Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska rzeczywistość wirtualna w leczeniu bólu po oparzeniach u młodzieży

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Rany oparzeniowe powodują intensywny, złożony ból, a późniejsza pielęgnacja rany oparzeniowej powoduje dalszy intensywny, epizodyczny ból, który często nie jest uśmierzany przez leki opioidowe i nieopioidowe, co skutkuje niedostatecznym leczeniem bólu. Ponadto opioidowe środki przeciwbólowe mogą mieć niepożądane skutki uboczne, w tym depresję oddechową, nudności, zaparcia, świąd, senność, letarg, uzależnienie i indukowaną przeczulicę bólową. Jako jeden z najpoważniejszych rodzajów bólu, ból związany z pielęgnacją rany oparzeniowej dodaje się do traumy, której pacjenci pediatryczni już doświadczają z samego oparzenia, wpływając na jakość życia z późniejszymi behawioralnymi i nieprzystosowanymi reakcjami, takimi jak pobudzenie, złość, niepokój, nadpobudliwość, brak współpracy, agresja i dysocjacji. Brak kontroli nad zabiegiem, pamięć bólu, niepokój w oczekiwaniu na powtarzający się bolesny charakter zabiegu oraz przenoszenie niepokoju lekarza związanego z zadawaniem dziecku bólu zabiegowego przyczyniają się do odczuwania bólu.

Rzeczywistość wirtualna (VR) jest bardzo obiecująca jako wciągająca, interaktywna, skuteczna niefarmakologiczna interwencja w różnych bolesnych procedurach opieki zdrowotnej, w tym leczeniu ran oparzeniowych, terapiach i przewlekłych stanach bólowych, pomimo niejednoznacznych ustaleń, być może z powodu problemów metodologicznych. Projekty wielu badań VR podczas leczenia ran oparzeniowych były studiami przypadków lub starannie kontrolowanymi projektami wewnątrzobiektowymi; rozmiary próbek były małe. Zalecenia dotyczące trwających badań obejmują przeprowadzenie bardziej rygorystycznych badań, w tym randomizowanych badań kontrolowanych (RCT), powtórnych badań projektowych, testowanie VR w całej procedurze opieki zdrowotnej, porównanie VR z innymi interwencjami odwracającymi uwagę; i przy użyciu większych rozmiarów próbek.

Główny cel 1: Porównanie skuteczności dostosowanej do wieku, dostępnej dla konsumenta, zaawansowanej technologicznie, interaktywnej VR ze standardową opieką (SC) w odczuwaniu przez młodzież ostrego bólu podczas zabiegu podczas leczenia ran oparzeniowych w ambulatoryjnych warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie leczenia ran oparzeniowych
  • Pierwsza wizyta w ambulatorium Arkansas Children's Hospital (ACH) Burn Clinic lub pierwszy zabieg pielęgnacji rany w Burn Clinic bez sedacji
  • Wiek od 10 do 21 lat (w oparciu o ramy rozwojowe wczesnej młodości: 10-13 lat, środkowego okresu dojrzewania: 14-17 lat i późnego okresu dojrzewania: 18-21 lat)
  • Anglojęzyczny (Uwaga: nie wszystkie narzędzia do gromadzenia danych są dostępne w językach innych niż angielski)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie rany, które mogą zakłócać procedury badania (wcześniej nie musieliśmy wykluczać oparzeń twarzy, głowy, szyi lub dłoni, ale byliśmy w stanie dostosować sprzęt VR).
  • Historia choroby lokomocyjnej, napadów padaczkowych, zawrotów głowy lub migrenowych bólów głowy wywołanych aurami wzrokowymi
  • Nieletni osadzeni
  • Nieletni w pieczy zastępczej
  • Obecność upośledzenia funkcji poznawczych stwierdzona na podstawie wstępnego badania przesiewowego na podstawie planu dostosowania zgodnie z sekcją 504 lub zindywidualizowanego planu edukacyjnego (IEP) tytułu VIII w szkole. Jeśli IEP lub plan 504 nie ma związku z opóźnieniem poznawczym, wówczas nastolatek zostanie włączony do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
EKSPERYMENTALNY: Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej
Pacjent będzie korzystał z urządzenia wirtualnej rzeczywistości podczas opatrywania rany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu podczas pielęgnacji rany oparzeniowej podczas pierwszej wizyty w klinice
Ramy czasowe: Od zgody na badanie, zbierania danych i randomizacji na początku wizyty w klinice do ostatecznego zbierania danych przy wypisie z kliniki; około 2 godzin.
Percepcja bólu opisana za pomocą narzędzia do badania bólu u dzieci i młodzieży. Ból jest oparty na skali sonometru od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból) zgodnie z zaleceniami pacjenta
Od zgody na badanie, zbierania danych i randomizacji na początku wizyty w klinice do ostatecznego zbierania danych przy wypisie z kliniki; około 2 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra Jeffs, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 206406

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej

Wyszukaj podobne próby