Эффективность детских клиник как «общественной» основы Шага 10 инициативы «Больница, доброжелательная к ребенку»
Сравнение двух клинических вмешательств по содействию раннему началу и исключительно грудному вскармливанию в течение 6 месяцев после рождения в Киншасе, Демократическая Республика Конго
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kinshasa, Конго
- Ksph/Unc-Drc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- матери здоровых младенцев, выписываемые из участвующих родильных домов, которые намерены посещать детские консультации в тех же медицинских учреждениях, пока ребенку не исполнится не менее 6 месяцев
Критерий исключения:
- отказ от участия, незнание лингала и французского, невозможность кормить грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: обычный уход
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Шаги BFHI 1-9
Больница проходит переподготовку по шагам 1-9 ИБДР. Матери могут звонить в больницу, чтобы получить поддержку БФ/Матери получают номер телефона медсестры в родильном доме, которой она может позвонить или пойти узнать, есть ли у нее проблемы с БФ.
|
Внедрение шагов 1-9 BFHI в родильных домах
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BFHI шаги 1-9 + детская клиника
Больница прошла переподготовку по шагам 1-9 ИБДР. Матери могут звонить в больницу, чтобы получить поддержку БС/Матери получили номер телефона медсестры в родильном доме, которой она может позвонить или пойти узнать, есть ли у нее проблемы с БФ Предоставление поддержки БФ во время 1) визита в клинику для получения свидетельства о рождении или посещение на дому, если мать не приходит в клинику и 2) детские клиники листовки для матери с культурно приемлемыми сообщениями, предназначенными для устранения некоторых из наиболее важных местных барьеров для EBF
|
Внедрение шагов 1-9 BFHI в родильных домах и обеспечение поддержки грудного вскармливания, включая культурно приемлемые образовательные сообщения и метафоры, в качестве постоянного аспекта шага 10 в детской клинике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее начало грудного вскармливания
Временное ограничение: В течение 1 часа после рождения
|
начало грудного вскармливания в течение одного часа после рождения
|
В течение 1 часа после рождения
|
|
Исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: до 6 месяцев после рождения
|
Младенцы будут классифицироваться как находящиеся на исключительно грудном вскармливании, если они получали только грудное молоко (без воды, других жидкостей или твердой пищи).
|
до 6 месяцев после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эпизоды диареи
Временное ограничение: в первые 6 месяцев жизни
|
в первые 6 месяцев жизни
|
|
Эпизоды инфекции нижних дыхательных путей
Временное ограничение: в первые 6 месяцев жизни
|
в первые 6 месяцев жизни
|
|
Частичное грудное вскармливание
Временное ограничение: до 6 месяцев после рождения
|
до 6 месяцев после рождения
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: в первые 6 месяцев жизни
|
в первые 6 месяцев жизни
|
|
Количество матерей, обращающихся за помощью по грудному вскармливанию
Временное ограничение: в первые 6 месяцев жизни
|
в первые 6 месяцев жизни
|
|
Объем и тип поддержки грудного вскармливания, предоставляемой поставщиком медицинских услуг матерям
Временное ограничение: в первые 6 месяцев после рождения
|
в первые 6 месяцев после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Marcel Yotebieng, M.D, MPH, Ph.D, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Miriam Labbok, MD, MPH, FACPM, IBCLC, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Frieda Behets, Ph.D, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yotebieng M, Chalachala JL, Labbok M, Behets F. Infant feeding practices and determinants of poor breastfeeding behavior in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: a descriptive study. Int Breastfeed J. 2013 Oct 1;8(1):11. doi: 10.1186/1746-4358-8-11.
- Yotebieng M, Labbok M, Soeters HM, Chalachala JL, Lapika B, Vitta BS, Behets F. Ten Steps to Successful Breastfeeding programme to promote early initiation and exclusive breastfeeding in DR Congo: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e546-55. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00012-1. Epub 2015 Aug 2.
- Zivich PN, Kiketa L, Kawende B, Lapika B, Yotebieng M. Vaccination Coverage and Timelines Among Children 0-6 Months in Kinshasa, the Democratic Republic of Congo: A Prospective Cohort Study. Matern Child Health J. 2017 May;21(5):1055-1064. doi: 10.1007/s10995-016-2201-z.
- Brazeau NF, Tabala M, Kiketa L, Kayembe D, Chalachala JL, Kawende B, Lapika B, Meshnick SR, Yotebieng M. Exclusive Breastfeeding and Clinical Malaria Risk in 6-Month-Old Infants: A Cross-Sectional Study from Kinshasa, Democratic Republic of the Congo. Am J Trop Med Hyg. 2016 Oct 5;95(4):827-830. doi: 10.4269/ajtmh.16-0011. Epub 2016 Aug 22.
- Agler RA, Zivich PN, Kawende B, Behets F, Yotebieng M. Postpartum depressive symptoms following implementation of the 10 steps to successful breastfeeding program in Kinshasa, Democratic Republic of Congo: A cohort study. PLoS Med. 2021 Jan 11;18(1):e1003465. doi: 10.1371/journal.pmed.1003465. eCollection 2021 Jan.
- Zivich P, Lapika B, Behets F, Yotebieng M. Implementation of Steps 1-9 to Successful Breastfeeding Reduces the Frequency of Mild and Severe Episodes of Diarrhea and Respiratory Tract Infection Among 0-6 Month Infants in Democratic Republic of Congo. Matern Child Health J. 2018 May;22(5):762-771. doi: 10.1007/s10995-018-2446-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 09-000076-AT11-123-UNC-DRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .