Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskaźników remisji hematologicznej i przeżycia wśród dorosłych chińskich pacjentów z ALL z prekursorów B (BLING)

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Jun Ma, Harbin Hematology and Oncology Institute

Retrospektywne badanie mające na celu ocenę wskaźników remisji hematologicznej i przeżycia wśród dorosłych chińskich pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z prekursorów B (ALL)

Chociaż odsetek odpowiedzi na leczenie pierwszego rzutu uległ poprawie, u większości dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ALL w końcu nastąpi nawrót ze złymi wynikami, niezależnie od leczenia. Aby dokładniej zrozumieć obecny stan leczenia dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ALL w Chinach, w badaniu retrospektywnie zebrano dane dotyczące diagnozy i leczenia pacjentów z ALL w 14 ośrodkach w Chinach. Główny cel: oszacowanie odsetka pacjentów w całkowitym odsetku odpowiedzi (ORR) dla pacjentów z wczesnym nawrotem lub pierwotną opornością na ALL z prekursorami chromosomu Philadelphia (Ph-) B, po leczeniu ratującym (tj. odsetek pacjentów z całkowitą remisją hematologiczną [CR]) i CR z częściową regeneracją krwinek [CRh*]); Cele drugorzędowe obejmowały: oszacowanie odsetka pacjentów w CR, CRh* i CRi(CR/CRh*/CRi) oraz czasu trwania CR/CRh*/CRi, przeżycia całkowitego, czasu trwania CR/CRh* oraz odsetka pacjentów otrzymywanie allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (AlloHSCT) u pacjentów z wczesnym nawrotem/pierwotnie opornym na ALL z prekursorami Ph-B po leczeniu ratunkowym; Cele eksploracyjne obejmowały: oszacowanie skuteczności u pacjentów z późnym nawrotem ALL z prekursorami Ph-B (czas trwania pierwszej remisji > 12 miesięcy) oraz u pacjentów z ALL z prekursorami Ph+ B i określonych podgrup pacjentów po leczeniu ratującym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tytuł Retrospektywne badanie mające na celu ocenę odsetka remisji hematologicznej i przeżycia wśród dorosłych chińskich pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną z prekursorów B (BLING)

Słowa kluczowe Nawracająca lub oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna, całkowita remisja, czas trwania remisji, przeżycie całkowite, przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych

Tło i uzasadnienie badania Chociaż odsetek odpowiedzi na leczenie pierwszego rzutu uległ poprawie, u większości dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ALL ostatecznie nastąpi nawrót choroby ze złym rokowaniem, niezależnie od leczenia. Aby poprawić diagnostykę i poziom leczenia dorosłych ALL w Chinach, Chińskie Towarzystwo Hematologiczne i Komitet Chorób Hematologicznych Chińskiego Stowarzyszenia Przeciwnowotworowego wydały w 2012 r. Konsensus ekspertów w sprawie diagnostyki i leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej u dorosłych pacjentów chińskich. Jednak nie ma ogólnokrajowych wieloośrodkowych retrospektywnych badań obserwacyjnych oceniających stan leczenia dorosłych pacjentów z R/r ALL (w tym schematy leczenia i wskaźnik remisji, całkowity czas przeżycia i częstość allogenicznych przeszczepów hematopoetycznych komórek macierzystych pacjentów z R/r ALL po standardowej chemioterapii ratunkowej), a dane te będą stanowić ważny punkt odniesienia dla dalszej standaryzacji leczenia ALL w Chinach, poprawy rokowania oraz badań i rozwoju nowych leków.

Studiuj pytania i cele

Główne cele:

Aby oszacować odsetek pacjentów w całkowitym odsetku odpowiedzi (ORR) dla pacjentów z wczesnym nawrotem (czas trwania pierwszej remisji ≤12 miesięcy) lub pierwotnie opornych na leczenie R/r z ujemnym chromosomem Philadelphia (Ph-) i prekursorami B ALL po leczeniu ratunkowym (tj. odsetek pacjentów z całkowitą remisją hematologiczną [CR] i CR z częściową regeneracją krwinek [CRh*]).

Cele drugorzędne:

Oszacowanie odsetka pacjentów w CR, CRh* lub CRi w przypadku wczesnego nawrotu/pierwotnej opornej na leczenie ALL z prekursorami Ph-B po leczeniu ratującym (CR/CRh*/CRi) W celu oszacowania przeżycia całkowitego (OS) we wczesnym nawrocie/pierwotnej opornej na leczenie Pacjenci z prekursorami Ph-B ALL po leczeniu ratunkowym W celu oszacowania czasu trwania CR/CRh* u pacjentów z wczesnym nawrotem/pierwotnie opornych na ALL z prekursorami Ph-B po leczeniu ratującym W celu oszacowania czasu trwania CR/CRh*/CRi u pacjentów z wczesnym nawrotem/ Pierwotnie oporni pacjenci z prekursorami Ph-B ALL po leczeniu ratującym Oszacowanie odsetka pacjentów otrzymujących allogeniczne przeszczepy hematopoetycznych komórek macierzystych (AlloHSCT) wśród pacjentów z wczesnym nawrotem/pierwotnie opornymi prekursorami Ph-B ALL po leczeniu ratującym Zbadanie potencjalnych czynników prognostycznych pacjentów z wczesną nawrotową/pierwotnie oporną na leczenie ALL z prekursorami Ph-B poprzez wykonanie analizy podgrup i regresji W celu oszacowania ogólnego wskaźnika odpowiedzi (CR/CRh*), CR/CRh*/CRi, przeżycia całkowitego (OS), czasu trwania CR/CRh*/ CRi, czas trwania CR/CRh* oraz odsetek pacjentów otrzymujących allogeniczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych (AlloHSCT) po CR lub CRh* wśród pacjentów z prekursorami Ph-B ALL z czasem trwania pierwszej CR ≤ 12 miesięcy po pierwszym leczeniu ratującym

Cele eksploracyjne:

Aby oszacować odsetek pacjentów w CR/CRh*, czas trwania CR/CRh*, odsetek pacjentów w CR/CRh*/CRi, czas trwania CR/CRh*/CRi, OS i odsetek pacjentów otrzymujących AlloHSCT po leczeniu ratującym dla z późnym nawrotem (czas trwania pierwszej remisji >12 miesięcy) Ph-B-prekursor ALL W celu oszacowania odsetka pacjentów w CR/CRh*, czasie trwania CR/CRh*, odsetku pacjentów w CR/CRh*/CRi, czasie trwania CR/CRh*/CRi, OS i odsetek pacjentów otrzymujących AlloHSCT dla pacjentów z Ph+ B-prekursorową ALL i określoną podgrupę pacjentów po leczeniu R/r B-prekursorowym ALL W celu zbadania potencjalnych czynników prognostycznych późnego nawrotu Ph-B- Pacjenci z prekursorami ALL i pacjenci z Ph+ z prekursorami B ALL Opisanie typów otrzymywanych schematów chemioterapii i odpowiadających im wyników skuteczności głównych schematów wśród pacjentów po leczeniu pierwotnym i ratunkowym z powodu R/r B-prekursorów ALL Projekt badania To badanie było badaniem retrospektywnym w którym retrospektywnie zebrano dane od pacjentów z R/r B-prekursorową ALL w 14 głównych ośrodkach hematologicznych nowotworów złośliwych w Chinach. Podgrupy pacjentów zostały zdefiniowane na podstawie czynników, które mogą wpływać na ORR i OS, aby lepiej zrozumieć ich wpływ na punkty końcowe badania.

Przedmioty i wielkość badania

Do badania wybrano pacjentów z R/r ALL z prekursorów B, spełniających kryteria włączenia. Szczegółowe kryteria włączenia były następujące:

Dorośli chińscy pacjenci z ALL R/r z prekursorami B, którzy otrzymali leczenie ratunkowe Co najmniej jeden pełny wynik oceny odpowiedzi dostępny dla leczenia ratunkowego Z określonym statusem chromosomu Ph Wiek ≥15 lat w momencie postawienia de novo (początkowej) diagnozy ALL. W przypadku pacjentów z nawrotem, którzy spełnili powyższe warunki, należy również mieć

1. Czas trwania CR możliwy do oceny na podstawie wstępnej terapii, 2. Brak zajęcia ośrodkowego układu nerwowego w przypadku nawrotu, 3. Brak izolowanego nawrotu pozaszpikowego.

Pacjentów podzielono na 3 zestawy analiz w oparciu o molekularny czynnik genetyczny i typ oraz czas od początkowej odpowiedzi do nawrotu. Ph-Primary Analysis Set obejmował pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę Ph- i spełniających jedno z następujących kryteriów: w pierwszym nawrocie lub leczeniu ratującym po pierwszej pełnej remisji trwającej ≤12 miesięcy lub opornych na początkowe leczenie, lub z nawrotem/opornością po pierwsze lub kolejne leczenie ratunkowe lub Nawrót choroby/oporność w ciągu 12 miesięcy po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (AlloHSCT). Zestaw do analizy późnych nawrotów obejmował pacjentów, u których pierwsza remisja trwała >12 miesięcy i którzy byli w trakcie pierwszego nawrotu lub leczenia ratunkowego. Zestaw do analizy Ph+ obejmował pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę Ph+.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
632

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Institute of Harbin Hematology Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nawrotowa lub oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna prekursorowa B

