Efectividad de las Clínicas de Bienestar Infantil como la Base "Comunitaria" del Paso 10 de la Iniciativa Hospital Amigo del Niño
Comparación de dos intervenciones clínicas para promover el inicio temprano y la lactancia materna exclusiva hasta los 6 meses después del nacimiento en Kinshasa, República Democrática del Congo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Kinshasa, Congo
- Ksph/Unc-Drc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres de bebés sanos dados de alta de maternidades participantes que tienen la intención de asistir a visitas clínicas de bienestar del bebé en las mismas instalaciones de atención médica hasta que el niño tenga al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- negativa a participar, no habla lingala ni francés, incapaz de amamantar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: cuidado usual
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EXPERIMENTAL: IHAN pasos 1-9
Hospital capacitado en los pasos 1 a 9 de la IHAN Las madres pueden llamar al hospital para obtener apoyo para la lactancia materna/A las madres se les da el número de teléfono de la enfermera de maternidad a quien puede llamar o ir a ver si tiene problemas de lactancia materna
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Implementación de los pasos 1-9 de la IHAN en maternidades
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EXPERIMENTAL: Pasos 1-9 de la IHAN + clínica de niño sano
El hospital se volvió a capacitar en los pasos 1 a 9 de la IHAN Las madres pueden llamar al hospital para obtener apoyo para la lactancia materna/Las madres reciben el número de teléfono de la enfermera de maternidad a quien puede llamar o ir a ver si tiene problemas con la lactancia Provisión de apoyo para la lactancia materna durante 1) visita a la clínica para obtener el certificado de nacimiento o visita domiciliaria si la madre no acude a la clínica y 2) clínicas de niño sano Volantes para la madre con mensajes culturalmente apropiados diseñados para abordar algunas de las barreras locales más importantes para la LME
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Implementación de los pasos 1-9 de la IHAN en maternidades y provisión de apoyo a la lactancia, incluidos mensajes y metáforas educativas culturalmente apropiadas como el aspecto continuo del paso 10 en la clínica de bienestar infantil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio temprano de la lactancia
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora de nacimiento
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inicio de la lactancia materna dentro de la primera hora del nacimiento
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Dentro de 1 hora de nacimiento
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Tasa de lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del nacimiento
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Los bebés serán clasificados como amamantados exclusivamente si recibieron solo leche materna (sin agua, otros líquidos o sólidos)
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hasta 6 meses después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Episodios de diarrea
Periodo de tiempo: en los primeros 6 meses de vida
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en los primeros 6 meses de vida
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Episodios de infección de las vías respiratorias inferiores
Periodo de tiempo: en los primeros 6 meses de vida
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en los primeros 6 meses de vida
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Tasa de lactancia materna parcial
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después del nacimiento
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hasta 6 meses después del nacimiento
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Número de hospitalización
Periodo de tiempo: en los primeros 6 meses de vida
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en los primeros 6 meses de vida
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Número de madres que buscan ayuda para amamantar
Periodo de tiempo: en los primeros 6 meses de vida
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en los primeros 6 meses de vida
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Cantidad y tipo de apoyo a la lactancia brindado por el proveedor de atención médica a las madres
Periodo de tiempo: en los primeros 6 meses después del nacimiento
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en los primeros 6 meses después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yotebieng M, Chalachala JL, Labbok M, Behets F. Infant feeding practices and determinants of poor breastfeeding behavior in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: a descriptive study. Int Breastfeed J. 2013 Oct 1;8(1):11. doi: 10.1186/1746-4358-8-11.
- Yotebieng M, Labbok M, Soeters HM, Chalachala JL, Lapika B, Vitta BS, Behets F. Ten Steps to Successful Breastfeeding programme to promote early initiation and exclusive breastfeeding in DR Congo: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e546-55. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00012-1. Epub 2015 Aug 2.
- Zivich PN, Kiketa L, Kawende B, Lapika B, Yotebieng M. Vaccination Coverage and Timelines Among Children 0-6 Months in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: A Prospective Cohort Study. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1055-1064. doi: 10.1007/s10995-016-2201-z.
- Brazeau NF, Tabala M, Kiketa L, Kayembe D, Chalachala JL, Kawende B, Lapika B, Meshnick SR, Yotebieng M. Exclusive Breastfeeding and Clinical Malaria Risk in 6-Month-Old Infants: A Cross-Sectional Study from Kinshasa, Democratic Republic of the Congo. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):827-830. doi: 10.4269/ajtmh.16-0011. Epub 2016 Aug 22.
- Agler RA, Zivich PN, Kawende B, Behets F, Yotebieng M. Postpartum depressive symptoms following implementation of the 10 steps to successful breastfeeding program in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: A cohort study. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003465. doi: 10.1371/journal.pmed.1003465. eCollection 2021 Jan.
- Zivich P, Lapika B, Behets F, Yotebieng M. Implementation of Steps 1-9 to Successful Breastfeeding Reduces the Frequency of Mild and Severe Episodes of Diarrhea and Respiratory Tract Infection Among 0-6 Month Infants in Democratic Republic of Congo. Matern Child Health J. 2018 May;22(5):762-771. doi: 10.1007/s10995-018-2446-9.
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- 09-000076-AT11-123-UNC-DRC
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