Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i wpływu pokarmu JNJ-54175446 na zdrowych uczestników

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Janssen-Cilag International NV

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie z pojedynczą rosnącą dawką w celu zbadania bezpieczeństwa i tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i wpływu pokarmu JNJ-54175446 na zdrowe osoby

Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji JNJ-54175446 w porównaniu z placebo po podaniu pojedynczej dawki doustnej (rosnące poziomy dawek), w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) lub bezpieczeństwa i tolerancji przy ekspozycjach skutkujących pełnym zaangażowaniem docelowym przez co najmniej 24 godziny u wszystkich uczestników (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), w celu scharakteryzowania farmakokinetyki JNJ-54175446 w osoczu, płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) i moczu oraz w celu zbadania wpływu pokarmu (wysokotłuszczowego/wysokokalorycznego) na farmakokinetykę JNJ 54175446 po podaniu pojedynczej dawki doustnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie z pojedynczą rosnącą dawką u zdrowych uczestników dla JNJ-54175446. Badanie będzie składało się z 3 faz: fazy przesiewowej (od 21 do 2 dni przed podaniem dawki), fazy leczenia z podwójnie ślepą próbą (8 dni; część 1 i część 3) lub otwartej fazy leczenia (8 dni; część 2) oraz badanie kontrolne (w ciągu 14 do 21 dni po podaniu dawki). Maksymalny czas trwania badania dla uczestnika nie przekroczy 6 tygodni. W każdej kohorcie Części 1 (6 kohort) i Części 3 (1 kohorta) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania JNJ-54175446 lub pasującego placebo, aw kohorcie części 2 wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia JNJ-54175446. W części 1 zostanie oceniona przede wszystkim maksymalna tolerowana dawka (MTD) wraz z bezpieczeństwem i tolerancją JNJ-54175446. W części 2 zostanie oceniona farmakokinetyka (PK) JNJ-54175446 w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF). W części 3 zostanie oceniony wpływ pokarmu na PK w osoczu JNJ-54175446 u młodych zdrowych mężczyzn. Bezpieczeństwo będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
76

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 32 kg/m^2 włącznie (BMI = waga/wzrost^2)
  • Uczestnicy muszą być zdrowi na podstawie klinicznych badań laboratoryjnych wykonanych podczas screeningu. Jeśli wyniki panelu biochemicznego surowicy [z wyłączeniem testów czynnościowych wątroby], hematologii lub analizy moczu wykraczają poza normalne zakresy referencyjne, uczestnik może zostać włączony tylko wtedy, gdy badacz uzna, że ​​nieprawidłowości nie są klinicznie istotne. To ustalenie musi być odnotowane w dokumentach źródłowych podmiotu i parafowane przez badacza
  • Mężczyzna, który jest aktywny seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym i nie przeszedł wazektomii, musi wyrazić zgodę na stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji, np. lub kapturki naszyjkowe/pochwowe) pianką/żelem/błoną/kremem/czopkiem plemnikobójczym, a wszystkim mężczyznom nie wolno również oddawać nasienia w trakcie badania i przez 3 miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki badanego leku. Ponadto ich partnerka powinna również stosować odpowiednią metodę antykoncepcji przez co najmniej taki sam czas

Dla części 1 i 3:

- Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 54 lat włącznie

Część 2:

  • Zdrowi uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 55 do 75 lat włącznie
  • Uczestnik musi być zdrowy na podstawie zarówno badania fizykalnego, jak i neurologicznego wykonanego podczas badania przesiewowego i przy przyjęciu do jednostki klinicznej
  • Kobiety nie mogą być w wieku rozrodczym (tj. muszą być po menopauzie z brakiem miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy); trwale wysterylizowane (np. niedrożność jajowodów, histerektomia, obustronna salpingektomia); lub z innego powodu być niezdolnym do zajścia w ciążę

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma historię lub obecnie niewydolność wątroby lub nerek; istotne zaburzenia sercowe, naczyniowe, płucne, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, neurologiczne, hematologiczne (w tym zaburzenia krzepnięcia), reumatologiczne, psychiatryczne lub metaboliczne, jakakolwiek choroba zapalna lub jakakolwiek inna choroba, która zdaniem Badacza powinna wykluczyć uczestnika
  • U uczestnika jakiekolwiek badanie czynności wątroby (w tym aminotransferazy alaninowej [ALT], aminotransferazy asparaginianowej [AST], gamma-glutamylotransferazy [gamma-GT], fosfatazy alkalicznej [ALP] i bilirubiny) podczas badania przesiewowego przekracza górną granicę normy
  • Uczestnik ma dodatni wynik badania na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (anty-HCV) lub inną klinicznie czynną chorobę wątroby lub wynik testu na obecność HBsAg lub anty-HCV podczas badania przesiewowego jest dodatni
  • Uczestnik ma dodatni wynik na obecność przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (HIV) lub pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV podczas badania przesiewowego
  • Uczestnik ma czas protrombinowy [PT] >14 sekund i/lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji [aPTT] >35 sekund

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Część 1: Kohorta 1
Uczestnicy otrzymają JNJ-54175446 0,5 miligrama (mg) lub placebo pierwszego dnia.
Lek: Placebo
Lek: JNJ 54175446
Eksperymentalny: Część 1: Kohorta 2
Uczestnicy otrzymają JNJ-54175446 2,5 mg lub placebo pierwszego dnia.
Lek: Placebo
Lek: JNJ 54175446
Eksperymentalny: Część 1: Kohorta 3
Uczestnicy otrzymają JNJ-54175446 10 mg lub placebo pierwszego dnia.
Lek: Placebo
Lek: JNJ 54175446
Eksperymentalny: Część 1: Kohorta 4
Uczestnicy otrzymają JNJ-54175446 30 mg lub placebo pierwszego dnia.
Lek: Placebo
Lek: JNJ 54175446
Eksperymentalny: Część 1: Kohorta 5
Uczestnicy otrzymają JNJ-54175446 100 mg lub placebo pierwszego dnia.
Lek: Placebo
Lek: JNJ 54175446
Eksperymentalny: Część 1: Kohorta 6
Uczestnicy otrzymają JNJ-54175446 200 mg lub placebo pierwszego dnia.
Lek: Placebo
Lek: JNJ 54175446
Eksperymentalny: Część 2: Kohorta 7
Uczestnicy otrzymają JNJ-54175446 pierwszego dnia. Dawka JNJ-54175446 zostanie określona w części 1 jako odpowiednia dawka.
Lek: JNJ 54175446
Eksperymentalny: Część 3: Kohorta 8
Uczestnicy otrzymają JNJ-54175446 pierwszego dnia wraz z wysokotłuszczowym/wysokokalorycznym śniadaniem. Dawka JNJ-54175446 zostanie określona w części 1 jako odpowiednia dawka.
Lek: Placebo
Lek: JNJ 54175446
Inny: Wysokotłuszczowe/wysokokaloryczne śniadanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 14 lub 21 dni po podaniu badanego leku
Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które wystąpiło u uczestnika, któremu podano badany produkt i niekoniecznie oznacza ono wyłącznie zdarzenia mające wyraźny związek przyczynowy z odpowiednim badanym produktem.
Linia bazowa do 14 lub 21 dni po podaniu badanego leku
Maksymalna tolerowana dawka JNJ-54175446 w części 1
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 godzin po podaniu badanego leku
Linia bazowa do 24 godzin po podaniu badanego leku
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) (Cmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Cmax to maksymalne zaobserwowane stężenie.
Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Ostatnie wymierne stężenie w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) (Clast)
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym (Tmax)
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Czas do ostatniego wymiernego stężenia w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym (Tlast)
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Obszar pod krzywą od czasu podania do ostatniego punktu czasowego z mierzalnym stężeniem w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym (AUClast)
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu i płynu mózgowo-rdzeniowego od czasu od zera do czasu nieskończonego (AUC[0-nieskończoność])
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Stała szybkości pierwszego rzędu (Lambda[z])
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Okres półtrwania eliminacji (t1/2)
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) to zmierzony czas, w którym stężenie w osoczu/płynie mózgowo-rdzeniowym zmniejsza się o 1 połowę do pierwotnego stężenia. Jest to związane z końcowym nachyleniem półlogarytmicznej krzywej stężenia leku w czasie i jest obliczane jako 0,693/lambda(z).
Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Całkowity luz (CL/F)
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Całkowity klirens leku po podaniu pozanaczyniowym, nieskorygowany o bezwzględną biodostępność
Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Klirens kreatyniny
Ramy czasowe: Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku
Klirens kreatyniny obliczono za pomocą wzoru Cockrofta-Gaulta. Klirens kreatyniny jest równy 140 minus wiek pomnożony przez wagę i stałą (1 dla mężczyzn i 0,85 dla kobiet) podzielony przez kreatyninę w (mikro molach na litr).
Przed podaniem; 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144 godziny po podaniu badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen-Cilag International NV

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Janssen-Cilag International NV Clinical Trial, Janssen-Cilag International NV

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR107482
  • 2015-000942-53 (Numer EudraCT)
  • 54175446EDI1001 (Inny identyfikator: Janssen-Cilag International NV)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami