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Trattamento della parodontite negli individui obesi (CLIMBEO)

19 luglio 2019 aggiornato da: Jose Roberto Cortelli, University of Taubate

Valutazione clinica, microbica e biochimica di individui obesi sottoposti a disinfezione a bocca intera in una fase. Uno studio parallelo di controllo clinico

L'obesità e le malattie gengivali sono molto diffuse in tutte le parti del mondo. L'obesità può influenzare negativamente la gravità e i tassi di progressione delle malattie gengivali. La presenza di grasso nel corpo determina uno stato generale di infiammazione sistemica. D'altra parte, quando le malattie gengivali vengono trattate con successo, l'infiammazione sistemica e locale diminuisce. Inoltre, dopo il trattamento si osservano anche riduzioni dei livelli glicemici nel sangue. La parodontite è un tipo di malattia gengivale associata alla perdita ossea. Potrebbe essere trattata entro 24 ore utilizzando un protocollo che combina lo sbrigliamento dentale e il collutorio. Questo protocollo di trattamento, denominato "disinfezione della bocca intera in un'unica fase", funziona bene negli individui di peso normale. Tuttavia, non ci sono informazioni se sia efficace o meno negli individui obesi. Inoltre, dovrebbe essere chiarito se l'obesità influenza la risposta al trattamento parodontale. Questo studio ha ipotizzato che l'obesità comprometta la risposta al trattamento parodontale. Pertanto, gli effetti del protocollo "disinfezione della bocca intera in una fase" saranno valutati in soggetti obesi e soggetti normopeso. Questa valutazione si baserà sul monitoraggio di diversi parametri clinici, microbiologici e biochimici durante 9 mesi. I partecipanti risponderanno a questionari convalidati per valutare se il trattamento delle malattie gengivali sarebbe in grado di migliorare la qualità della vita dell'individuo. La popolazione in studio sarà composta da 90 a 100 individui obesi (maschi o femmine; > 18 anni di età; fumatori o non fumatori; > 12 denti naturali). I partecipanti saranno classificati in 5 gruppi in base al loro indice di massa corporea in peso normale (n = da 15 a 20); sovrappeso (n = da 15 a 20); obesità I (n = da 15 a 20); obesità II (n = da 15 a 20); obesità III (n = da 15 a 20). Gli esami verranno eseguiti prima del trattamento e anche 3, 6 e 9 mesi dopo il trattamento. Questo studio contribuirà alla conoscenza di come gli individui obesi rispondono a questo specifico protocollo di trattamento. Inoltre, avere individui di peso normale come controlli nel presente studio contribuirà a una migliore comprensione dell'obesità, nelle sue diverse gravità, influenza sul trattamento parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
96

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Taubate, Sao Paulo, Brasile, 12020330
        • University of Taubate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parodontite cronica generalizzata da moderata a avanzata
  • Indice di massa corporea: > 18,5 kg/m2
  • Minimo 12 denti naturali
  • Fumatori, non fumatori o ex fumatori

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche (diabete, malattie renali, malattie reumatiche, osteoporosi e malattie cardiovascolari)
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • HIV/AIDS
  • trattamento parodontale nell'ultimo anno (prima dell'appuntamento di base)
  • Farmaci: farmaci immunosoppressori, antibiotici negli ultimi tre mesi (prima dell'appuntamento di base))
  • apparecchio ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Disinfezione della bocca intera di peso normale
  • Individui di peso normale (indice di massa corporea 18,5 - 24,9 kg/m2) con parodontite cronica
  • Detartrasi manuale a bocca piena e levigatura radicolare entro 24 ore
  • pulizia della lingua con gel di clorexidina 1% per 1 minuto
  • disinfezione delle tonsille con clorexidina spray 0,2%
  • risciacquo con 15 ml di soluzione di clorexidina allo 0,2% per 30 secondi prima e dopo l'ablazione dentale
  • irrigazione sottogengivale di tutte le tasche parodontali con soluzione di clorexidina all'1%.
  • risciacquo quotidiano con soluzione di clorexidina allo 0,2% (15 ml/30 secondi/2 volte al giorno
Prodotto combinato: Disinfezione della bocca intera in una fase con clorexidina

Le procedure meccaniche, composte da ablazione dentale a bocca piena e levigatura radicolare e profilassi dentale, saranno completate entro 24 ore (2 appuntamenti in 2 mattine o pomeriggi consecutivi).

La clorexidina sarà utilizzata come agente antimicrobico in diverse concentrazioni (0.2%, 1% e 2%) e veicoli (soluzione, gel).

A tutti i partecipanti verranno fornite istruzioni sull'igiene orale.
Sperimentale: Disinfezione della bocca piena in sovrappeso
  • Soggetti in sovrappeso (indice di massa corporea 25,0 - 29,9 kg/m2) con parodontite cronica
  • Detartrasi manuale a bocca piena e levigatura radicolare entro 24 ore
  • pulizia della lingua con gel di clorexidina 1% per 1 minuto
  • disinfezione delle tonsille con clorexidina spray 0,2%
  • risciacquo con 15 ml di soluzione di clorexidina allo 0,2% per 30 secondi prima e dopo l'ablazione dentale
  • irrigazione sottogengivale di tutte le tasche parodontali con soluzione di clorexidina all'1%.
  • risciacquo quotidiano con soluzione di clorexidina allo 0,2% (15 ml/30 secondi/2 volte al giorno
Prodotto combinato: Disinfezione della bocca intera in una fase con clorexidina

Le procedure meccaniche, composte da ablazione dentale a bocca piena e levigatura radicolare e profilassi dentale, saranno completate entro 24 ore (2 appuntamenti in 2 mattine o pomeriggi consecutivi).

La clorexidina sarà utilizzata come agente antimicrobico in diverse concentrazioni (0.2%, 1% e 2%) e veicoli (soluzione, gel).

A tutti i partecipanti verranno fornite istruzioni sull'igiene orale.
Sperimentale: Obesità I Disinfezione della bocca intera
  • Obesità I (indice di massa corporea 30,0 - 34,9 kg/m2) individui con parodontite cronica
  • Detartrasi manuale a bocca piena e levigatura radicolare entro 24 ore
  • pulizia della lingua con gel di clorexidina 1% per 1 minuto
  • disinfezione delle tonsille con clorexidina spray 0,2%
  • risciacquo con 15 ml di soluzione di clorexidina allo 0,2% per 30 secondi prima e dopo l'ablazione dentale
  • irrigazione sottogengivale di tutte le tasche parodontali con soluzione di clorexidina all'1%.
  • risciacquo quotidiano con soluzione di clorexidina allo 0,2% (15 ml/30 secondi/2 volte al giorno
Prodotto combinato: Disinfezione della bocca intera in una fase con clorexidina

Le procedure meccaniche, composte da ablazione dentale a bocca piena e levigatura radicolare e profilassi dentale, saranno completate entro 24 ore (2 appuntamenti in 2 mattine o pomeriggi consecutivi).

La clorexidina sarà utilizzata come agente antimicrobico in diverse concentrazioni (0.2%, 1% e 2%) e veicoli (soluzione, gel).

A tutti i partecipanti verranno fornite istruzioni sull'igiene orale.
Sperimentale: Obesità II disinfezione della bocca intera
  • Obesità II (indice di massa corporea 35,0 - 39,9 kg/m2) soggetti con parodontite cronica
  • Detartrasi manuale a bocca piena e levigatura radicolare entro 24 ore
  • pulizia della lingua con gel di clorexidina 1% per 1 minuto
  • disinfezione delle tonsille con clorexidina spray 0,2%
  • risciacquo con 15 ml di soluzione di clorexidina allo 0,2% per 30 secondi prima e dopo l'ablazione dentale
  • irrigazione sottogengivale di tutte le tasche parodontali con soluzione di clorexidina all'1%.
  • risciacquo quotidiano con soluzione di clorexidina allo 0,2% (15 ml/30 secondi/2 volte al giorno
Prodotto combinato: Disinfezione della bocca intera in una fase con clorexidina

Le procedure meccaniche, composte da ablazione dentale a bocca piena e levigatura radicolare e profilassi dentale, saranno completate entro 24 ore (2 appuntamenti in 2 mattine o pomeriggi consecutivi).

La clorexidina sarà utilizzata come agente antimicrobico in diverse concentrazioni (0.2%, 1% e 2%) e veicoli (soluzione, gel).

A tutti i partecipanti verranno fornite istruzioni sull'igiene orale.
Sperimentale: Obesità III disinfezione della bocca intera
  • Obesità III (indice di massa corporea ≥ 40,0 kg/m2) individui con parodontite cronica
  • Detartrasi manuale a bocca piena e levigatura radicolare entro 24 ore
  • pulizia della lingua con gel di clorexidina 1% per 1 minuto
  • disinfezione delle tonsille con clorexidina spray 0,2%
  • risciacquo con 15 ml di soluzione di clorexidina allo 0,2% per 30 secondi prima e dopo l'ablazione dentale
  • irrigazione sottogengivale di tutte le tasche parodontali con soluzione di clorexidina all'1%.
  • risciacquo quotidiano con soluzione di clorexidina allo 0,2% (15 ml/30 secondi/2 volte al giorno
Prodotto combinato: Disinfezione della bocca intera in una fase con clorexidina

Le procedure meccaniche, composte da ablazione dentale a bocca piena e levigatura radicolare e profilassi dentale, saranno completate entro 24 ore (2 appuntamenti in 2 mattine o pomeriggi consecutivi).

La clorexidina sarà utilizzata come agente antimicrobico in diverse concentrazioni (0.2%, 1% e 2%) e veicoli (soluzione, gel).

A tutti i partecipanti verranno fornite istruzioni sull'igiene orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia clinica parodontale
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle misurazioni della profondità della tasca parodontale dal basale a 6 mesi
Miglioramenti della profondità della tasca parodontale (mm) straordinari e confronti tra i gruppi a 6 mesi dopo il trattamento
Cambiamenti nelle misurazioni della profondità della tasca parodontale dal basale a 6 mesi
Efficacia clinica parodontale
Lasso di tempo: Cambiamenti nelle misurazioni dell'attaccamento clinico dal basale a 6 mesi
Miglioramenti del livello di attacco clinico (mm) straordinari e confronti tra i gruppi a 6 mesi dopo il trattamento
Cambiamenti nelle misurazioni dell'attaccamento clinico dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia antimicrobica
Lasso di tempo: Variazioni dei livelli batterici totali dal basale a 6 mesi
Riduzioni dei livelli batterici totali e dei livelli delle specie batteriche bersaglio nel tempo e confronti tra i gruppi a 6 mesi dopo il trattamento
Variazioni dei livelli batterici totali dal basale a 6 mesi
Efficacia antimicrobica
Lasso di tempo: Cambiamenti nei livelli batterici dal basale a 6 mesi
Riduzioni dei livelli di Treponema denticola, Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Aggregatibacter actinomycetemcomitans nel tempo e confronti tra gruppi a 6 mesi dopo il trattamento
Cambiamenti nei livelli batterici dal basale a 6 mesi
Sicurezza orale e tollerabilità
Lasso di tempo: Cambiamenti nei livelli di nitriti salivari dal basale a 6 mesi
Mantenimento dei livelli di nitriti salivari straordinari e confronti tra i gruppi a 6 mesi dopo il trattamento
Cambiamenti nei livelli di nitriti salivari dal basale a 6 mesi
Impatto sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Variazioni nei punteggi (scala Likert da 16 a 80 punti) del questionario Salute orale e qualità della vita - Regno Unito dal basale a 6 mesi
Miglioramenti della salute orale e della qualità della vita - Il questionario del Regno Unito valuta gli straordinari e i confronti tra i gruppi a 6 mesi dal trattamento
Variazioni nei punteggi (scala Likert da 16 a 80 punti) del questionario Salute orale e qualità della vita - Regno Unito dal basale a 6 mesi
Impatto sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Variazioni nei punteggi (scala Likert che va da 0 a 56 punti) degli impatti orali sul questionario sulle prestazioni giornaliere dal basale a 6 mesi
Miglioramenti nell'impatto orale sui punteggi del questionario sulle prestazioni quotidiane straordinari e confronti tra i gruppi a 6 mesi dopo il trattamento
Variazioni nei punteggi (scala Likert che va da 0 a 56 punti) degli impatti orali sul questionario sulle prestazioni giornaliere dal basale a 6 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti sistemici
Lasso di tempo: Cambiamenti nei livelli glicemici dal basale a 6 mesi.
Livelli ematici glicemici.
Cambiamenti nei livelli glicemici dal basale a 6 mesi.
Effetti sistemici
Lasso di tempo: Variazioni dei livelli ematici di lipoproteine ​​ad alta densità-colesterolo, lipoproteine ​​a bassa densità-colesterolo e lipoproteine ​​a densità molto bassa-frazioni dal basale a 6 mesi.
Livelli ematici di lipoproteine ​​ad alta densità-colesterolo, lipoproteine ​​a bassa densità-colesterolo, lipoproteine ​​a densità molto bassa-parametri dei livelli delle frazioni.
Variazioni dei livelli ematici di lipoproteine ​​ad alta densità-colesterolo, lipoproteine ​​a bassa densità-colesterolo e lipoproteine ​​a densità molto bassa-frazioni dal basale a 6 mesi.
Effetti sistemici
Lasso di tempo: Variazioni della conta ematica di globuli bianchi, globuli rossi e piastrine dal basale a 6 mesi.
Conta ematica di globuli bianchi, globuli rossi e piastrine.
Variazioni della conta ematica di globuli bianchi, globuli rossi e piastrine dal basale a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Taubate

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jose R Cortelli, PhD, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UTaubate

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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