CAP: Doksazosyna w leczeniu współwystępującego zespołu stresu pourazowego i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (Doxazosin)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna czy kobieta; jakiejkolwiek rasy lub pochodzenia etnicznego.
2. Służył w armii USA — dowolnej gałęzi lub operacji.
3. Przedmioty muszą być w stanie zrozumieć język angielski.
4. Spełnij kryteria aktualnego (tj. ostatnich 6 miesięcy) zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) przy użyciu zmodyfikowanej wersji MINI 7.0 (tj. musisz spełnić kryteria DSM-5 dla SUD w ciągu ostatnich 6 miesięcy zamiast 12 miesięcy).
5. Spełnij kryteria DSM-5 dla obecnego (tj. ostatniego miesiąca) PTSD.
6. Osoby przyjmujące leki psychotropowe będą musiały utrzymywać stałą dawkę przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem leczenia. Wynika to z faktu, że rozpoczęcie lub zmiana leków w trakcie badania może wpływać na interpretację wyników.
7. Musi wyrazić zgodę na losowe przypisanie do doksazosyny lub placebo.
8. Musi wyrazić zgodę na dokończenie wszystkich zabiegów i wizyt kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby spełniające kryteria DSM-5 dla obecnych zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, ponieważ protokół badania może być terapeutycznie niewystarczający.
2. Osoby doświadczające znaczących objawów odstawienia, co potwierdza wynik 10 lub wyższy w ocenie alkoholizmu przeprowadzonej przez instytut kliniczny (CIWA). Osoby te zostaną skierowane na detoksykację kliniczną i mogą zostać ponownie ocenione pod kątem kwalifikowalności do badania po zakończeniu detoksykacji nadzorowanej medycznie.
3. Osoby, u których istnieje bezpośrednie ryzyko samobójstwa lub które mogą wymagać hospitalizacji w trakcie badania.
4. Wcześniejsze leczenie doksazosyną.
5. Osoby przyjmujące podtrzymujące leki przeciwlękowe, przeciwdepresyjne lub stabilizujące nastrój, które rozpoczęto w ciągu ostatnich czterech tygodni. Jeśli zostanie ustalone, na podstawie kryteriów klinicznych, że osobnik musi rozpocząć przyjmowanie leków podtrzymujących z powodu lęku, nastroju lub objawów psychotycznych w trakcie badania, może on zostać wycofany z badania klinicznego.
6. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub niestosujące skutecznej metody antykoncepcji.
7. Osoby z chorobą medyczną w wywiadzie lub obecną, w tym niestabilną dusznicą bolesną, zawałem mięśnia sercowego, zastoinową niewydolnością serca lub inną chorobą serca, niedociśnieniem, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, zaburzeniami endokrynologicznymi, rakiem prostaty lub innym rakiem, zapaleniem trzustki lub zaburzeniem napadowym.
8. Osoby z nieprawidłowym testem czynności wątroby (LFT), na co wskazują wyniki badań laboratoryjnych SGOT lub SGPT ponad dwukrotnie większe od normy.
9. Osoby, u których w wywiadzie wystąpiły działania niepożądane chinazolin lub innych alfa-1-antagonistów (takie jak reakcje alergiczne, priapizm, zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy lub śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki).
10. Osoby obecnie przyjmujące alfa-adrenolityki (terazosyna, prazosyna), leki nasenne/benzodiazepiny, atypowe leki przeciwpsychotyczne (olanzapina, kwetiapina, rysperydon, klozapina), alfa-2-mimetyki (klonidyna, metyldopa, tyzanidyna, guanfacyna), koniwaptan, boceprewir, idelalizyb, PDE- 5-inhibitory lub alfa-1-antagoniści, inhibitory proteazy (leczenie HIV), doustne leki przeciwgrzybicze, alfuzosyna, pazopanib, sylodosyna, tadalafil lub tamulosyna.
11. wykluczenia MRI: klaustrofobia; tatuaże nad ramionami po ocenie przez technika MRI; permanentny eyeliner lub trwałe sztuczne brwi; rozrusznik serca; fragmenty metalu w oku, skórze lub ciele, w tym odłamki; wymiana zastawki serca; klipsy mózgowe; żylny parasol; bycie blacharzem lub spawaczem; życiowa historia operacji tętniaka; pomostowanie wewnątrzczaszkowe, zaciski nerkowe lub aortalne; urządzenia protetyczne, takie jak implanty ucha środkowego, oka, stawu lub prącia; protezy stawów; niewymienny aparat słuchowy, neurostymulator lub pompa insulinowa; boczniki/stenty; metalowe implanty siatkowe/cewkowe; metalowa płytka/szpilka/śruby/druty; ani żadnych innych metalowych implantów.