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chińscy dorośli pacjenci z R/r ALL z prekursorów B, którzy otrzymali leczenie ratunkowe
  • Co najmniej jeden pełny wynik oceny odpowiedzi dostępny do leczenia ratunkowego
  • Z określonym statusem chromosomu Ph
  • Wiek ≥15 lat w momencie postawienia de novo (wstępnej) diagnozy ALL.
  • W przypadku pacjentów z nawrotem, którzy spełnili powyższe warunki, należy również mieć
  • Oceniany czas trwania CR na podstawie początkowej terapii
  • Żaden ośrodkowy układ nerwowy nie był zaangażowany w nawrót choroby
  • Brak pojedynczego nawrotu pozaszpikowego Pacjentów podzielono na 3 zestawy analiz w oparciu o molekularny czynnik genetyczny i typ oraz czas od początkowej odpowiedzi do nawrotu.
  • Zestaw do analizy pierwotnej Ph- obejmował pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę Ph- i spełniających jedno z następujących kryteriów:
  • w pierwszym nawrocie lub leczeniu ratującym po pierwszej całkowitej remisji trwającej ≤12 miesięcy lub oporny na początkowe leczenie lub nawrót/oporny po pierwszym lub kolejnym leczeniu ratującym lub nawrót/oporny na leczenie w ciągu 12 miesięcy po alloHSCT.
  • Zestaw do analizy późnych nawrotów obejmował pacjentów, u których pierwsza remisja trwała >12 miesięcy i którzy byli w trakcie pierwszego nawrotu lub leczenia ratunkowego.
  • Zestaw do analizy Ph+ obejmował pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę Ph+.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
R/r B-prekursor ALL
Do tego badania wybrano pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie (R/r) ostrą białaczką limfoblastyczną prekursorową B
Inny: terapia ratunkowa
Schemat VDC(L)P lub schemat oparty na dużych dawkach cytarabiny lub Schemat oparty na dużych dawkach metotreksatu lub Schemat Hyper-CVAD lub FLAG (Flu, Ara-C, G-CSF) ± schemat oparty na antracyklinach lub Powtarzany pierwotny schemat indukcyjny lub VDP lub Inny
Inne nazwy:
  • Ph-PAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: do 3 lat
ogólny wskaźnik odpowiedzi po ostatniej terapii ratunkowej, tj. CR/CRh*. CR definiuje się ogólnie jako brak blastów we krwi obwodowej, brak białaczki pozaszpikowej, całkowity powrót morfologii krwi obwodowej, ≤ 5% blastów w szpiku kostnym, ANC > 1,0×109/l, PLT > 100×109/l, brak nawrotu w ciągu 4 tygodni. CRh* to CR z częściową poprawą morfologii krwi obwodowej, ANC > 0,5×109/l, PLT > 50×109/l, z innymi stanami spełniającymi kryteria CR
do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów w CR, CRh* lub CRi
Ramy czasowe: do 3 lat
odsetek pacjentów w CR, CRh* lub CRi dla pacjentów z wczesnym nawrotem/pierwotnie opornym na ALL z prekursorami Ph-B po ostatnim leczeniu ratującym
do 3 lat
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 3 lat
całkowity czas przeżycia (OS) dla pacjentów z wczesnym nawrotem/pierwotnie opornym na ALL z prekursorami Ph-B po uzyskaniu CR lub CRh*
do 3 lat
czas trwania remisji (CR/CRh*, CR/CRh*/CRi)
Ramy czasowe: do 3 lat
czas trwania remisji (CR/CRh*, CR/CRh*/CRi) u pacjentów z wczesnym nawrotem/pierwotnie opornym na ALL z prekursorami Ph-B po osiągnięciu CR lub CRh*
do 3 lat
odsetek pacjentów otrzymujących allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Ramy czasowe: do 3 lat
odsetek pacjentów otrzymujących allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (AlloHSCT) wśród pacjentów z wczesnym nawrotem/pierwotnie opornym na ALL z prekursorami Ph-B po leczeniu ratującym
do 3 lat
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 3 lat
przeżycie całkowite (OS) wśród pacjentów z R/r z prekursorową ALL Ph-B po osiągnięciu CR lub CRh* po pierwszej terapii ratunkowej
do 3 lat
czas trwania CR/CRh*/CRi
Ramy czasowe: do 3 lat
czas trwania CR/CRh* wśród pacjentów z R/r z prekursorami Ph-B ALL po osiągnięciu CR lub CRh* po pierwszej terapii ratunkowej
do 3 lat
odsetek pacjentów otrzymujących allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (AlloHSCT)
Ramy czasowe: do 3 lat
odsetek pacjentów otrzymujących allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (AlloHSCT) po uzyskaniu CR lub CRh* wśród pacjentów z R/r Ph-B-prekursorami ALL po uzyskaniu CR lub CRh* po pierwszej terapii ratunkowej
do 3 lat
Pełna odpowiedź
Ramy czasowe: do 3 lat
Całkowita odpowiedź wśród pacjentów z R/r Ph-B-prekursorami ALL po osiągnięciu CR lub CRh* po pierwszej terapii ratunkowej
do 3 lat
Pełna odpowiedź z niepełnym odzyskaniem krwinek
Ramy czasowe: do 3 lat
Odpowiedź całkowita z niecałkowitą odbudową komórek krwi u pacjentów z R/r Ph-B-prekursorami ALL po osiągnięciu CR lub CRh* po pierwszej terapii ratunkowej
do 3 lat
Pełna odpowiedź z częściową regeneracją krwinek
Ramy czasowe: do 3 lat
Odpowiedź całkowita z częściową regeneracją komórek krwi u pacjentów z R/r z prekursorami Ph-B ALL po osiągnięciu CR lub CRh* po pierwszej terapii ratunkowej
do 3 lat
czas trwania CR/CRh*
Ramy czasowe: do 3 lat
czas trwania CR/CRh* z częściową odbudową komórek krwi u pacjentów z R/r Ph-B-prekursorami ALL po osiągnięciu CR lub CRh* po pierwszej terapii ratunkowej
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Harbin Hematology and Oncology Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Jun Ma, director, Institute of Harbin Hematology Oncology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TA-ALL-150182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby chronić prywatność osób biorących udział w tym badaniu, nie udostępniamy danych osobowych innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na B-prekursorowa ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na terapia ratunkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami