Cryptococcal Antigen Screening Plus Sertralina (C-ASSERT)

Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub „Crypto” to zagrażająca życiu infekcja grzybicza mózgu, która wymaga hospitalizacji w celu leczenia przez 14 dni, a następnie kontynuowania terapii. Kryptowaluty powodują 15-20% zgonów związanych z HIV/AIDS na całym świecie. Jednak tę infekcję można wykryć, zanim pojawią się objawy i zachoruje. Ludzie mogą być badani pod kątem infekcji za pomocą badania krwi w celu wykrycia „antygenu kryptokokowego” (zwanego CrAg), który jest częścią grzyba we krwi. Światowa Organizacja Zdrowia i ponad 22 kraje na całym świecie zalecają badanie przesiewowe CrAg u wszystkich osób z zaawansowanym AIDS rozpoczynających lub powracających do opieki nad HIV.

Jednak nie wiadomo, jak najlepiej leczyć osoby z antygenem kryptokokowym we krwi, które poza tym nie mają jeszcze objawów infekcji wokół mózgu. Jeśli nie zostanie zastosowane leczenie, u prawie wszystkich osób rozwinie się infekcja mózgu i/lub umrze. Międzynarodowe wytyczne sugerują stosowanie zarówno leków przeciw HIV, jak i leku przeciwgrzybiczego, zwanego flukonazolem, w leczeniu tej wczesnej infekcji. Jednak pomimo tego leczenia około 1 na 4 osoby może zachorować i/lub umrzeć.

Naukowcy odkryli niedawno inny lek, który może działać przeciwko grzybowi Cryptococcus. Ten lek nazywa się sertraliną i faktycznie jest lekiem stosowanym od ponad 25 lat w leczeniu depresji (smutku). Sertralina jest jednym z najczęściej stosowanych leków na całym świecie.

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy standardowa terapia przeciwgrzybicza flukonazolem w połączeniu z wysoką dawką sertraliny będzie lepsza niż standardowa terapia samym flukonazolem w leczeniu wczesnej rozsianej infekcji kryptokokowej u osób, które nie mają objawów i nie mają jeszcze zakażenia mózgu (tj. zapalenie opon mózgowych).

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy sertralina poprawi przeżywalność przez 6 miesięcy. Wcześniejsze badania wykazały, że >90% osób, które przeżyją 6 miesięcy, przeżyje >5 lat.