soeters HM, Chalachala JL, Lapika B, Vitta BS, Behets F. Ten Steps to Successful Breastfeeding programme to promote early initiation and exclusive breastfeeding in DR Congo: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e546-55. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00012-1. Epub 2015 Aug 2.
- Zivich PN, Kiketa L, Kawende B, Lapika B, Yotebieng M. Vaccination Coverage and Timelines Among Children 0-6 Months in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: A Prospective Cohort Study. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1055-1064. doi: 10.1007/s10995-016-2201-z.
- Brazeau NF, Tabala M, Kiketa L, Kayembe D, Chalachala JL, Kawende B, Lapika B, Meshnick SR, Yotebieng M. Exclusive Breastfeeding and Clinical Malaria Risk in 6-Month-Old Infants: A Cross-Sectional Study from Kinshasa, Democratic Republic of the Congo. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):827-830. doi: 10.4269/ajtmh.16-0011. Epub 2016 Aug 22.
- Agler RA, Zivich PN, Kawende B, Behets F, Yotebieng M. Postpartum depressive symptoms following implementation of the 10 steps to successful breastfeeding program in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: A cohort study. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003465. doi: 10.1371/journal.pmed.1003465. eCollection 2021 Jan.
- Zivich P, Lapika B, Behets F, Yotebieng M. Implementation of Steps 1-9 to Successful Breastfeeding Reduces the Frequency of Mild and Severe Episodes of Diarrhea and Respiratory Tract Infection Among 0-6 Month Infants in Democratic Republic of Congo. Matern Child Health J. 2018 May;22(5):762-771. doi: 10.1007/s10995-018-2446-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-000076-AT11-123-UNC-DRC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .