Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zapalenia przyzębia u osób otyłych (CLIMBEO)

19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Jose Roberto Cortelli, University of Taubate

Ocena kliniczna, mikrobiologiczna i biochemiczna osób otyłych poddanych jednoetapowej pełnej dezynfekcji jamy ustnej. Badanie równoległe z kontrolą kliniczną

Otyłość i choroby dziąseł są bardzo rozpowszechnione we wszystkich częściach świata. Otyłość może negatywnie wpływać na nasilenie i tempo postępu chorób dziąseł. Obecność tłuszczu w organizmie warunkuje ogólny ogólnoustrojowy stan zapalny. Z drugiej strony, gdy choroby dziąseł są skutecznie leczone, zmniejsza się ogólnoustrojowy i miejscowy stan zapalny. Ponadto po leczeniu obserwuje się również obniżenie poziomu glikemii we krwi. Zapalenie przyzębia jest jednym z rodzajów chorób dziąseł związanych z utratą masy kostnej. Można go wyleczyć w ciągu 24 godzin za pomocą protokołu, który łączy w sobie oczyszczanie zębów i płukanie jamy ustnej. Ten protokół leczenia, nazwany „jednoetapową dezynfekcją całej jamy ustnej”, dobrze sprawdza się u osób o normalnej wadze. Nie ma jednak informacji, czy jest ona skuteczna u osób otyłych, czy też nie. Należy również wyjaśnić, czy otyłość wpływa na odpowiedź na leczenie periodontologiczne. W badaniu tym postawiono hipotezę, że otyłość upośledza odpowiedź na leczenie periodontologiczne. Dlatego efekty protokołu „jednoetapowa dezynfekcja całej jamy ustnej” zostaną ocenione u osób otyłych i osób z prawidłową masą ciała. Ocena ta będzie oparta na monitorowaniu kilku parametrów klinicznych, mikrobiologicznych i biochemicznych przez 9 miesięcy. Uczestnicy odpowiedzą na zatwierdzone kwestionariusze, aby ocenić, czy leczenie chorób dziąseł może poprawić jakość życia danej osoby. Badana populacja będzie się składać z 90 do 100 osób otyłych (mężczyzn lub kobiet; > 18 lat; palących lub niepalących; > 12 naturalnych zębów). Uczestnicy zostaną podzieleni na 5 grup w zależności od ich wskaźnika masy ciała w normalnej wadze (n = 15 do 20); nadwaga (n = 15 do 20); otyłość I (n = 15 do 20); otyłość II (n = 15 do 20); otyłość III (n = 15 do 20). Badania będą wykonywane przed zabiegiem, a także 3, 6 i 9 miesięcy po zabiegu. Badanie to przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat reakcji osób otyłych na ten specyficzny protokół leczenia. Ponadto, posiadanie osób o normalnej masie ciała jako kontroli, niniejsze badanie przyczyni się do lepszego zrozumienia wpływu otyłości, w jej różnym nasileniu, na leczenie periodontologiczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Taubate, Sao Paulo, Brazylia, 12020330
        • University of Taubate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane do zaawansowanego uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia
  • Wskaźnik masy ciała: > 18,5 kg/m2
  • Minimum 12 naturalnych zębów
  • Palacze, niepalący lub byli palacze

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca, choroby nerek, choroby reumatyczne, osteoporoza i choroby układu krążenia)
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • HIV/AIDS
  • leczenie periodontologiczne w ciągu ostatniego roku (przed wizytą wyjściową)
  • Leki: leki immunosupresyjne, antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy (przed wizytą wyjściową))
  • aparat ortodontyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Normalna dezynfekcja całej jamy ustnej
  • Waga prawidłowa (wskaźnik masy ciała 18,5 - 24,9 kg/m2) osoby z przewlekłym zapaleniem przyzębia
  • Ręczne skaling i wyrównywanie korzeni w ciągu 24 godzin
  • czyszczenie języka żelem z chlorheksydyną 1% przez 1 minutę
  • dezynfekcja migdałków chlorheksydyną w sprayu 0,2%
  • płukanie 15 ml 0,2% roztworu chlorheksydyny przez 30 sekund przed i po skalingu
  • irygacja poddziąsłowa wszystkich kieszonek dziąsłowych 1% roztworem chlorheksydyny
  • codzienne płukanie 0,2% roztworem chlorheksydyny (15 ml/30 sekund/2 razy dziennie
Produkt złożony: Jednoetapowa dezynfekcja całej jamy ustnej chlorheksydyną

Zabiegi mechaniczne, składające się ze skalingu pełnego uzębienia i planowania korzeni oraz profilaktyki stomatologicznej, zostaną zakończone w ciągu 24 godzin (2 wizyty w 2 kolejne poranki lub popołudnia).

Chlorheksydyna będzie stosowana jako środek przeciwdrobnoustrojowy w różnych stężeniach (0,2%, 1% i 2%) oraz nośnikach (roztwór, żel).

Wszyscy uczestnicy otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej.
Eksperymentalny: Pełna dezynfekcja jamy ustnej z nadwagą
  • Nadwaga (wskaźnik masy ciała 25,0 - 29,9 kg/m2) osoby z przewlekłym zapaleniem przyzębia
  • Ręczne skaling i wyrównywanie korzeni w ciągu 24 godzin
  • czyszczenie języka żelem z chlorheksydyną 1% przez 1 minutę
  • dezynfekcja migdałków chlorheksydyną w sprayu 0,2%
  • płukanie 15 ml 0,2% roztworu chlorheksydyny przez 30 sekund przed i po skalingu
  • irygacja poddziąsłowa wszystkich kieszonek dziąsłowych 1% roztworem chlorheksydyny
  • codzienne płukanie 0,2% roztworem chlorheksydyny (15 ml/30 sekund/2 razy dziennie
Produkt złożony: Jednoetapowa dezynfekcja całej jamy ustnej chlorheksydyną

Zabiegi mechaniczne, składające się ze skalingu pełnego uzębienia i planowania korzeni oraz profilaktyki stomatologicznej, zostaną zakończone w ciągu 24 godzin (2 wizyty w 2 kolejne poranki lub popołudnia).

Chlorheksydyna będzie stosowana jako środek przeciwdrobnoustrojowy w różnych stężeniach (0,2%, 1% i 2%) oraz nośnikach (roztwór, żel).

Wszyscy uczestnicy otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej.
Eksperymentalny: Otyłość I pełna dezynfekcja jamy ustnej
  • Otyłość I (wskaźnik masy ciała 30,0 - 34,9 kg/m2) osoby z przewlekłym zapaleniem przyzębia
  • Ręczne skaling i wyrównywanie korzeni w ciągu 24 godzin
  • czyszczenie języka żelem z chlorheksydyną 1% przez 1 minutę
  • dezynfekcja migdałków chlorheksydyną w sprayu 0,2%
  • płukanie 15 ml 0,2% roztworu chlorheksydyny przez 30 sekund przed i po skalingu
  • irygacja poddziąsłowa wszystkich kieszonek dziąsłowych 1% roztworem chlorheksydyny
  • codzienne płukanie 0,2% roztworem chlorheksydyny (15 ml/30 sekund/2 razy dziennie
Produkt złożony: Jednoetapowa dezynfekcja całej jamy ustnej chlorheksydyną

Zabiegi mechaniczne, składające się ze skalingu pełnego uzębienia i planowania korzeni oraz profilaktyki stomatologicznej, zostaną zakończone w ciągu 24 godzin (2 wizyty w 2 kolejne poranki lub popołudnia).

Chlorheksydyna będzie stosowana jako środek przeciwdrobnoustrojowy w różnych stężeniach (0,2%, 1% i 2%) oraz nośnikach (roztwór, żel).

Wszyscy uczestnicy otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej.
Eksperymentalny: Otyłość II pełna dezynfekcja jamy ustnej
  • Otyłość II (wskaźnik masy ciała 35,0 - 39,9 kg/m2) osoby z przewlekłym zapaleniem przyzębia
  • Ręczne skaling i wyrównywanie korzeni w ciągu 24 godzin
  • czyszczenie języka żelem z chlorheksydyną 1% przez 1 minutę
  • dezynfekcja migdałków chlorheksydyną w sprayu 0,2%
  • płukanie 15 ml 0,2% roztworu chlorheksydyny przez 30 sekund przed i po skalingu
  • irygacja poddziąsłowa wszystkich kieszonek dziąsłowych 1% roztworem chlorheksydyny
  • codzienne płukanie 0,2% roztworem chlorheksydyny (15 ml/30 sekund/2 razy dziennie
Produkt złożony: Jednoetapowa dezynfekcja całej jamy ustnej chlorheksydyną

Zabiegi mechaniczne, składające się ze skalingu pełnego uzębienia i planowania korzeni oraz profilaktyki stomatologicznej, zostaną zakończone w ciągu 24 godzin (2 wizyty w 2 kolejne poranki lub popołudnia).

Chlorheksydyna będzie stosowana jako środek przeciwdrobnoustrojowy w różnych stężeniach (0,2%, 1% i 2%) oraz nośnikach (roztwór, żel).

Wszyscy uczestnicy otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej.
Eksperymentalny: Otyłość III pełna dezynfekcja jamy ustnej
  • Otyłość III (wskaźnik masy ciała ≥ 40,0 kg/m2) osoby z przewlekłym zapaleniem przyzębia
  • Ręczne skaling i wyrównywanie korzeni w ciągu 24 godzin
  • czyszczenie języka żelem z chlorheksydyną 1% przez 1 minutę
  • dezynfekcja migdałków chlorheksydyną w sprayu 0,2%
  • płukanie 15 ml 0,2% roztworu chlorheksydyny przez 30 sekund przed i po skalingu
  • irygacja poddziąsłowa wszystkich kieszonek dziąsłowych 1% roztworem chlorheksydyny
  • codzienne płukanie 0,2% roztworem chlorheksydyny (15 ml/30 sekund/2 razy dziennie
Produkt złożony: Jednoetapowa dezynfekcja całej jamy ustnej chlorheksydyną

Zabiegi mechaniczne, składające się ze skalingu pełnego uzębienia i planowania korzeni oraz profilaktyki stomatologicznej, zostaną zakończone w ciągu 24 godzin (2 wizyty w 2 kolejne poranki lub popołudnia).

Chlorheksydyna będzie stosowana jako środek przeciwdrobnoustrojowy w różnych stężeniach (0,2%, 1% i 2%) oraz nośnikach (roztwór, żel).

Wszyscy uczestnicy otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna przyzębia
Ramy czasowe: Zmiany w pomiarach głębokości kieszonek przyzębnych od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Poprawa głębokości kieszonek przyzębnych (mm) w godzinach nadliczbowych i porównania między grupami po 6 miesiącach od leczenia
Zmiany w pomiarach głębokości kieszonek przyzębnych od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Skuteczność kliniczna przyzębia
Ramy czasowe: Zmiany w pomiarach przyczepu klinicznego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Poprawa klinicznego poziomu przywiązania (mm) w godzinach nadliczbowych i porównania między grupami po 6 miesiącach od leczenia
Zmiany w pomiarach przyczepu klinicznego od wartości wyjściowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność przeciwdrobnoustrojowa
Ramy czasowe: Zmiany całkowitego poziomu bakterii od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmniejszenie całkowitego poziomu bakterii i poziomów docelowych gatunków bakterii w nadgodzinach i porównania między grupami po 6 miesiącach od leczenia
Zmiany całkowitego poziomu bakterii od wartości początkowej do 6 miesięcy
Skuteczność przeciwdrobnoustrojowa
Ramy czasowe: Zmiany poziomu bakterii od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmniejszenie poziomów Treponema denticola, Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Aggregatibacter actinomycetemcomitans w czasie i porównania między grupami po 6 miesiącach od leczenia
Zmiany poziomu bakterii od wartości początkowej do 6 miesięcy
Bezpieczeństwo i tolerancja w jamie ustnej
Ramy czasowe: Zmiany poziomu azotynów w ślinie od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Utrzymanie poziomów azotynów w ślinie w godzinach nadliczbowych i porównania między grupami po 6 miesiącach od leczenia
Zmiany poziomu azotynów w ślinie od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: Zmiany w wynikach (skala Likerta od 16 do 80 punktów) zdrowia jamy ustnej i jakości życia — kwestionariusz Zjednoczonego Królestwa od punktu początkowego do 6 miesięcy
Poprawa stanu zdrowia jamy ustnej i jakości życia — wyniki kwestionariusza w Wielkiej Brytanii w godzinach nadliczbowych i porównania między grupami po 6 miesiącach od leczenia
Zmiany w wynikach (skala Likerta od 16 do 80 punktów) zdrowia jamy ustnej i jakości życia — kwestionariusz Zjednoczonego Królestwa od punktu początkowego do 6 miesięcy
Wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: Zmiany w wynikach (skala Likerta od 0 do 56 punktów) wpływu jamy ustnej na kwestionariusz codziennej wydajności od wartości początkowej do 6 miesięcy
Poprawa wpływu jamy ustnej na codzienne wyniki kwestionariusza wydajności w godzinach nadliczbowych i porównania między grupami po 6 miesiącach od leczenia
Zmiany w wynikach (skala Likerta od 0 do 56 punktów) wpływu jamy ustnej na kwestionariusz codziennej wydajności od wartości początkowej do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekty systemowe
Ramy czasowe: Zmiany poziomu glikemii od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Poziomy glikemii we krwi.
Zmiany poziomu glikemii od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Efekty systemowe
Ramy czasowe: Zmiany stężenia we krwi lipoprotein-cholesterolu o dużej gęstości, lipoprotein o małej gęstości-cholesterolu i lipoprotein o bardzo małej gęstości - frakcje od wartości wyjściowych do 6 miesięcy.
Poziomy we krwi lipoprotein o dużej gęstości-cholesterolu, lipoprotein o małej gęstości-cholesterolu, lipoprotein o bardzo małej gęstości - frakcje parametry poziomów.
Zmiany stężenia we krwi lipoprotein-cholesterolu o dużej gęstości, lipoprotein o małej gęstości-cholesterolu i lipoprotein o bardzo małej gęstości - frakcje od wartości wyjściowych do 6 miesięcy.
Efekty systemowe
Ramy czasowe: Zmiany liczby krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi od wartości początkowej do 6 miesięcy.
Liczba krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi.
Zmiany liczby krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi od wartości początkowej do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Taubate

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jose R Cortelli, PhD, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UTaubate

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami