Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające farmakokinetykę, bezpieczeństwo i tolerancję esketaminy podawanej donosowo zdrowym uczestnikom

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Badanie z pojedynczą dawką w celu oceny farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji esketaminy podawanej donosowo zdrowym osobom

Głównym celem badania jest ocena farmakokinetyki (wpływu organizmu na lek) esketaminy podawanej donosowo (przez nos) zdrowym uczestnikom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe badanie z 3 kohortami (grupami). W badaniu weźmie udział około 58 uczestników. W kohorcie 1 około 16 uczestników zostanie zapisanych na okres do 78 dni i otrzymają oni 4 różne schematy podawania pojedynczej dawki (leczenie A, B, C i D) donosowego aerozolu roztworu esketaminy w sposób krzyżowy (uczestnicy zostaną zamienieni z jednego schematu jednodawkowego na inny) oraz w sposób otwarty (zarówno badacz, jak i uczestnik znają interwencję otrzymaną przez uczestnika). W Kohorcie 2 około 14 uczestników zostanie zapisanych na okres do 35 dni i otrzymają oni 1 schemat donosowej esketaminy (leczenie D) w sposób otwarty. W Kohorcie 3 zostanie zapisanych około 28 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do leczenia E (donosowy spray esketaminy) lub leczenia F (donosowy spray placebo) w sposób podwójnie ślepy (zarówno badacz, jak i uczestnik nie znają interwencji otrzymanej przez uczestnika). Oceny bezpieczeństwa będą obejmować ocenę zdarzeń niepożądanych, ukierunkowane badania nosa, testy laboratoryjne, elektrokardiogram, badanie fizykalne, pulsoksymetrię i parametry życiowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciśnienie krwi między 90 a 145 mmHg skurczowe i nie wyższe niż 90 mmHg rozkurczowe
  • 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram zgodny z prawidłowym przewodnictwem i czynnością serca
  • Zgoda na metodę antykoncepcji zdefiniowaną w protokole
  • Wygodny przy samodzielnym podawaniu leków donosowych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecna klinicznie istotna choroba medyczna, w tym zaburzenia rytmu serca lub inne choroby serca; choroba hematologiczna; zaburzenia krzepnięcia; istotna choroba płuc, w tym skurcz oskrzeli; cukrzyca; niewydolność nerek lub wątroby; choroba tarczycy; choroba neurologiczna lub psychiatryczna, astma
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości hematologii, chemii klinicznej lub analizy moczu podczas badania przesiewowego lub przy przyjęciu do ośrodka badawczego
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe badanie fizykalne, parametry życiowe lub elektrokardiogram z 12 odprowadzeń podczas badania przesiewowego lub przy przyjęciu do ośrodka badawczego
  • Znana alergia na heparynę lub małopłytkowość wywołana heparyną w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1: Leczenie A
Uczestnicy otrzymają jednorazowo 1 spray roztworu esketaminy do każdego otworu nosowego (całkowita dawka: 28 mg).
Lek: Esketamina
1 aerozol 14% roztworu esketaminy (14 mg esketaminy na 100 mikrolitrów) zostanie podany donosowo za pomocą pompki do nosa do każdego otworu nosowego raz (leczenie A – dawka całkowita: 28 mg), dwa razy w odstępie 5 minut (leczenie B – całkowita dawka: 56 mg), trzykrotnie z 5-minutową przerwą między kolejnymi rozpyleniami (leczenie C - całkowita dawka: 84 mg), trzykrotnie z 10-minutową przerwą między każdym powtórzonym rozpyleniem (leczenie D - całkowita dawka: 84 mg) i 4 razy z 10 minuty odstępu między kolejnymi rozpyleniami (dawka całkowita leczenia E: 112 mg). Traktowanie A, B, C, D będzie podawane w Kohorcie 1; Traktowanie D będzie podawane w kohorcie 2; a Leczenie E zostanie podane w Kohorcie 3.
Eksperymentalny: Kohorta 1: Leczenie B
Uczestnicy otrzymają 1 dawkę roztworu esketaminy do każdego otworu nosowego dwa razy w odstępie 5 minut (całkowita dawka: 56 mg).
Lek: Esketamina
1 aerozol 14% roztworu esketaminy (14 mg esketaminy na 100 mikrolitrów) zostanie podany donosowo za pomocą pompki do nosa do każdego otworu nosowego raz (leczenie A – dawka całkowita: 28 mg), dwa razy w odstępie 5 minut (leczenie B – całkowita dawka: 56 mg), trzykrotnie z 5-minutową przerwą między kolejnymi rozpyleniami (leczenie C - całkowita dawka: 84 mg), trzykrotnie z 10-minutową przerwą między każdym powtórzonym rozpyleniem (leczenie D - całkowita dawka: 84 mg) i 4 razy z 10 minuty odstępu między kolejnymi rozpyleniami (dawka całkowita leczenia E: 112 mg). Traktowanie A, B, C, D będzie podawane w Kohorcie 1; Traktowanie D będzie podawane w kohorcie 2; a Leczenie E zostanie podane w Kohorcie 3.
Eksperymentalny: Kohorta 1: Leczenie C
Uczestnicy otrzymają 1 spray roztworu esketaminy do każdego otworu nosowego trzykrotnie, z 5-minutową przerwą pomiędzy kolejnymi rozpyleniami (całkowita dawka 84 mg).
Lek: Esketamina
1 aerozol 14% roztworu esketaminy (14 mg esketaminy na 100 mikrolitrów) zostanie podany donosowo za pomocą pompki do nosa do każdego otworu nosowego raz (leczenie A – dawka całkowita: 28 mg), dwa razy w odstępie 5 minut (leczenie B – całkowita dawka: 56 mg), trzykrotnie z 5-minutową przerwą między kolejnymi rozpyleniami (leczenie C - całkowita dawka: 84 mg), trzykrotnie z 10-minutową przerwą między każdym powtórzonym rozpyleniem (leczenie D - całkowita dawka: 84 mg) i 4 razy z 10 minuty odstępu między kolejnymi rozpyleniami (dawka całkowita leczenia E: 112 mg). Traktowanie A, B, C, D będzie podawane w Kohorcie 1; Traktowanie D będzie podawane w kohorcie 2; a Leczenie E zostanie podane w Kohorcie 3.
Eksperymentalny: Kohorta 1: Leczenie D
Uczestnicy otrzymają 1 spray roztworu esketaminy do każdego otworu nosowego trzykrotnie, z 10-minutową przerwą pomiędzy kolejnymi rozpyleniami (całkowita dawka 84 mg).
Lek: Esketamina
1 aerozol 14% roztworu esketaminy (14 mg esketaminy na 100 mikrolitrów) zostanie podany donosowo za pomocą pompki do nosa do każdego otworu nosowego raz (leczenie A – dawka całkowita: 28 mg), dwa razy w odstępie 5 minut (leczenie B – całkowita dawka: 56 mg), trzykrotnie z 5-minutową przerwą między kolejnymi rozpyleniami (leczenie C - całkowita dawka: 84 mg), trzykrotnie z 10-minutową przerwą między każdym powtórzonym rozpyleniem (leczenie D - całkowita dawka: 84 mg) i 4 razy z 10 minuty odstępu między kolejnymi rozpyleniami (dawka całkowita leczenia E: 112 mg). Traktowanie A, B, C, D będzie podawane w Kohorcie 1; Traktowanie D będzie podawane w kohorcie 2; a Leczenie E zostanie podane w Kohorcie 3.
Eksperymentalny: Kohorta 2: Leczenie D
Uczestnicy otrzymają 1 spray roztworu esketaminy do każdego otworu nosowego trzykrotnie, z 10-minutową przerwą pomiędzy kolejnymi rozpyleniami (całkowita dawka 84 mg).
Lek: Esketamina
1 aerozol 14% roztworu esketaminy (14 mg esketaminy na 100 mikrolitrów) zostanie podany donosowo za pomocą pompki do nosa do każdego otworu nosowego raz (leczenie A – dawka całkowita: 28 mg), dwa razy w odstępie 5 minut (leczenie B – całkowita dawka: 56 mg), trzykrotnie z 5-minutową przerwą między kolejnymi rozpyleniami (leczenie C - całkowita dawka: 84 mg), trzykrotnie z 10-minutową przerwą między każdym powtórzonym rozpyleniem (leczenie D - całkowita dawka: 84 mg) i 4 razy z 10 minuty odstępu między kolejnymi rozpyleniami (dawka całkowita leczenia E: 112 mg). Traktowanie A, B, C, D będzie podawane w Kohorcie 1; Traktowanie D będzie podawane w kohorcie 2; a Leczenie E zostanie podane w Kohorcie 3.
Eksperymentalny: Kohorta 3: Leczenie E
Uczestnicy otrzymają 1 spray roztworu esketaminy do każdego otworu nosowego, 4 razy z 10-minutową przerwą pomiędzy kolejnymi rozpyleniami (całkowita dawka: 112 mg). Pojedyncza dawka doustnego placebo zostanie podana 5 minut przed pierwszym donosowym rozpyleniem roztworu esketaminy.
Lek: Esketamina
1 aerozol 14% roztworu esketaminy (14 mg esketaminy na 100 mikrolitrów) zostanie podany donosowo za pomocą pompki do nosa do każdego otworu nosowego raz (leczenie A – dawka całkowita: 28 mg), dwa razy w odstępie 5 minut (leczenie B – całkowita dawka: 56 mg), trzykrotnie z 5-minutową przerwą między kolejnymi rozpyleniami (leczenie C - całkowita dawka: 84 mg), trzykrotnie z 10-minutową przerwą między każdym powtórzonym rozpyleniem (leczenie D - całkowita dawka: 84 mg) i 4 razy z 10 minuty odstępu między kolejnymi rozpyleniami (dawka całkowita leczenia E: 112 mg). Traktowanie A, B, C, D będzie podawane w Kohorcie 1; Traktowanie D będzie podawane w kohorcie 2; a Leczenie E zostanie podane w Kohorcie 3.
Lek: Placebo
Pojedyncza dawka doustnego placebo zostanie podana 5 minut przed pierwszym aerozolem donosowym roztworu esketaminy w leczeniu E kohorty 3. Roztwór placebo (roztwór wody do wstrzykiwań z benzoesanem denatonium) zostanie podany donosowo za pomocą pompki do nosa w leczeniu F z kohorty 3.
Eksperymentalny: Kohorta 3: Leczenie F
Uczestnicy otrzymają 1 spray roztworu placebo do każdego otworu nosowego, 4 razy z 10-minutową przerwą pomiędzy kolejnymi rozpyleniami (całkowita dawka: 112 mg). Pojedyncza dawka doustna 0,25 mg triazolamu zostanie podana 5 minut przed pierwszym donosowym rozpyleniem roztworu placebo.
Lek: Placebo
Pojedyncza dawka doustnego placebo zostanie podana 5 minut przed pierwszym aerozolem donosowym roztworu esketaminy w leczeniu E kohorty 3. Roztwór placebo (roztwór wody do wstrzykiwań z benzoesanem denatonium) zostanie podany donosowo za pomocą pompki do nosa w leczeniu F z kohorty 3.
Lek: Triazolam
Pojedyncza dawka doustna 0,25 mg triazolamu zostanie podana 5 minut przed pierwszym donosowym rozpryskiem roztworu placebo w leczeniu F kohorty 3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie esketaminy w osoczu podczas przerwy między dawkami (Cmax).
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 7 minut, 12 minut, 22 minuty, 32 minuty, 40 minut, 50 minut, 1 godzina, 1,25 godziny, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 9 godzin, 12 godzin, 18 godzin, 24 godziny
Dawka wstępna, 7 minut, 12 minut, 22 minuty, 32 minuty, 40 minut, 50 minut, 1 godzina, 1,25 godziny, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 9 godzin, 12 godzin, 18 godzin, 24 godziny
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia esketaminy w osoczu (tmax).
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 7 minut, 12 minut, 22 minuty, 32 minuty, 40 minut, 50 minut, 1 godzina, 1,25 godziny, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 9 godzin, 12 godzin, 18 godzin, 24 godziny
Dawka wstępna, 7 minut, 12 minut, 22 minuty, 32 minuty, 40 minut, 50 minut, 1 godzina, 1,25 godziny, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 9 godzin, 12 godzin, 18 godzin, 24 godziny
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do czasu ostatniego oznaczalnego stężenia (AUClast) esketaminy
Ramy czasowe: Dawka wstępna, 7 minut, 12 minut, 22 minuty, 32 minuty, 40 minut, 50 minut, 1 godzina, 1,25 godziny, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 9 godzin, 12 godzin, 18 godzin, 24 godziny
Dawka wstępna, 7 minut, 12 minut, 22 minuty, 32 minuty, 40 minut, 50 minut, 1 godzina, 1,25 godziny, 1,5 godziny, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 9 godzin, 12 godzin, 18 godzin, 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 78 dni
Do 78 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR100942
  • ESKETINTRD1001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2012-004374-25 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami