Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van parodontitis bij zwaarlijvige personen (CLIMBEO)

19 juli 2019 bijgewerkt door: Jose Roberto Cortelli, University of Taubate

Klinische, microbiële en biochemische evaluatie van zwaarlijvige personen onderworpen aan volledige monddesinfectie in één fase. Een parallel onderzoek met klinische controle

Obesitas en tandvleesaandoeningen komen in alle delen van de wereld veel voor. Obesitas kan een negatieve invloed hebben op de ernst en progressie van tandvleesaandoeningen. Aanwezigheid van vet in het lichaam bepaalt een algemene systemische toestand van ontsteking. Aan de andere kant, wanneer tandvleesaandoeningen met succes worden behandeld, nemen systemische en lokale ontstekingen af. Bovendien worden na de behandeling ook verlagingen van de glykemische bloedspiegels waargenomen. Parodontitis is een soort tandvleesaandoening die gepaard gaat met botverlies. Het zou binnen 24 uur kunnen worden behandeld door een protocol te gebruiken, dat tanddebridement en mondwater combineert. Dit behandelprotocol, genaamd "volledige monddesinfectie in één fase", werkt goed bij personen met een normaal gewicht. Er is echter geen informatie of het effectief is bij zwaarlijvige personen of niet. Ook moet worden verduidelijkt of obesitas de respons op parodontale behandeling beïnvloedt. Deze studie veronderstelde dat obesitas de respons op parodontale behandeling schaadt. Daarom zullen de effecten van het protocol "volledige monddesinfectie in één fase" worden geëvalueerd bij zwaarlijvige personen en normale gewichtscontroles. Deze evaluatie zal gebaseerd zijn op de monitoring van verschillende klinische, microbiologische en biochemische parameters gedurende 9 maanden. Deelnemers zullen gevalideerde vragenlijsten beantwoorden om te evalueren of de behandeling van tandvleesaandoeningen de kwaliteit van leven van het individu zou kunnen verbeteren. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 90 tot 100 zwaarlijvige personen (mannen of vrouwen; > 18 jaar; rokers of niet-rokers; > 12 natuurlijke tanden). Deelnemers worden ingedeeld in 5 groepen op basis van hun body mass index bij normaal gewicht (n = 15 tot 20); overgewicht (n = 15 tot 20); zwaarlijvigheid I (n = 15 tot 20); zwaarlijvigheid II (n = 15 tot 20); obesitas III (n = 15 tot 20). Onderzoek vindt plaats voor de behandeling en ook 3, 6 en 9 maanden na de behandeling. Deze studie zal bijdragen aan de kennis over hoe zwaarlijvige personen reageren op dit specifieke behandelprotocol. Ook zal het huidige onderzoek bijdragen aan een beter begrip van de invloed van obesitas, in zijn verschillende ernst, op de parodontale behandeling, aangezien individuen met een normaal gewicht de controles hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
96

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Taubate, Sao Paulo, Brazilië, 12020330
        • University of Taubate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot gevorderde gegeneraliseerde chronische parodontitis
  • Lichaamsmassa-index: > 18,5 kg/m2
  • Minimaal 12 natuurlijke tanden
  • Rokers, niet-rokers of ex-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • Systeemziekten (diabetes, nierziekten, reumatische aandoeningen, osteoporose en hart- en vaatziekten)
  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Hiv/aids
  • parodontale behandeling in het afgelopen jaar (vóór baseline-afspraak)
  • Medicatie: Immunosuppressiva, antibiotica in de afgelopen drie maanden (vóór baseline-afspraak)
  • orthodontisch apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Monddesinfectie van normaal gewicht
  • Normaal gewicht (body mass index 18,5 - 24,9 kg/m2) personen met chronische parodontitis
  • Handmatige schaalvergroting en wortelschaven binnen 24 uur
  • tongreiniging met chloorhexidinegel 1% gedurende 1 minuut
  • amandelontsmetting met chloorhexidinespray 0,2%
  • spoelen met 15 ml 0,2% chloorhexidine-oplossing gedurende 30 seconden voor en na tandsteen
  • subgingivale irrigatie van alle parodontale pockets met 1% chloorhexidine-oplossing
  • dagelijks spoelen met 0,2% chloorhexidine-oplossing (15 ml/30 seconden/2 keer per dag
Combinatie product: Volledige monddesinfectie in één fase met chloorhexidine

Mechanische procedures, bestaande uit tandsteenverwijdering en wortelplanning en tandheelkundige profylaxe, worden binnen 24 uur voltooid (2 afspraken in 2 opeenvolgende ochtenden of middagen).

Chloorhexidine zal worden gebruikt als het antimicrobiële middel in verschillende concentraties (0,2%, 1% en 2%) en dragers (oplossing, gel).

Voor alle deelnemers worden instructies voor mondhygiëne gegeven.
Experimenteel: Desinfectie van de volledige mond bij overgewicht
  • Overgewicht (body mass index 25,0 - 29,9 kg/m2) personen met chronische parodontitis
  • Handmatige schaalvergroting en wortelschaven binnen 24 uur
  • tongreiniging met chloorhexidinegel 1% gedurende 1 minuut
  • amandelontsmetting met chloorhexidinespray 0,2%
  • spoelen met 15 ml 0,2% chloorhexidine-oplossing gedurende 30 seconden voor en na tandsteen
  • subgingivale irrigatie van alle parodontale pockets met 1% chloorhexidine-oplossing
  • dagelijks spoelen met 0,2% chloorhexidine-oplossing (15 ml/30 seconden/2 keer per dag
Combinatie product: Volledige monddesinfectie in één fase met chloorhexidine

Mechanische procedures, bestaande uit tandsteenverwijdering en wortelplanning en tandheelkundige profylaxe, worden binnen 24 uur voltooid (2 afspraken in 2 opeenvolgende ochtenden of middagen).

Chloorhexidine zal worden gebruikt als het antimicrobiële middel in verschillende concentraties (0,2%, 1% en 2%) en dragers (oplossing, gel).

Voor alle deelnemers worden instructies voor mondhygiëne gegeven.
Experimenteel: Obesitas I volledige monddesinfectie
  • Obesitas I (body mass index 30,0 - 34,9 kg/m2) personen met chronische parodontitis
  • Handmatige schaalvergroting en wortelschaven binnen 24 uur
  • tongreiniging met chloorhexidinegel 1% gedurende 1 minuut
  • amandelontsmetting met chloorhexidinespray 0,2%
  • spoelen met 15 ml 0,2% chloorhexidine-oplossing gedurende 30 seconden voor en na tandsteen
  • subgingivale irrigatie van alle parodontale pockets met 1% chloorhexidine-oplossing
  • dagelijks spoelen met 0,2% chloorhexidine-oplossing (15 ml/30 seconden/2 keer per dag
Combinatie product: Volledige monddesinfectie in één fase met chloorhexidine

Mechanische procedures, bestaande uit tandsteenverwijdering en wortelplanning en tandheelkundige profylaxe, worden binnen 24 uur voltooid (2 afspraken in 2 opeenvolgende ochtenden of middagen).

Chloorhexidine zal worden gebruikt als het antimicrobiële middel in verschillende concentraties (0,2%, 1% en 2%) en dragers (oplossing, gel).

Voor alle deelnemers worden instructies voor mondhygiëne gegeven.
Experimenteel: Obesitas II volledige monddesinfectie
  • Obesitas II (body mass index 35,0 - 39,9 kg/m2) personen met chronische parodontitis
  • Handmatige schaalvergroting en wortelschaven binnen 24 uur
  • tongreiniging met chloorhexidinegel 1% gedurende 1 minuut
  • amandelontsmetting met chloorhexidinespray 0,2%
  • spoelen met 15 ml 0,2% chloorhexidine-oplossing gedurende 30 seconden voor en na tandsteen
  • subgingivale irrigatie van alle parodontale pockets met 1% chloorhexidine-oplossing
  • dagelijks spoelen met 0,2% chloorhexidine-oplossing (15 ml/30 seconden/2 keer per dag
Combinatie product: Volledige monddesinfectie in één fase met chloorhexidine

Mechanische procedures, bestaande uit tandsteenverwijdering en wortelplanning en tandheelkundige profylaxe, worden binnen 24 uur voltooid (2 afspraken in 2 opeenvolgende ochtenden of middagen).

Chloorhexidine zal worden gebruikt als het antimicrobiële middel in verschillende concentraties (0,2%, 1% en 2%) en dragers (oplossing, gel).

Voor alle deelnemers worden instructies voor mondhygiëne gegeven.
Experimenteel: Obesitas III volledige monddesinfectie
  • Obesitas III (body mass index ≥ 40,0 kg/m2) personen met chronische parodontitis
  • Handmatige schaalvergroting en wortelschaven binnen 24 uur
  • tongreiniging met chloorhexidinegel 1% gedurende 1 minuut
  • amandelontsmetting met chloorhexidinespray 0,2%
  • spoelen met 15 ml 0,2% chloorhexidine-oplossing gedurende 30 seconden voor en na tandsteen
  • subgingivale irrigatie van alle parodontale pockets met 1% chloorhexidine-oplossing
  • dagelijks spoelen met 0,2% chloorhexidine-oplossing (15 ml/30 seconden/2 keer per dag
Combinatie product: Volledige monddesinfectie in één fase met chloorhexidine

Mechanische procedures, bestaande uit tandsteenverwijdering en wortelplanning en tandheelkundige profylaxe, worden binnen 24 uur voltooid (2 afspraken in 2 opeenvolgende ochtenden of middagen).

Chloorhexidine zal worden gebruikt als het antimicrobiële middel in verschillende concentraties (0,2%, 1% en 2%) en dragers (oplossing, gel).

Voor alle deelnemers worden instructies voor mondhygiëne gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale klinische werkzaamheid
Tijdsspanne: Veranderingen in parodontale pocketdieptemetingen vanaf baseline tot 6 maanden
Verbeteringen in parodontale pocketdiepte (mm) na verloop van tijd en vergelijkingen tussen groepen 6 maanden na behandeling
Veranderingen in parodontale pocketdieptemetingen vanaf baseline tot 6 maanden
Parodontale klinische werkzaamheid
Tijdsspanne: Veranderingen in klinische hechtingsmetingen vanaf baseline tot 6 maanden
Verbeteringen in klinisch hechtingsniveau (mm) na verloop van tijd en vergelijkingen tussen groepen 6 maanden na behandeling
Veranderingen in klinische hechtingsmetingen vanaf baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antimicrobiële werkzaamheid
Tijdsspanne: Veranderingen in totale bacterieniveaus vanaf baseline tot 6 maanden
Verlagingen van de totale bacterieniveaus en niveaus van doelbacteriesoorten in de loop van de tijd en vergelijkingen tussen groepen 6 maanden na de behandeling
Veranderingen in totale bacterieniveaus vanaf baseline tot 6 maanden
Antimicrobiële werkzaamheid
Tijdsspanne: Veranderingen in bacteriële niveaus van baseline tot 6 maanden
Verlagingen van Treponema denticola, Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Aggregatibacter actinomycetemcomitans niveaus na verloop van tijd en vergelijkingen tussen groepen 6 maanden na behandeling
Veranderingen in bacteriële niveaus van baseline tot 6 maanden
Orale veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Veranderingen in speekselnitrietniveaus vanaf baseline tot 6 maanden
Onderhoud van speekselnitrietniveaus in de loop van de tijd en vergelijkingen tussen groepen 6 maanden na de behandeling
Veranderingen in speekselnitrietniveaus vanaf baseline tot 6 maanden
Invloed op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen in scores (Likert-schaal variërend van 16 tot 80 punten) van mondgezondheid en kwaliteit van leven - vragenlijst Verenigd Koninkrijk vanaf nulmeting tot 6 maanden
Verbeteringen in mondgezondheid en kwaliteit van leven - UK vragenlijst scoort na verloop van tijd en vergelijkingen tussen groepen 6 maanden na behandeling
Veranderingen in scores (Likert-schaal variërend van 16 tot 80 punten) van mondgezondheid en kwaliteit van leven - vragenlijst Verenigd Koninkrijk vanaf nulmeting tot 6 maanden
Invloed op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen in scores (Likert-schaal variërend van 0 tot 56 punten) van orale impact op dagelijkse prestatievragenlijst vanaf baseline tot 6 maanden
Verbeteringen in orale impact op dagelijkse prestaties vragenlijstscores na verloop van tijd en vergelijkingen tussen groepen 6 maanden na behandeling
Veranderingen in scores (Likert-schaal variërend van 0 tot 56 punten) van orale impact op dagelijkse prestatievragenlijst vanaf baseline tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systemische effecten
Tijdsspanne: Veranderingen in de glykemische niveaus vanaf de basislijn tot 6 maanden.
Glykemische bloedspiegels.
Veranderingen in de glykemische niveaus vanaf de basislijn tot 6 maanden.
Systemische effecten
Tijdsspanne: Veranderingen in bloedspiegels van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid en lipoproteïne-fractie met zeer lage dichtheid vanaf baseline tot 6 maanden.
Bloedspiegels van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, lipoproteïne met zeer lage dichtheid - fracties niveauparameters.
Veranderingen in bloedspiegels van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid en lipoproteïne-fractie met zeer lage dichtheid vanaf baseline tot 6 maanden.
Systemische effecten
Tijdsspanne: Veranderingen in het aantal witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes vanaf de basislijn tot 6 maanden.
Bloedtellingen van witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes.
Veranderingen in het aantal witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes vanaf de basislijn tot 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Taubate

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jose R Cortelli, PhD, Associate Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UTaubate

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen